L'agopuntura nella modulazione dell'insonnia da stress ossidativo periferico

Contesto: l'insonnia è un disturbo molto comune in tutto il mondo. L'agopuntura è un trattamento alternativo per migliorare la qualità del sonno. Tuttavia, la sua efficacia e il meccanismo d'azione come trattamento per l'insonnia richiedono ulteriori indagini. L'agopuntura può attenuare lo stress ossidativo che si ritiene sia un importante fattore fisiopatologico nell'insonnia.

Obiettivi: Valutare la sicurezza e l'efficacia di un trattamento di agopuntura semi-individualizzato nel migliorare il sonno, ed esaminare i suoi effetti sui parametri dello stress ossidativo in soggetti con disturbo di insonnia primaria.

Metodi: questo sarà uno studio controllato randomizzato che coinvolgerà 140 soggetti con disturbo da insonnia DSM-5 dopo aver escluso quelli con altre condizioni mediche, disturbi psichiatrici e disturbi del sonno che possono causare insonnia. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al trattamento di agopuntura o all'agopuntura fittizia (gruppo di controllo) in un rapporto 1:1. Il gruppo di trattamento di agopuntura riceverà trattamenti di agopuntura utilizzando un protocollo semi-standardizzato. In modo simile, il gruppo di controllo dell'agopuntura fittizia riceverà l'agopuntura utilizzando aghi per agopuntura fittizi non invasivi convalidati. Sia le misure di esito soggettive (il questionario del sonno e il diario del sonno) che quelle oggettive (attigrafia) saranno registrate al basale e dopo 1 e 5 settimane dopo il trattamento. I campioni di sangue a digiuno verranno prelevati la mattina delle valutazioni in questi momenti per misurare i parametri dello stress ossidativo, incluso il livello di malondialdeide (MDA) e le attività di glutatione perossidasi (GPx), paraoxonasi (PON) e arilesterasi (ARE) . L'esito primario è l'efficienza del sonno, misurata utilizzando un diario del sonno di 7 giorni e i parametri dello stress ossidativo a 1 settimana dopo il trattamento.

Analisi dei dati: i cambiamenti nelle misure dei risultati del sonno e dello stress ossidativo saranno confrontati tra i gruppi utilizzando un modello a effetti misti in ogni punto temporale. Le correlazioni tra parametri del sonno e parametri dello stress ossidativo saranno esaminate utilizzando una correlazione di Pearson. Verrà eseguita un'analisi di mediazione per esplorare il possibile effetto di mediazione dei fattori di stress ossidativo sul sonno.

Significato: la relazione tra stress ossidativo e gravità dell'insonnia è stata poco studiata. Per quanto ne sappiamo, finora non è stato condotto alcuno studio sull'effetto dell'agopuntura sullo stress ossidativo nei soggetti con disturbo d'insonnia. Il presente studio non solo fornirà prove di alta qualità dell'efficacia dell'agopuntura come trattamento per l'insonnia, ma anche dei cambiamenti associati nei parametri dello stress ossidativo. Guiderà gli studi futuri sul meccanismo di trattamento e sulla fisiopatologia dell'insonnia.