Uno studio di PTS per i pazienti con tumori solidi

Criterio di inclusione:

• I soggetti vengono diagnosticati come non idonei per operazioni chirurgiche o si rifiutano di farlo.
• Il performance status del soggetto è classificato da Grado 0 a Grado 3. Il tempo di sopravvivenza stimato dovrebbe essere superiore a 6 mesi di tempo.
• Gli esami fisici non mostrano gravi disturbi funzionali del cuore, del fegato, dei reni o del sangue.
• I soggetti sono stati precedentemente trattati con radio o chemioterapia. È necessario un tempo di recupero minimo di 2 o 3 mesi prima del trattamento con questo farmaco sperimentale.
• Al soggetto vengono diagnosticate lesioni intratracheali con cancro polmonare metastatico non adatto per la chirurgia o rifiuta di essere operato.
• Il soggetto dovrebbe mostrare atelettasia lobulare con ostruzione completa o incompleta dei bronchi.
• Gli esami fisici non dovrebbero mostrare disturbi funzionali di cuore, fegato, reni, sistema nervoso centrale e sangue.
• Performance status del soggetto da classificare da Grado 0 a Grado 3, in grado di tollerare i trattamenti di broncoscopia a fibre ottiche.
• Si preferisce il ricovero. Quando il soggetto è in condizioni soddisfacenti, anche il paziente ambulatoriale può essere arruolato in questa sperimentazione.
• È necessario un tempo di recupero da due a tre mesi per il soggetto che ha appena ricevuto radio o chemioterapia.
• Richiesta di urgenza, soggetti con grave atelettasia lobulare e ostruzione quasi totale dei bronchi.
• Con l'ausilio di un'intubazione tracheale e l'ausilio del respiratore, il PTS può essere iniettato per via intraumorale nella lesione ostruita tramite broncoscopia a fibre ottiche all'esterno del tubo, insieme all'intubazione.

Criteri di esclusione:

• Donne incinte e bambini non saranno utilizzati come soggetti di prova.
• Saranno esclusi i soggetti con gravi disturbi funzionali del cuore, del fegato, dei reni o del sangue.
• I soggetti che non desiderano partecipare alla sperimentazione non verranno utilizzati come soggetti di prova.
• Il soggetto non accetta di partecipare.
• Il performance status del soggetto è di grado 4 e colui che non vuole tollerare il disagio dei trattamenti PTS tramite broncoscopia a fibre ottiche.