Studie PTS pro pacienty se solidními nádory

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty jsou diagnostikovány jako nevhodné pro chirurgické operace nebo je odmítají.
• Výkonnost subjektu je klasifikována jako stupeň 0 až stupeň 3. Odhadovaná doba přežití by měla být delší než 6 měsíců.
• Fyzikální vyšetření neprokázalo žádné závažné funkční poruchy srdce, jater, ledvin nebo krve.
• Subjekty byly dříve léčeny radioterapií nebo chemoterapií. Před léčbou tímto zkoušeným lékem je zapotřebí minimálně 2 až 3 měsíce rekonvalescence.
• Subjekt je diagnostikován jako intratracheální léze s metastázovaným plicním karcinomem, který není vhodný k operaci, nebo odmítá operaci.
• Subjekt by měl vykazovat lobulární atelektázu s úplnou nebo neúplnou obstrukcí průdušek.
• Fyzikální vyšetření by neměla prokázat žádné funkční poruchy srdce, jater, ledvin, centrálního nervového systému a krve.
• Výkonnostní stav subjektu bude klasifikován od stupně 0 do stupně 3, který může tolerovat léčbu fibrooptickou bronchoskopií.
• Upřednostňuje se hospitalizace. Pokud je subjekt v uspokojivých podmínkách, může být do této studie zařazen i ambulantní pacient.
• U subjektu, který právě podstoupil radioterapii nebo chemoterapii, je zapotřebí doba zotavení dva až tři měsíce.
• Naléhavá žádost, subjekty s vážnou lobulární atelektázou a téměř úplnou obstrukcí průdušek.
• Pomocí tracheální intubace a pomocí respirátoru může být PTS intraumorálně injikován do obstrukční léze pomocí fibrooptické bronchoskopie mimo trubici, vedle intubace.

Kritéria vyloučení:

• Těhotné ženy a děti nebudou použity jako testovací subjekty.
• Osoby se závažnými funkčními poruchami srdce, jater, ledvin nebo krve budou vyloučeny.
• Subjekty, které se nebudou chtít zúčastnit hodnocení, nebudou použity jako zkušební subjekty.
• Subjekt nesouhlasí s účastí.
• Výkonnostní stav subjektu je Stupeň 4 a je to ten, kdo nechce tolerovat nepohodlí léčby PTS pomocí fibrooptické bronchoskopie.