Un estudio de PTS para pacientes con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

• Los sujetos son diagnosticados como inadecuados para operaciones quirúrgicas o se niegan a hacerlo.
• El estado funcional del sujeto se clasifica como Grado 0 a Grado 3. El tiempo de supervivencia estimado debe ser superior a 6 meses de tiempo.
• Los exámenes físicos no muestran trastornos funcionales graves del corazón, el hígado, los riñones o la sangre.
• Los sujetos fueron tratados previamente con radio o quimioterapia. Se requiere un tiempo de recuperación mínimo de 2 a 3 meses antes de tratar con este fármaco en investigación.
• El sujeto es diagnosticado con lesiones intratraqueales con metástasis de cáncer de pulmón no apto para cirugía, o se niega a ser operado.
• El sujeto debe mostrar atelectasia lobulillar con obstrucción completa o incompleta de los bronquios.
• Los exámenes físicos no deben mostrar trastornos funcionales del corazón, el hígado, los riñones, el sistema nervioso central y la sangre.
• Estado funcional del sujeto que se clasificará de grado 0 a grado 3, que puede tolerar los tratamientos con broncoscopia de fibra óptica.
• Se prefiere hospitalización. Cuando el sujeto está en condiciones satisfactorias, el paciente ambulatorio también puede inscribirse en este ensayo.
• Se requiere un tiempo de recuperación de dos a tres meses para el sujeto que acaba de recibir radio o quimioterapia.
• Solicitud de urgencia, sujetos con atelectasias lobulillares graves y obstrucción casi total de los bronquios.
• Con la ayuda de una intubación traqueal y la ayuda del respirador, se puede inyectar intraumoralmente PTS en la lesión obstruida a través de una broncoscopia de fibra óptica fuera del tubo, junto con la intubación.

Criterio de exclusión:

• Las mujeres embarazadas y los niños no se utilizarán como sujetos de prueba.
• Serán excluidos los sujetos con trastornos funcionales graves del corazón, hígado, riñones o sangre.
• Los sujetos que no quieran participar en el ensayo no serán utilizados como sujetos de prueba.
• El sujeto no acepta participar.
• El estado funcional del sujeto es de grado 4 y el que no quiere tolerar las molestias de los tratamientos de PTS a través de la broncoscopia de fibra óptica.