Dimostrare la coerenza da lotto a lotto di 3 lotti consecutivi e valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione in siringa preriempita di GC FLU® e della somministrazione di "GC FLU®Injection".

Criterio di inclusione:

• Adulti sani di età ≥ 18 e < 65 anni che possono essere seguiti per 21 giorni.

A seconda della parte dello studio a cui un soggetto avrebbe partecipato, i criteri di età sono stati ulteriormente suddivisi come segue:

Studio di coerenza tra lotti [PARTE A]: da ≥ 18 a < 65 anni di età Sperimentazione clinica annuale [PARTE B]: da ≥ 18 a < 65 anni di età [adulti]

• 65 anni [popolazione anziana]

  • Soggetti che hanno dato il consenso scritto volontario a partecipare allo studio e sono in grado di soddisfare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con una nota ipersensibilità di reazione allergica a uova o prodotti a base di uova, pollo o prodotti a base di pollo, a qualsiasi componente del vaccino in studio, neomicina o gentanicina.
• Soggetti con disturbi del sistema immunitario, inclusa la malattia da immunodeficienza.
• Soggetti con una storia di sindrome di Guillain-Barre.
• - Soggetti con grave malattia cronica (ad es. Malattie cardiovascolari ad eccezione di ipertensione controllata, malattie respiratorie, malattie metaboliche, disfunzione renale o emoglobinopatia, ecc.) che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbero avere difficoltà a partecipare allo studio.
• Soggetti con emofilia o che ricevono un trattamento con un anticoagulante, che sono ad aumentato rischio di sanguinamento grave durante l'iniezione intramuscolare.
• Soggetti che hanno avuto febbre acuta con temperatura corporea superiore a 38,0 °C entro 72 ore prima della vaccinazione con il farmaco oggetto dello studio.
• - Soggetti che avevano ricevuto altre vaccinazioni entro 7 giorni prima della vaccinazione con il farmaco in studio o coloro che avevano un'altra vaccinazione programmata durante lo studio.
• Soggetti che avevano ricevuto farmaci immunosoppressori o immunomodificanti entro 3 mesi prima della vaccinazione con il farmaco in studio.