Paracetamolo nel Dolore neuropatico - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Dolore neuropatico

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio interventistico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, crossover sull'uso del paracetamolo a dosi terapeutiche nei pazienti con dolore neuropatico periferico. L'effetto analgesico del paracetamolo sarà valutato dall'intensità dolorosa misurata dalla scala numerica di valutazione del dolore nell'arco di una settimana dopo l'assunzione di paracetamolo/placebo.

Gli obiettivi secondari saranno:

Per determinare il numero di pazienti in cui il paracetamolo è efficace nel ridurre il dolore di almeno il 30% e il 50%,
Per valutare l'effetto del paracetamolo sul dolore, sul numero e sull'intensità dei parossismi,
Per valutare il consumo di paracetamolo,
Per valutare l'effetto del paracetamolo sul paziente con dolore neuropatico,
Per valutare l'effetto del paracetamolo sull'allodinia meccanica,
Per monitorare i parametri biologici di routine (funzione epatica),
Confronta le concentrazioni di glutatione (GSH) prima e dopo l'assunzione di paracetamolo,
Per eseguire un esame del sangue per il paracetamolo e i suoi metaboliti prima e dopo ogni periodo di studio,
Per eseguire il dosaggio delle urine di paracetamolo e dei suoi metaboliti prima e dopo ogni periodo di studio,
Per studiare i parametri di farmacogenetica,
Per valutare la sensazione e la soddisfazione del paziente dopo l'assunzione di paracetamolo,
Per valutare l'effetto del paracetamolo su cognizione, ansia, depressione e sonno mediante diversi questionari,
Per raccogliere eventi avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Clermont-Ferrand, Francia, 63003
    - Lise Laclautre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni,
Paziente affetto da dolore cronico (da più di 3 mesi) con le caratteristiche della neuropatia periferica e con dolore valutato da una scala numerica ≥ 3 per una settimana, con almeno 10 valutazioni completate,
Il paziente accetta di non assumere paracetamolo, diverso dal trattamento fornito come parte del protocollo, dall'inclusione al completamento dello studio,
Accettazione di dare un consenso scritto.

Criteri di esclusione:

Paziente che assume quotidianamente paracetamolo,
Paziente con una controindicazione alla somministrazione di paracetamolo (insufficienza epatica o renale, ...),
Paziente con una valutazione biologica valutata dallo sperimentatore come non compatibile con lo studio,
Paziente con anamnesi medica e/o chirurgica valutata dallo sperimentatore non compatibile con lo studio,
Paziente con trattamenti farmacologici valutati dallo sperimentatore non compatibili con lo studio,
donna incinta o che allatta,
Pazienti con una cooperazione e una comprensione che non consentono una stretta osservanza delle condizioni stabilite nel protocollo,
Paziente che partecipa a un'altra sperimentazione clinica, o che si trova in un periodo di esclusione, o che ha ricevuto un importo totale di risarcimento superiore a 4500 euro nei 12 mesi precedenti l'inizio della sperimentazione,
Paziente che beneficia di una misura di tutela giuridica (curatela, tutela, tutela della giustizia...),
Paziente non affiliato al sistema di previdenza sociale francese,
Assunzione di paracetamolo durante il periodo di wash-out.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: INCROCIO
Mascheramento: QUADRUPLICARE

Numero di armi

2

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
ALTRO: Paracetamolo e placebo di confronto (Gruppo 1) Pazienti con dolore neuropatico che assumono paracetamolo o placebo secondo il piano di randomizzazione	Droga: paracetamolo Periodo 1 (D1 a D7): 500 mg (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno. Periodo di wash-out (da G8 a G14): i pazienti non devono assumere paracetamolo durante questa settimana. Periodo 2 (D15 a D21): 500 mg per dose (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno. Altro: Comparatore placebo Periodo 1 (D1 a D7): 500 mg (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno. Periodo di wash-out (da G8 a G14): i pazienti non devono assumere paracetamolo durante questa settimana. Periodo 2 (D15 a D21): 500 mg per dose (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno.
ALTRO: Paracetamolo e placebo di confronto (Gruppo 2) Pazienti con dolore neuropatico che assumono paracetamolo (se durante il periodo 1 hanno ricevuto placebo) o placebo (se durante il periodo 1 hanno ricevuto paracetamolo)	Droga: paracetamolo Periodo 1 (D1 a D7): 500 mg (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno. Periodo di wash-out (da G8 a G14): i pazienti non devono assumere paracetamolo durante questa settimana. Periodo 2 (D15 a D21): 500 mg per dose (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno. Altro: Comparatore placebo Periodo 1 (D1 a D7): 500 mg (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno. Periodo di wash-out (da G8 a G14): i pazienti non devono assumere paracetamolo durante questa settimana. Periodo 2 (D15 a D21): 500 mg per dose (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

ALTRO: Paracetamolo e placebo di confronto (Gruppo 1)

Pazienti con dolore neuropatico che assumono paracetamolo o placebo secondo il piano di randomizzazione

Droga: paracetamolo

Periodo 1 (D1 a D7): 500 mg (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno.

Periodo di wash-out (da G8 a G14): i pazienti non devono assumere paracetamolo durante questa settimana.

Periodo 2 (D15 a D21): 500 mg per dose (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno.

Altro: Comparatore placebo

Periodo 1 (D1 a D7): 500 mg (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno.

Periodo di wash-out (da G8 a G14): i pazienti non devono assumere paracetamolo durante questa settimana.

Periodo 2 (D15 a D21): 500 mg per dose (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno.

ALTRO: Paracetamolo e placebo di confronto (Gruppo 2)

Pazienti con dolore neuropatico che assumono paracetamolo (se durante il periodo 1 hanno ricevuto placebo) o placebo (se durante il periodo 1 hanno ricevuto paracetamolo)

Droga: paracetamolo

Periodo 1 (D1 a D7): 500 mg (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno.

Periodo di wash-out (da G8 a G14): i pazienti non devono assumere paracetamolo durante questa settimana.

Periodo 2 (D15 a D21): 500 mg per dose (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno.

Altro: Comparatore placebo

Periodo 1 (D1 a D7): 500 mg (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno.

Periodo di wash-out (da G8 a G14): i pazienti non devono assumere paracetamolo durante questa settimana.

Periodo 2 (D15 a D21): 500 mg per dose (paracetamolo o placebo) da ripetere se necessario, a seconda dell'intensità del dolore, dopo almeno 4 ore tra ogni assunzione di trattamento, con una dose massima di 3 g/giorno, corrispondente a 6 capsule al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore tra il periodo 1 e 2 Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7 (una settimana) e dal giorno 15 al giorno 21 (una settimana).	Variazione dell'intensità del dolore tra il periodo 1 e 2, misurata mediante la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) nell'arco di una settimana (due valutazioni al giorno, mattina e sera) dopo l'assunzione di paracetamolo/placebo.	Dal giorno 1 al giorno 7 (una settimana) e dal giorno 15 al giorno 21 (una settimana).

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CHU-389
2017-004505-40 (ALTRO: 2017-004505-40)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Responder al trattamento al 30% (NPRS) Lasso di tempo: Durante 2 giorni prima del periodo 1 (media del giorno -1 e del giorno 0) e alla fine del periodo 1 (media del giorno 6 e del giorno 7); durante 2 giorni prima del periodo 2 (media del giorno 13 e del giorno 14) e alla fine del periodo 2 (media del giorno 20 e del giorno 21).	Calcolo della riduzione della NPRS di almeno il 30% tra l'inizio e la fine del periodo di trattamento (differenza di almeno il 30% tra la media di quattro misurazioni NPRS in 2 giorni prima dell'inizio del periodo di trattamento e la media delle quattro misurazioni NPRS nell'arco di 2 giorni alla fine del periodo di trattamento). Il numero di responder al paracetamolo sarà confrontato con il numero di responder al placebo.	Durante 2 giorni prima del periodo 1 (media del giorno -1 e del giorno 0) e alla fine del periodo 1 (media del giorno 6 e del giorno 7); durante 2 giorni prima del periodo 2 (media del giorno 13 e del giorno 14) e alla fine del periodo 2 (media del giorno 20 e del giorno 21).
Responder al trattamento al 50% (NPRS) Lasso di tempo: Durante 2 giorni prima del periodo 1 (media del giorno -1 e del giorno 0) e alla fine del periodo 1 (media del giorno 6 e del giorno 7); durante 2 giorni prima del periodo 2 (media del giorno 13 e del giorno 14) e alla fine del periodo 2 (media del giorno 20 e del giorno 21).	Calcolo della diminuzione di NPRS di almeno il 50% tra l'inizio e la fine del periodo di trattamento (differenza di almeno il 50% tra la media di quattro misurazioni NPRS in 2 giorni prima dell'inizio del periodo di trattamento e la media di quattro NPRS misurazioni nell'arco di 2 giorni alla fine del periodo di trattamento). Il numero di responder al paracetamolo sarà confrontato con il numero di responder al placebo.	Durante 2 giorni prima del periodo 1 (media del giorno -1 e del giorno 0) e alla fine del periodo 1 (media del giorno 6 e del giorno 7); durante 2 giorni prima del periodo 2 (media del giorno 13 e del giorno 14) e alla fine del periodo 2 (media del giorno 20 e del giorno 21).
Numero di parossismi Lasso di tempo: Prima del periodo 1 (dal giorno -6 al giorno 0), nell'arco di una settimana durante il periodo 1 (dal giorno 1 al giorno 7), nell'arco di una settimana durante il periodo di wash-out (dal giorno 8 al giorno 14) e nell'arco di una settimana durante il periodo 2 (giorno 15) al giorno 21).	Il numero di parossismi sarà elencato dal paziente nel diario giornaliero del dolore durante tutto lo studio (28 giorni).	Prima del periodo 1 (dal giorno -6 al giorno 0), nell'arco di una settimana durante il periodo 1 (dal giorno 1 al giorno 7), nell'arco di una settimana durante il periodo di wash-out (dal giorno 8 al giorno 14) e nell'arco di una settimana durante il periodo 2 (giorno 15) al giorno 21).
Intensità dei parossismi (NPRS) Lasso di tempo: (dal giorno -6 al giorno 0), nell'arco di una settimana durante il periodo 1 (dal giorno 1 al giorno 7), nell'arco di una settimana durante il periodo di wash-out (dal giorno 8 al giorno 14) e nell'arco di una settimana durante il periodo 2 (dal giorno 15 al giorno 21) ).	Il dolore medio delle parossimie sarà valutato dal paziente nel diario giornaliero del dolore durante tutto lo studio (28 giorni). L'intensità del dolore sarà misurata da NPRS: la scala va da 0 nessun dolore a 10 dolore massimo tollerabile	(dal giorno -6 al giorno 0), nell'arco di una settimana durante il periodo 1 (dal giorno 1 al giorno 7), nell'arco di una settimana durante il periodo di wash-out (dal giorno 8 al giorno 14) e nell'arco di una settimana durante il periodo 2 (dal giorno 15 al giorno 21) ).
Valutazione del consumo di paracetamolo (e placebo). Lasso di tempo: Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22	Il numero di capsule di paracetamolo (e placebo) assunte sarà elencato dal paziente nel diario del dolore durante le 4 settimane dello studio.	Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22
Valutazione dell'allodinia meccanica dinamica Lasso di tempo: Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22	L'allodinia meccanica dinamica (DMA) sarà valutata da una spazzola a filamento fine standardizzata (Somedic, ~200-400mN) che verrà spostata lateralmente, lentamente e senza supporto, con un movimento avanti e indietro su un'area della pelle. I pazienti saranno seduti comodamente in una stanza tranquilla. Questo tocco leggero verrà applicato 5 volte. La sensazione percepita dal paziente, durante ogni stimolo, sarà valutata utilizzando un ENV (0 - 10), dove un punteggio di 0 equivale a "nessun dolore" e un punteggio di 10 equivale a "dolore massimo immaginabile". Il DMA sarà quantificato come media geometrica di tutti i punteggi corrispondenti a ciascuna stimolazione	Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22
Valutazione della funzionalità epatica e renale Lasso di tempo: Al giorno 6, giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22	Verrà prelevata una provetta per l'analisi biochimica dell'alanina aminotransferasi, dell'aspartato aminotransferasi e della bilirubina per valutare la funzionalità epatica e il livello di creatina per valutare la funzionalità renale ad ogni visita. I test saranno eseguiti dal laboratorio di biochimica medica dell'ospedale universitario di Clermont-Ferrand.	Al giorno 6, giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22
Dosaggio ematico di glutatione Lasso di tempo: Al giorno 6, giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22	Per misurare il livello di glutatione plasmatico, ad ogni visita verrà prelevato un campione di sangue. Dopo la centrifugazione, verrà eseguita un'aliquota per recuperare il plasma. Le provette saranno congelate a -80°C per il successivo dosaggio.	Al giorno 6, giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22
Dosaggio ematico del paracetamolo e dei suoi metaboliti Lasso di tempo: Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22	Per determinare la concentrazione plasmatica del paracetamolo e dei suoi metaboliti, verranno prelevati quattro campioni di sangue a D1, D8, D15 e D22. Dopo la centrifugazione, verrà eseguita un'aliquota per recuperare il plasma. Le provette saranno congelate a -80°C per il successivo dosaggio.	Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22
Dosaggio urinario del paracetamolo e dei suoi metaboliti Lasso di tempo: Al giorno 1, giorno 7, giorno 15, giorno 21	Al fine di determinare la concentrazione urinaria di paracetamolo e dei suoi metaboliti, prima e dopo ogni periodo di studio verranno prelevati quattro campioni di urina a G1, D7, D15 e D21 e saranno congelati a -20°C per il successivo dosaggio.	Al giorno 1, giorno 7, giorno 15, giorno 21
Analisi dei parametri di farmacogenetica Lasso di tempo: Alla visita di preselezione (giorno 6).	Lo screening farmacogenetico si concentrerà sul metabolismo del paracetamolo e più specificamente sulla rilevazione della presenza di una o più varianti dei geni UGT2B15, SULT1A1 e TRPV1. Questo screening verrà eseguito su un singolo campione di sangue su D-6 (prima visita). Due provette verranno prelevate e poste direttamente in freezer a -80°C. Questa raccolta biologica verrà conservata fino all'analisi.	Alla visita di preselezione (giorno 6).
Impatto del paracetamolo sulla sensazione e sulla soddisfazione del paziente mediante Global Patient Impression of Change (PGIC) Lasso di tempo: Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22	Questa scala viene utilizzata per valutare la soddisfazione del paziente per il trattamento scegliendo una risposta tra 8 risposte (che vanno da "molto fortemente migliorata" a "molto fortemente migliorata") per riflettere la loro salute generale.	Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22
Impatto del paracetamolo sui parametri cognitivi valutati dai test Cantab®: Motor Screening Test (MOT), Stocking of Cambridge (SOC), Information Sampling task (IST). Lasso di tempo: Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22	Il test Cantab® è uno strumento validato per esplorare le funzioni cognitive. Consiste in una scelta di test che esplorano diverse dimensioni cognitive: Pianificazione (IST), Processo decisionale (SOC). I test vengono eseguiti sullo schermo di un computer con una registrazione del punteggio ottenuto per ogni test. I punteggi delle diverse prove vengono sommati e il punteggio totale confrontato tra i 2 gruppi. Ai pazienti sarà richiesto di completare questi test una volta durante le loro visite.	Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22
Stato emotivo secondo la scala Hospital Anxiety and Depression (HAD) Lasso di tempo: Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22	La scala Ansia e Depressione Ospedaliera è un questionario autosomministrato in 14 item compilato dal paziente. Viene utilizzato per determinare i livelli di ansia e depressione. Sette degli elementi riguardano l'ansia e sette riguardano la depressione. Il punteggio globale va da 0 a 42.	Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22
Dormi secondo il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Lasso di tempo: Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22	Questo questionario è composto da 19 elementi e viene utilizzato per misurare la qualità del sonno. Consiste di 7 domini: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna.	Al giorno 1, giorno 8, giorno 15, giorno 22
Analisi descrittiva dell'evento avverso dell'uso del paracetamolo. Lasso di tempo: Diario del dolore: oltre 4 settimane: dalla visita di preselezione (giorno -6) alla fine dello studio (giorno 22).	L'evento avverso sarà riportato dal paziente sul suo diario del dolore durante tutto lo studio. Inoltre, durante i due periodi di trattamento, verrà effettuata una telefonata giornaliera da parte del team di progetto	Diario del dolore: oltre 4 settimane: dalla visita di preselezione (giorno -6) alla fine dello studio (giorno 22).

Paracetamolo e dolore neuropatico (PAeoNy)

Effetto analgesico del paracetamolo nei pazienti con dolore neuropatico

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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