Irritazione e sanguinamento anale in pazienti affetti da emorroidi. (IR-AN-BLEED)

La malattia emorroidaria è una condizione benigna sempre più frequente, in grado di incidere negativamente sulla qualità della vita lavorativa e di relazione nei soggetti affetti. Obiettivo primario dello studio è la valutazione comparativa del tempo necessario alla scomparsa del sanguinamento comparativamente nelle tre diverse terapie ( controlli, ProtFlav e ProtCent) per identificare, se esiste, il trattamento più efficace, in termini di riduzione dei tempi di scomparsa del sanguinamento nei soggetti affetti da malattia emorroidaria.

Obiettivi secondari sono la valutazione dell'andamento longitudinale nel tempo dell'irritazione anale misurata con la scala VAS e lo studio dell'andamento longitudinale del BMI (Body Mass Index).

I pazienti arruolati nel protocollo saranno randomizzati in 3 gruppi: il gruppo di controllo in cui i pazienti saranno sottoposti ad una dieta ricca di acqua e fibre vegetali, cure igieniche e dilatatore anale secondo lo schema tradizionale standardizzato. I due gruppi sperimentali saranno sottoposti allo stesso schema terapeutico standard (dieta ricca di acqua e fibre vegetali, igienica) dei controlli, oltre al quale verranno aggiunti supplementi orali (gruppo "ProtFlav") e applicazione locale come analgesico crema (gruppo "ProtCent"). Dei pazienti dei gruppi interventisti, la metà assumerà integratori a base di flavonoidi (ProtFlav) e l'altra metà assumerà integratori e creme anali a base di Centella asiatica (ProtCent), come meglio specificato di seguito. Tutti i pazienti saranno seguiti per un periodo di 8 settimane o comunque fino al recupero (scomparsa dell'irritazione e arresto del sanguinamento).