SBRT giornaliero vs. non giornaliero per NSCLC

Criterio di inclusione:

• ≥ 18 anni di età (nessun limite massimo di età).
• Una diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule, T1-2 N0 M0 con conferma istologica o con crescita intervallata documentata della lesione indice su scansioni del torace con tomografia computerizzata (TC) a due intervalli e SUVmax della lesione ≥ 3,0 su una PET pretrattamento scansione.
• Il paziente deve essere ritenuto inoperabile dal punto di vista medico o rifiutare l'intervento chirurgico.
• Valutazione radiografica del mediastino e delle sedi distanti con TAC del torace e PET.
• Per i pazienti T2b N0, valutazione radiografica del cervello con risonanza magnetica (MRI) del cervello a meno che il paziente non abbia controindicazioni a una scansione MRI (nel qual caso è necessaria una TAC della testa).
• Per i pazienti T1 N0 centrali e tutti i pazienti T2 N0, è richiesto il campionamento patologico (tramite biopsia endobronchiale ecoguidata [EBUS] o mediastinoscopia) dei linfonodi mediastinici.
• Stato delle prestazioni ECOG 0-2.
• Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo entro 2 settimane prima del trattamento SBRT.
• I pazienti devono essere ritenuti in grado di rispettare il piano di trattamento e il programma di follow-up.
• I pazienti devono fornire uno specifico consenso informato prima dell'ingresso nello studio.
• Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile che sono sessualmente attivi devono usare un'adeguata contraccezione durante il trattamento e per 6 settimane dopo il trattamento.

Criteri di esclusione:

• Storia precedente di radioterapia al torace che probabilmente aumenterebbe il rischio di gravi complicanze dalla radioterapia erogata su questo protocollo.
• Storia precedente di cancro ai polmoni.
• Attualmente assume farmaci reumatoidi modificanti la malattia (DMRD).
• Co-morbidità attiva grave, definita come segue:
• Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa al momento della registrazione.
• Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione. Si noti, tuttavia, che i parametri di coagulazione non sono richiesti per l'ingresso in questo protocollo.
• Precedente trapianto di organi.
• lupus sistemico.
• Artrite psoriasica.
• Noto per essere sieropositivo. È noto che i pazienti sieropositivi hanno esiti clinici peggiori, in particolare per il controllo del cancro locale, regionale e distante. Si ritiene che questa prognosi peggiore sia secondaria a un sistema immunitario compromesso.