Anemia da carenza di ferro tra le donne incinte cinesi: uno studio prospettico multicentrico di coorte (IRONWOMEN)
6 maggio 2024 aggiornato da: Sun Xin, West China Hospital
Anemia da carenza di ferro tra le donne incinte cinesi (IRON WOMEN): uno studio prospettico multicentrico di coorte
L'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza, che può portare a esiti avversi della gravidanza, era un grave problema di salute in Cina.
Vari integratori di ferro utilizzati in diverse regioni della Cina, tuttavia, gli effetti non sono stati ben studiati.
L'obiettivo di questo studio è indagare la diagnosi, il trattamento e la prognosi della carenza di ferro e dell'anemia sideropenica nelle donne in gravidanza cinesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte prospettico multicentrico a livello nazionale condotto in sette ospedali in Cina per studiare la diagnosi, il trattamento e la prognosi della carenza di ferro e dell'anemia da carenza di ferro nelle donne in gravidanza cinesi.
Questo studio arruolerà circa 6000-7000 donne incinte, che hanno stabilito una cartella clinica nei sette ospedali.
Verranno raccolte le caratteristiche demografiche, i test di laboratorio, le abitudini comportamentali durante la gravidanza, lo stato mentale e gli esiti della gravidanza.
Tutte le informazioni verranno raccolte da un questionario autosegnalato dalle donne incinte e dal sistema di cartelle cliniche elettroniche negli ospedali in tre punti temporali: 6-15 settimane gestazionali, 30-34 settimane gestazionali e una settimana dopo il parto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5551
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Peking University People's Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina
- Chongqing Health center for women and Children
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Cina
- Xiamen Maternal and Child Care Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Hubei Maternal and Child Care Hospital
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Shanxi
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Yanan, Shanxi, Cina
- Yanan University Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- The West China Second University Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte cinesi che hanno stabilito una cartella clinica in uno degli ospedali di indagine in sette città della Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che hanno registrato una cartella di assistenza prenatale presso l'ospedale del sondaggio;
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a qualsiasi studio clinico farmacologico o nutrizionale da 3 mesi prima della gravidanza al reclutamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di esposizione
Donne cinesi con anemia da carenza di ferro (IDA) durante la gravidanza.
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L'anemia da carenza di ferro esiste nelle donne incinte cinesi durante la gravidanza
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Gruppo di controllo
Donne cinesi senza anemia sideropenica (IDA) durante la gravidanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esiti materni avversi
Lasso di tempo: 40 settimane
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Compresi il tasso di anemia da carenza di ferro, il tasso di sindrome da ipertensione gravidica, il tasso di diabete mellito gestazionale, il tasso di taglio cesareo e altri tassi di esiti materni avversi.
La definizione di esito avverso materno era conforme al Glossario internazionale sull'infertilità e la cura della fertilità (2017) e il tasso di esito avverso materno è stato calcolato dal numero di esito avverso materno diviso per il numero totale di donne in gravidanza.
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40 settimane
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esiti neonatali avversi
Lasso di tempo: 40 settimane
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Compresi il tasso di aborto spontaneo, il tasso di parto prematuro, il tasso di difetti alla nascita, il tasso di basso peso alla nascita e altri esiti neonatali avversi.
Le definizioni di esiti neonatali avversi erano conformi all'International Glossary on Infertility and Fertility Care (2017) e il tasso di esiti neonatali avversi è stato calcolato in base al numero di esiti neonatali avversi diviso per il numero totale di gravidanze o parti.
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40 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Xin Sun, Doctor, West China Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDA_2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati possono essere condivisi con altri ricercatori con il consenso del Comitato di Coordinamento e del Comitato Etico.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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