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Risposte infiammatorie nell'eritema migrante solitario e multiplo

6 giugno 2019 aggiornato da: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Risposte infiammatorie in pazienti positivi alla coltura di Borrelia Afzelii con borreliosi di Lyme disseminata precocemente o localizzata precocemente

Gli investigatori valuteranno le differenze nelle risposte immunitarie dell'ospite (livelli di citochine e chemochine, rappresentative delle risposte immunitarie innate, Th1 e Th17) nei sieri acuti di pazienti adulti con eritema migrante solitario o multiplo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • University Medical Centre Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con eritema migrante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eritema migrante nei pazienti > 18 anni
  • Borrelia afzelii isolata dalla pelle

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o condizioni di immunocompromissione
  • assunzione di antibiotico con attività antiborrelia entro 10 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
eritema migrante
pazienti con eritema migrante
Altro: trattamento antibiotico
I pazienti sono stati trattati con: ceftriaxone per via endovenosa 2 g OD per 14 giorni o doxiciclina per via orale 100 mg bid per 10-14 giorni o acetossietilcefuroxima per via orale 500 mg bid per 14 giorni o amoxicillina per via orale 500 mg tid per 14 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proteine ​​infiammatorie nei pazienti con eritema migrante
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
I profili immunitari infiammatori saranno valutati utilizzando Luminex per misurare l'espressione di citochine e chemochine rappresentative delle risposte innate e adattative delle cellule TH1, TH2, TH17 e B nel siero dei pazienti all'arruolamento (durante l'infezione attiva).
all'atto dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Collaboratori

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEM vs EM cyto

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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