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단독 및 다발성 이동 홍반의 염증 반응

2019년 6월 6일 업데이트: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

조기 파종 또는 조기 국소 라임 보렐리아증을 동반한 보렐리아 아프젤리 배양 양성 환자의 염증 반응

연구자들은 단발성 또는 다발성 유주성 홍반이 있는 성인 환자의 급성 혈청에서 숙주 면역 반응(선천적, Th1 및 Th17 면역 반응을 대표하는 사이토카인 및 케모카인 수준)의 차이를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아
        • University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이동성 홍반이 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18세를 초과하는 환자의 이동성 홍반
  • 피부에서 분리된 보렐리아 아프젤리

제외 기준:

  • 임신 또는 면역 저하 상태
  • 10일 이내에 항지혈 작용이 있는 항생제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이동 홍반
유주홍반 환자
다른: 항생제 치료
환자는 다음과 같이 치료를 받았습니다: ceftriaxone 2g OD 14일 동안 또는 doxycycline 100mg bid 10~14일 동안 또는 cefuroxime axetil 500mg bid 14일 동안 또는 amoxicillin 500mg tid 경구 14일 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 홍반 환자의 염증 단백질
기간: 등록시
염증성 면역 프로필은 Luminex를 사용하여 등록 시 환자의 혈청에서 선천적 및 적응적 TH1, TH2, TH17 및 B 세포 반응을 나타내는 사이토카인 및 케모카인의 발현을 측정하기 위해 평가됩니다(활성 감염 동안).
등록시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

협력자

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEM vs EM cyto

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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