Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje zapalne w pojedynczym i wielokrotnym rumieniu wędrującym

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Daša Stupica, University Medical Centre Ljubljana

Reakcje zapalne u pacjentów z dodatnim posiewem Borrelia Afzelii z wczesną rozsianą lub wcześnie zlokalizowaną boreliozą z Lyme

Badacze ocenią różnice w odpowiedziach immunologicznych gospodarza (poziomy cytokin i chemokin, reprezentatywne dla wrodzonej odpowiedzi immunologicznej, Th1 i Th17) w ostrych surowicach od dorosłych pacjentów z pojedynczym lub mnogim rumieniem wędrującym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia
        • University Medical Centre Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rumieniem wędrującym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rumień wędrujący u pacjentów > 18 lat
  • Borrelia afzelii wyizolowana ze skóry

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub stany obniżonej odporności
  • przyjmowanie antybiotyku o działaniu przeciwboreliacyjnym w ciągu 10 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rumień wędrujący
pacjentów z rumieniem wędrującym
Inny: leczenie antybiotykami
Pacjenci otrzymywali: ceftriakson dożylnie 2 g OD przez 14 dni lub doksycyklinę doustnie 100 mg 2 razy przez 10 do 14 dni lub aksetyl cefuroksymu doustnie 500 mg 2 razy dziennie przez 14 dni lub amoksycylinę doustnie 500 mg trzy razy na dobę przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białek zapalnych u pacjentów z rumieniem wędrującym
Ramy czasowe: przy rejestracji
Zapalne profile immunologiczne zostaną ocenione przy użyciu Luminex w celu zmierzenia ekspresji cytokin i chemokin reprezentatywnych dla wrodzonych i adaptacyjnych odpowiedzi limfocytów TH1, TH2, TH17 i B w surowicy pacjentów włączonych do badania (podczas aktywnej infekcji).
przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEM vs EM cyto

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rumień wędrujący

Badania kliniczne na leczenie antybiotykami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj