- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04004936
Riduzione della prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati per i pazienti anziani in PS (EQUIPPED)
Ridurre la prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati per i pazienti anziani: migliorare la qualità delle pratiche dei fornitori per gli anziani nel pronto soccorso (EQUIPPED)
Questa ricerca è stata condotta per scoprire quale strategia di implementazione di EQUIPPED è più efficace per migliorare le pratiche di prescrizione dei fornitori di ED nei confronti dei veterani più anziani e determinare i fattori che influenzano l'attuazione di questo programma per ridurre la prescrizione di PIM agli anziani al momento della dimissione dall'ED. Lo studio ha tre obiettivi di ricerca. Le procedure per questi obiettivi di ricerca sono descritte di seguito:
- Obiettivo 1 - Esaminare l'impatto del feedback del fornitore passivo rispetto al feedback del fornitore attivo attraverso una prova randomizzata
- Obiettivo 2 - Determinazione dei fattori che influenzano l'adozione organizzativa di EQUIPPED
- Obiettivo 3 - Micro-Costing delle versioni di Feedback Attivo e Passivo dell'Intervento ATTREZZATO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prescrittori presso VA Medical Centers che stanno implementando EQUIPPED
- Membri del team di implementazione di EQUIPPED presso i siti iscritti
Criteri di esclusione:
- Fornitori presso VA Medical Centers che non fanno parte dell'imminente sperimentazione di implementazione EQUIPPED.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Feedback attivo
DOTATO di feedback attivo del fornitore, implementando dettagli accademici di persona (1:1) di persona da un collega professionista che include audit di persona, feedback e benchmarking tra pari e fornisce competenze in loco.
|
Miglioramento della qualità delle pratiche di prescrizione per gli anziani dimessi dal dipartimento di emergenza (EQUIPPED è un programma multicomponente per ridurre la prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) agli anziani al momento della dimissione dal dipartimento di emergenza (DE).
Ha tre componenti principali: 1) formazione del fornitore, 2) supporto alle decisioni cliniche (CDS) basato sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR), inclusi set di ordini rapidi per farmacie per facilitare l'immissione degli ordini del fornitore e 3) audit e feedback del fornitore con benchmarking tra pari.
Il gruppo di feedback attivo riceverà dettagli accademici di persona (1:1) da un collega professionista che include audit di persona, feedback e benchmarking tra pari e fornirà competenze in loco.
|
Comparatore attivo: Feedback passivo
DOTATO di feedback passivo del fornitore, implementando il feedback mensile del fornitore tramite un cruscotto elettronico con audit, feedback e benchmarking tra pari.
|
Miglioramento della qualità delle pratiche di prescrizione per gli anziani dimessi dal dipartimento di emergenza (EQUIPPED è un programma multicomponente per ridurre la prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) agli anziani al momento della dimissione dal dipartimento di emergenza (DE).
Ha tre componenti principali: 1) formazione del fornitore, 2) supporto alle decisioni cliniche (CDS) basato sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR), inclusi set di ordini rapidi per farmacie per facilitare l'immissione degli ordini del fornitore e 3) audit e feedback del fornitore con benchmarking tra pari.
Il gruppo di feedback passivo riceverà feedback mensili dal fornitore tramite un dashboard elettronico con audit, feedback e benchmarking tra pari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di PIM prescritti
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione di EQUIPPED
|
Percentuale di prescrizioni che sono PIMS (farmaci potenzialmente inappropriati) come definiti secondo i criteri di Beers prescritti ad adulti di età pari o superiore a 65 anni e dimessi dal PS.
|
12 mesi dopo l'implementazione di EQUIPPED
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impatto di EQUIPPED sul cambiamento del comportamento e sui fattori che incidono sull'implementazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la consegna del primo rapporto ATTREZZATO
|
Ai prescrittori degli ED partecipanti verrà chiesto di completare un breve sondaggio al basale, 6 e 12 mesi per valutare i componenti chiave dei fattori socio-cognitivi che prevediamo saranno influenzati dall'intervento.
Saranno condotte interviste con i membri del team di implementazione di EQUIPPED per valutare i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione.
|
12 mesi dopo la consegna del primo rapporto ATTREZZATO
|
Micro-Costing delle Versioni di Feedback Attivo e Passivo dell'Intervento ATTREZZATO
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione di EQUIPPED
|
Verrà effettuato un micro-costo dell'intervento per conoscere i dettagli di fattori specifici che possono influire sul costo dell'intervento per l'organizzazione.
|
12 mesi dopo l'implementazione di EQUIPPED
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: George Lee Jackson, PhD MHA, Durham VA Medical Center, Durham, NC
- Investigatore principale: Elizabeth Camille Vaughan, MD MS, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Burningham Z, Chen W, Sauer BC, Richter Lagha R, Hansen J, Huynh T, Patel S, Leng J, Halwani A, Kramer BJ. VA Geriatric Scholars Program's impact on prescribing potentially inappropriate medications. Am J Manag Care. 2019 Sep;25(9):425-430.
- Peters CB, Hansen JL, Halwani A, Cho ME, Leng J, Huynh T, Burningham Z, Caloyeras J, Matsuda T, Sauer BC. Validation of Algorithms Used to Identify Red Blood Cell Transfusion Related Admissions in Veteran Patients with End Stage Renal Disease. EGEMS (Wash DC). 2019 Jul 3;7(1):23. doi: 10.5334/egems.257.
- Burningham Z, Jackson GL, Kelleher J, Stevens M, Morris I, Cohen J, Maloney G, Vaughan CP. The Enhancing Quality of Prescribing Practices for Older Veterans Discharged From the Emergency Department (EQUIPPED) Potentially Inappropriate Medication Dashboard: A Suitable Alternative to the In-person Academic Detailing and Standardized Feedback Reports of Traditional EQUIPPED? Clin Ther. 2020 Apr;42(4):573-582. doi: 10.1016/j.clinthera.2020.02.013. Epub 2020 Mar 25.
- Chien HC, Morreall D, Patil V, Rasmussen KM, Yong C, Li C, Passey DG, Burningham Z, Sauer BC, Halwani AS. Treatment Patterns and Outcomes in a Nationwide Cohort of Older and Younger Veterans with Waldenstrom Macroglobulinemia, 2006-2019. Cancers (Basel). 2021 Apr 4;13(7):1708. doi: 10.3390/cancers13071708.
- Passey D, Healy R, Qualls J, Hamilton CJ, Tilley E, Burningham Z, Sauer B, Halwani A. Development and implementation of a pharmacist-led telehealth medication management program for veterans receiving oral antineoplastic therapies through the MISSION Act. Am J Health Syst Pharm. 2022 May 24;79(11):835-843. doi: 10.1093/ajhp/zxac023.
- Friedman DR, Patil V, Li C, Rassmussen KM, Burningham Z, Hamilton-Hill S, Kelley MJ, Halwani AS. Integration of Patient-Reported Outcome Measures in the Electronic Health Record: The Veterans Affairs Experience. JCO Clin Cancer Inform. 2022 Feb;6:e2100086. doi: 10.1200/CCI.21.00086.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 17-236
- IIR HX00257-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Health Services Research & Development)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .