Lumen Apposing Metal Stent vs Double Pigtail Stent

Mentre la maggior parte dei pazienti con pancreatite acuta soffre di un decorso lieve e non complicato, fino al 20% sviluppa un decorso più grave con lo sviluppo di necrosi pancreatiche e/o peripancreatiche. Con il tempo, queste necrosi vengono incapsulate da un muro infiammatorio ben definito, le cosiddette necrosi murate (WON). Fino al 30% dei WON viene infettato, il che prolunga la durata della degenza ospedaliera, aumenta significativamente la morbilità e la mortalità e generalmente richiede un intervento invasivo. Durante l'ultimo decennio, le terapie minimamente invasive costituite da drenaggio percutaneo ed endoscopico, transluminale seguito, se necessario, da necrosectomia percutanea o endoscopica, hanno sostituito la chirurgia a cielo aperto come trattamento standard con risultati migliori per i pazienti. I ricercatori hanno praticato per quasi due decenni un approccio step-up endoscopico come trattamento standard per WON infetto.

Recentemente sono stati introdotti stent metallici di appoggio del lume (LAMS) per il trattamento delle raccolte di liquido pancreatico. Lo stent è completamente ricoperto e sagomato con due flange di ancoraggio bilaterali con una sella in mezzo. Un sistema di rilascio attraverso l'endoscopio dedicato, in cui la punta funge da dispositivo di elettrocauterizzazione, consente l'accesso extraluminale e il rilascio dello stent. I risultati iniziali di serie di casi principalmente retrospettivi erano promettenti. Tuttavia, un recente studio controllato randomizzato non è riuscito a dimostrare la superiorità in termini di numero di necrosectomie necessarie, successo del trattamento, eventi clinici avversi, riammissioni, durata della degenza ospedaliera (LOS) e costi complessivi del trattamento. Inoltre, una serie di gravi eventi avversi con sviluppo di pseudoaneurismi probabilmente dovuti al collasso della cavità hanno portato ad alterazioni nel trattamento con tomografia computerizzata sequenziale (TC) e inserimento di stent a doppio pigtail all'interno dello stent metallico. In quella sperimentazione, il diametro medio delle necrosi trattate era limitato e, inoltre, lo studio è stato avviato prima dell'introduzione di un nuovo LAMS di 20 mm di diametro. Gli investigatori ipotizzano che l'uso di un LAMS da 20 mm in WON di grosso calibro sia superiore alla tecnica standard del doppio codino.

Obiettivo Confrontare l'uso di un nuovo stent metallico di 20 mm di lume che si appoggia (LAMS) (Hot Axios, Boston Scientific) con una tecnica convenzionale a doppio codino per il drenaggio endoscopico transluminale di grandi (> 15 cm) pareti di necrosi pancreatiche e/o peripancreatiche (HA VINTO).