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Trattamento dei deficit sociali e linguistici con leucovorin per i bambini con autismo

22 aprile 2026 aggiornato da: Richard Frye, Southwest Autism Research & Resource Center
L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti cognitivi e comportamentali del calcio leucovorin liquido sui bambini piccoli con disturbo dello spettro autistico (ASD) e determinare se migliora la comunicazione sociale, nonché i sintomi principali e associati dell'ASD. Gli investigatori registreranno 80 bambini in due siti, di età compresa tra 2,5 e 5 anni, con ASD confermata e noti ritardi sociali e di comunicazione. La partecipazione durerà circa 26 settimane, dalla visita di screening alla fine del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo dello sviluppo neurologico eterogeneo con conseguenze per tutta la vita che colpisce i bambini piccoli durante i periodi critici del loro sviluppo. L'ASD è definito da menomazioni nella comunicazione sociale, nonché dalla presenza di interessi ristretti e comportamenti ripetitivi. L'ASD è spesso associato a ritardi del linguaggio concomitanti. Attualmente l'unico trattamento ben accettato per i sintomi principali dell'ASD è la terapia comportamentale come l'analisi comportamentale applicata e l'intervento comportamentale intensivo precoce. Non esiste una terapia medica approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti che affronti i sintomi principali dell'ASD o i processi fisiopatologici che sono alla base dell'ASD.

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto di una forma liquida di leucovorin calcio sui disturbi sociali e comunicativi nei bambini molto piccoli con ASD. I partecipanti inseriti nella sperimentazione avranno un linguaggio ritardato e sintomi ASD moderati. I ricercatori ipotizzano che il calcio leucovorin migliorerà significativamente la comunicazione sociale, nonché i sintomi comportamentali principali e associati dell'ASD, e sarà ben tollerato senza effetti avversi significativi, nei bambini piccoli con ASD.

Per valutare se la forma liquida di leucovorin calcio è superiore al placebo, i ricercatori studieranno 80 bambini in due siti, di età compresa tra 2,5 e 5 anni, con ASD confermato e noti ritardi sociali e di comunicazione al basale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento attivo o placebo per 12 settimane in condizioni di doppio cieco. Alla fine delle 12 settimane, tutti i partecipanti riceveranno un trattamento attivo per 12 settimane. Le abilità linguistiche e le capacità di comunicazione sociale saranno misurate allo screening e dopo ogni braccio di trattamento per determinare se il supplemento influenza positivamente la comunicazione sociale. Inoltre, i ricercatori misureranno i cambiamenti nei percorsi neurali utilizzando la magnetoencefalografia presso il Phoenix Children's Hospital o la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso presso la State University di New York, Downstate. Mentre queste misure saranno considerate esplorative, saranno importanti per iniziare a chiarire i meccanismi neuronali alla base dell'impatto del leucovorin.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Non ancora reclutamento
        • Southwestern Research & Resource Center
        • Contatto:
          • Sophia Crisler
          • Numero di telefono: (480) 582-9467
        • Contatto:
          • Christopher Smith, PhD
          • Numero di telefono: (602) 218-8192
    • New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 1. Disturbo dello spettro autistico (diagnosticato come disturbo autistico sull'ADOS-2 o sull'ADI-R).
  2. Tra 2 anni 6 mesi e 5 anni 2 mesi di età al basale
  3. Stato positivo per l'autoanticorpo alfa del recettore del folato
  4. Compromissione del linguaggio (questionario età e stadio tra -1 e -3 DS per lingua)
  5. Inglese incluso nelle lingue in cui il bambino viene cresciuto
  6. Gravità dell'autismo moderata o superiore (≥4) sotto la scala clinica globale di gravità delle impressioni a 7 voci. Il livello moderato di gravità dell'autismo (4) è definito dalla diagnosi di ASD con compromissione del linguaggio, quindi soddisfare i punti 1 e 4 soddisfa questo requisito.
  7. Capacità di mantenere costanti tutti i trattamenti complementari, dietetici, tradizionali e comportamentali in corso per il periodo di studio
  8. Trattamenti complementari, dietetici, tradizionali e comportamentali invariati per due mesi prima dell'ingresso nello studio
  9. Ha almeno 4 mesi di capacità espressiva del linguaggio valutata dalla scala del linguaggio espressivo MSEL (cioè, il genitore risponde "sì" a "balbettii volontari (come 'bu, bu, bu")" Domanda n. 7 sulla scala del linguaggio espressivo MSEL .
  10. Capacità di prestare attenzione allo stimolo sociale e tollerare le procedure di imaging, come determinato a discrezione dell'investigatore

Criteri di esclusione:

  1. Stato FRAA noto mediante test clinicamente convalidato eseguito al di fuori degli studi di ricerca.
  2. Integrazione di minerali o vitamine che supera i livelli massimi di assunzione giornaliera tollerabile stabiliti dall'Istituto di medicina (vedere la tabella 6 di seguito)
  3. Significativo comportamento autolesionista o violento o evidenza di ideazione, piano o comportamento suicidario
  4. Bambini gravemente affetti come definito da CGI-Severity Standard Score = 7 (estremamente malato)
  5. Prematurità grave (<34 settimane di gestazione) come determinato dall'anamnesi
  6. Reflusso gastroesofageo incontrollato in corso
  7. Malattia epatica o renale attuale o pregressa determinata dall'anamnesi e dai laboratori di sicurezza
  8. Sindromi genetiche
  9. Malformazioni cerebrali congenite
  10. Epilessia
  11. Qualsiasi condizione medica che il PI determina potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto dello studio o compromettere l'integrità dei dati
  12. Reazione negativa significativa (es. svenimento, vomito, ecc.) a seguito di un precedente prelievo di sangue.
  13. Ritardo di crescita o indice di massa corporea <5%ile o <5%ile per il peso (maschi <11,2 kg; femmine <10,8 kg secondo i grafici di crescita CDC 2000) al momento dello studio.
  14. Trattamento concomitante con farmaci che potrebbero interagire in modo significativo con l-leucovorin come agenti chemioterapici specifici, agenti antimalarici e immunosoppressori e antibiotici selezionati (vedere la Tabella 7 di seguito).
  15. Allergia o sensibilità agli ingredienti nel prodotto sperimentale o nel placebo
  16. Valutazione con MSEL o BOSCC entro 3 mesi dall'ingresso nello studio
  17. Valutazione pianificata con MSEL o BOSCC durante lo studio

  18. I criteri di esclusione per la registrazione MEG includono:

    1. Impianti ferromagnetici, articolazioni artificiali, hardware di fissaggio, lavoro dentale o schegge (verrà completato uno screening aggiuntivo per determinare l'idoneità alla risonanza magnetica)
    2. Prodotti ferromagnetici attaccati al corpo (comprese le estensioni dei capelli)
    3. Circonferenza cranica superiore a 60 cm
    4. Un peso superiore a 407 libbre. (185kg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L-leucovorin calcio
La forma liquida di leucovorin calcio verrà dosata in base al peso, con una dose target di 1 mg/kg/giorno, suddivisa in due dosi giornaliere. Questo prodotto può essere assunto da solo o miscelato con liquidi. I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno un trattamento attivo per entrambe le fasi di 12 settimane dello studio.
Droga: Levoleucovorin Calcio
Leucovorin calcio liquido dosato a peso
Altri nomi:
  • L-leucovorin
  • L-leucovorin calcio
  • Acido L-folinico, sale di calcio
  • L-folinato, sale di calcio
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo imiterà il trattamento sperimentale in sapore, odore, confezione e istruzioni di dosaggio. I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno placebo per le prime 12 settimane dello studio, quindi trattamento attivo per le restanti 12 settimane.
Altro: Placebo
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nei sintomi della comunicazione sociale
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Lista di controllo del comportamento aberrante-2, sottoscala del ritiro sociale. L'ABC è una misura di 58 item riferita dai genitori con valutazioni nei seguenti domini: irritabilità, ritiro sociale, comportamento stereotipato, iperattività e linguaggio inappropriato. Ogni elemento è valutato da 0 (nessun problema) a 3 (problema grave). Verrà riportato il punteggio grezzo. Il punteggio grezzo totale è la somma dei punteggi grezzi del dominio. Un punteggio grezzo più alto in uno qualsiasi dei domini indica problemi più gravi in ​​quel dominio; un punteggio grezzo totale più alto indica una maggiore gravità dei sintomi di autismo stereotipati in generale.
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di L-leucovorin calcio nei bambini piccoli con ASD
Lasso di tempo: Screening, Basale, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8, Settimana 10, Settimana 12, Settimana 16, Settimana 20, Settimana 24
Registrazione del dosaggio modificato e sintomi emergenti dal trattamento: il medico curante eseguirà una revisione della storia medica e comportamentale ad ogni visita per valutare l'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento. Il medico curante utilizzerà la scala per registrare la presenza e l'intensità degli effetti avversi. L'intensità è valutata su una scala da 0 (non presente) a 3 (grave). Il medico curante giudicherà anche la correlazione degli effetti avversi con il trattamento. La parentela è valutata su una scala da 1 (nessuna) a 4 (definita). Il medico curante indicherà l'azione intrapresa. L'azione intrapresa è valutata su una scala da 0 (nessuna) a 5 (interruzione del trattamento). Non viene calcolato alcun punteggio totale. Tuttavia, valutazioni più elevate su ogni singolo articolo indicano una maggiore gravità degli effetti avversi.
Screening, Basale, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8, Settimana 10, Settimana 12, Settimana 16, Settimana 20, Settimana 24
Valutare il cambiamento nella gravità complessiva dell'autismo
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Scala delle impressioni globali cliniche: la scala di gravità delle impressioni globali cliniche è una misura a 7 punti della gravità complessiva dei sintomi, che va da 1 (normale) a 7 (estremo), con un intervallo di punteggio grezzo compreso tra 1 e 7. Verrà riportato il punteggio grezzo. La Clinical Global Impression Scale-Improvement è una misura del cambiamento della gravità dei sintomi, che va da 1 (Molto molto migliorato) a 7 (Molto molto peggiore). Un punteggio di 4 indica nessun cambiamento nella gravità dei sintomi.
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Esamina il cambiamento nelle misure del linguaggio espressivo e ricettivo
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 24
Mullen Scales of Early Learning: una scala di abilità cognitive attraverso i domini principali: ricezione visiva, motricità fine, linguaggio espressivo, linguaggio ricettivo. Dominio del linguaggio espressivo: scala di 28 elementi con un intervallo di punteggio grezzo di 0-50, intervallo di punteggio t di 20-80. Dominio del linguaggio ricettivo: scala di 33 elementi con un intervallo di punteggio grezzo di 0-48, intervallo di punteggio t di 20-80. Il cambiamento nell'abilità del dominio sarà misurato dal cambiamento nel punteggio grezzo e t del dominio. I punteggi T sono calcolati dai punteggi grezzi e basati sulle norme di età. Un punteggio t di dominio più alto indica un livello più alto di abilità in quel dominio.
Basale, settimana 12, settimana 24
Valutare il cambiamento degli effetti dei sintomi dell'autismo sui membri della famiglia
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Parent Target Problems: un elenco nominato dai genitori dei 2 sintomi principali dell'autismo più problematici. Le risposte sono documentate in una breve narrazione e dettagliano la frequenza, la costanza, l'intensità e l'impatto del comportamento sulla famiglia. Rapporti soggettivi di frequenza, costanza, intensità e impatto sulla famiglia saranno valutati da uno statistico in cieco alla conclusione dello studio. Punteggi più alti indicano un impatto più grave sulla famiglia.
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Valutare il cambiamento nei sintomi stereotipati dell'autismo
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Aberrant Behavior Checklist-2: una misura di 58 voci riferita dai genitori dei comportamenti autistici stereotipati con valutazioni nei seguenti domini: irritabilità, ritiro sociale, comportamento stereotipato, iperattività e linguaggio inappropriato. Ogni elemento è valutato da 0 (nessun problema) a 3 (problema grave). Verrà riportato il punteggio grezzo. Il punteggio grezzo totale è la somma dei punteggi grezzi del dominio. Un punteggio grezzo più alto in uno qualsiasi dei domini indica problemi più gravi in ​​quel dominio; un punteggio grezzo totale più alto indica una maggiore gravità dei sintomi di autismo stereotipati in generale.
Basale, settimana 6, settimana 12, settimana 24
Valutare il cambiamento nella capacità cognitiva complessiva
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 24
Mullen Scales of Early Learning: una scala di abilità cognitive attraverso i domini principali: ricezione visiva, motricità fine, linguaggio espressivo, linguaggio ricettivo. Il cambiamento nella cognizione sarà misurato dal cambiamento nel punteggio standard Composite Scaled. Un punteggio composito più alto indica una maggiore capacità cognitiva complessiva.
Basale, settimana 12, settimana 24
Valutare il cambiamento nel funzionamento adattivo
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 24
Vineland Adaptive Behavior Scale-II Domain Level: una scala per valutare il comportamento adattivo nei bambini con disabilità dello sviluppo/intellettive. Questa è una misura di 135 elementi segnalata dai genitori con valutazioni nei seguenti domini: comunicazione, abilità di vita quotidiana e socializzazione. La frequenza di ciascun elemento viene scalata da 0 (Mai) a 2 (Normalmente). Per ogni dominio sono disponibili 45 item con un punteggio massimo di 90. Il cambiamento in ogni dominio sarà misurato dal cambiamento nel punteggio standard. I punteggi standard sono calcolati dai punteggi grezzi e basati sulle norme di età. Un punteggio standard più alto in qualsiasi dominio indica un livello più elevato di comportamento adattivo in quel dominio. I punteggi standard del dominio verranno utilizzati per ottenere un punteggio composito standard. Il cambiamento nel comportamento adattivo sarà misurato dal cambiamento nel punteggio standard. Un punteggio composito più alto indica una maggiore capacità di comportamento adattivo complessivo.
Basale, settimana 12, settimana 24
Valutare il cambiamento complessivo dei principali sintomi ASD della comunicazione sociale
Lasso di tempo: Screening, Settimana 6, Settimana 12, Settimana 24
Breve osservazione del cambiamento della comunicazione sociale: una scala di 16 elementi che valuta le interazioni sociali tra i bambini con ASD e il loro valutatore interattivo. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 5, dove 0 indica il comportamento meno grave e 5 indica il comportamento più grave. Un punteggio più alto è indicativo di deficit di comunicazione sociale più gravi.
Screening, Settimana 6, Settimana 12, Settimana 24
Valutare i sintomi degli effetti avversi nei bambini piccoli con ASD
Lasso di tempo: Screening, Settimana 12, Settimana 24
Verranno raccolti emocromi completi di routine per determinare se la chimica del sangue di base emergente dal trattamento è alterata. La presenza di eventuali modifiche durante il corso di iscrizione allo studio sarà valutata dal medico curante e determinata clinicamente significativa o non clinicamente significativa. Se determinato dal medico curante, un cambiamento sarà considerato un evento avverso.
Screening, Settimana 12, Settimana 24
Valutare la sicurezza biologica del calcio L-leucovorin nei bambini piccoli con ASD
Lasso di tempo: Screening, Settimana 12, Settimana 24
Verranno raccolti campioni ematici completi di routine per determinare se la chimica del sangue di base emergente dal trattamento è alterata. La presenza di eventuali modifiche durante il corso di iscrizione allo studio sarà valutata dal medico curante e determinata clinicamente significativa o non clinicamente significativa. Se determinato dal medico curante, un cambiamento sarà considerato un evento avverso.
Screening, Settimana 12, Settimana 24
Valutare la sicurezza del calcio L-leucovorin nei bambini piccoli con ASD trattati con farmaci antiepilettici
Lasso di tempo: Screening, Settimana 12, Settimana 24
Per i bambini che utilizzano farmaci antiepilettici, verrà misurato il livello di tale farmaco. Se determinato dal medico curante, un cambiamento sarà considerato un evento avverso.
Screening, Settimana 12, Settimana 24
Valutare il cambiamento nella gravità specifica dei sintomi dell’autismo
Lasso di tempo: Basale, Settimana 6, Settimana 12, Settimana 24
Ohio State University Clinical Impressions Scale: una valutazione clinica della gravità e del miglioramento di 10 domini dell'autismo: interazione sociale, comportamento aberrante/anormale, comportamento ripetitivo/ritualistico, comunicazione verbale, comunicazione non verbale, iperattività/disattenzione, ansia/paure, sensibilità sensoriale , interessi ristretti/ristretti, autismo. La gravità sarà misurata al basale. Ciascun item è valutato da 1 (Normale) a 7 (Tra i più gravi) con un intervallo di punteggio grezzo compreso tra 10 e 70. Verrà riportato il punteggio grezzo. Punteggi più alti indicano un danno più grave. Nei momenti successivi verrà misurato il miglioramento. Ciascun elemento è valutato da 1 (molto migliorato) a 7 (molto peggio) con un intervallo di punteggio grezzo compreso tra 10 e 70. Verrà riportato il punteggio grezzo. Punteggi più alti indicano un danno più grave.
Basale, Settimana 6, Settimana 12, Settimana 24
Valutare il cambiamento complessivo nei principali sintomi ASD della comunicazione sociale utilizzando un osservatore cieco
Lasso di tempo: Screening, Settimana 6, Settimana 12, Settimana 24
La Social Responsiveness Scale Preschool è una scala quantitativa che misura la gravità e il tipo di disabilità sociali che caratterizzano l’ASD. È una misura standard negli studi clinici sull’ASD. Utilizzeremo la versione prescolare per adattarla alla fascia di età del nostro studio. I punteggi T vengono calcolati con un punteggio T più alto che indica sintomi peggiori
Screening, Settimana 6, Settimana 12, Settimana 24

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare se i biomarcatori (polimorfismi a singolo nucleotide) predicono la risposta clinica alla L-leucovorin
Lasso di tempo: Proiezione, settimana 12
La saliva sarà raccolta per determinare la presenza dei seguenti polimorfismi a singolo nucleotide: MTR, MTHFR6, DHFR, GCH1, MTHFR12, RFC, FOLH, COMT. La presenza o l'assenza di questi polimorfismi genetici sarà analizzata per valutare la correlazione con la risposta al trattamento con L-leucovorin.
Proiezione, settimana 12
Dimostrare i cambiamenti nell'attivazione neuronale e nella connettività associati alla risposta al trattamento utilizzando metodi di neuroimaging non invasivi
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 24
Usando la magnetoencefalografia presso il Phoenix Children's Hospital e la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso e la State University di New York, i ricercatori valuteranno se i seguenti percorsi sono alterati dal trattamento con leucovorin calcio: Potenza, connettività e coerenza della banda gamma evocata uditiva M100. Sia la magnetoencefalografia che la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso saranno in grado di catturare questi stessi valori. Il cambiamento di questi valori emergente dal trattamento indicherà che si è verificato un cambiamento nel percorso neurale.
Basale, settimana 12, settimana 24
Valutare l'effetto di L-leucovorin sui percorsi regolatori cellulari noti per essere implicati nella comunicazione sociale
Lasso di tempo: Screening, settimana 12, settimana 24
Valutare i cambiamenti nei seguenti percorsi regolatori cellulari noti per essere implicati nella comunicazione sociale: cellule mononucleate del sangue periferico, plasma, DNA, globuli rossi e tassi di stress ossidativo. Il cambiamento emergente dal trattamento in questi biomarcatori indicherà che si è verificato un cambiamento a livello cellulare.
Screening, settimana 12, settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Autism Research & Resource Center

Collaboratori

Autism Speaks
State University of New York - Downstate Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard E Frye, MD, PhD, Rossignol Medical Center, Phoenix AZ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AS Leucovorin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori hanno in programma di pubblicare i risultati dello studio su una rivista accademica. I risultati possono anche essere condivisi in occasione di conferenze e presentazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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