Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van sociale en taalachterstanden met leucovorine voor jonge kinderen met autisme

22 april 2026 bijgewerkt door: Richard Frye, Southwest Autism Research & Resource Center
Het primaire doel van deze studie is om de cognitieve en gedragseffecten van vloeibaar leucovorinecalcium op jonge kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) te evalueren en te bepalen of het de sociale communicatie verbetert, evenals de kernsymptomen en bijbehorende symptomen van ASS. De onderzoekers zullen 80 kinderen inschrijven op twee locaties, tussen de 2,5 en 5 jaar oud, met bevestigde ASS en bekende sociale en communicatieve achterstanden. Deelname duurt ongeveer 26 weken, van screeningsbezoek tot einde behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) is een heterogene neurologische ontwikkelingsstoornis met levenslange gevolgen die jonge kinderen treft tijdens kritieke momenten in hun ontwikkeling. ASS wordt gedefinieerd door stoornissen in de sociale communicatie, evenals de aanwezigheid van beperkte interesses en repetitief gedrag. ASS wordt vaak geassocieerd met gelijktijdig optredende taalachterstanden. Momenteel is de enige goed geaccepteerde behandeling voor kernsymptomen van ASS gedragstherapie zoals toegepaste gedragsanalyse en vroege intensieve gedragsinterventie. Er is geen door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurde medische therapie die de kernsymptomen van ASS of de pathofysiologische processen die aan ASS ten grondslag liggen, aanpakt.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van een vloeibare vorm van leucovorinecalcium op sociale en communicatieve beperkingen bij zeer jonge kinderen met ASS. Deelnemers aan het onderzoek hebben een taalachterstand en matige ASS-symptomen. De onderzoekers veronderstellen dat leucovorine-calcium de sociale communicatie aanzienlijk zal verbeteren, evenals de kernsymptomen en bijbehorende gedragssymptomen van ASS, en dat het goed wordt verdragen zonder significante nadelige effecten bij jonge kinderen met ASS.

Om te beoordelen of de vloeibare vorm van leucovorine-calcium superieur is aan placebo, zullen de onderzoekers 80 kinderen bestuderen op twee locaties, tussen de 2,5 en 5 jaar oud, met bevestigde ASS en bekende sociale en communicatieve achterstanden bij baseline. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een actieve behandeling of placebo gedurende 12 weken onder dubbelblinde omstandigheden. Aan het einde van 12 weken krijgen alle deelnemers gedurende 12 weken een actieve behandeling. Taalvaardigheid en sociale communicatieve vaardigheden worden gemeten bij de screening en na elke behandelingsarm om te bepalen of het supplement een positieve invloed heeft op de sociale communicatie. Bovendien zullen de onderzoekers veranderingen in neurale paden meten met behulp van magneto-encefalografie in het Phoenix Children's Hospital of functionele nabij-infraroodspectroscopie aan de State University of New York, Downstate. Hoewel deze maatregelen als verkennend zullen worden beschouwd, zullen ze belangrijk zijn om de neuronale mechanismen die ten grondslag liggen aan de impact van leucovorine op te helderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Nog niet aan het werven
        • Southwestern Research & Resource Center
        • Contact:
          • Sophia Crisler
          • Telefoonnummer: (480) 582-9467
        • Contact:
          • Christopher Smith, PhD
          • Telefoonnummer: (602) 218-8192
    • New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 1. Autismespectrumstoornis (gediagnosticeerd als autistische stoornis op de ADOS-2 of de ADI-R).
  2. Tussen 2 jaar 6 maanden en 5 jaar 2 maanden oud bij baseline
  3. Foliumzuurreceptor-alfa Auto-antilichaam Positieve status
  4. Taalstoornis (leeftijden- en stadiumvragenlijst tussen -1 en -3 SD voor taal)
  5. Engels inbegrepen in de talen waarin het kind wordt opgevoed
  6. Autisme-ernst van matig of hoger (≥4) onder de 7-item klinische globale impressie-ernstschaal. Matig niveau van autisme-ernst (4) wordt gedefinieerd door de diagnose ASS met taalstoornis, dus voldoen aan #1 en #4 voldoet aan deze vereiste.
  7. Mogelijkheid om alle lopende complementaire, dieet-, traditionele en gedragsbehandelingen constant te houden gedurende de onderzoeksperiode
  8. Onveranderde complementaire, dieet-, traditionele en gedragsbehandelingen gedurende twee maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  9. Heeft ten minste 4 maanden oude expressieve taalvaardigheid zoals beoordeeld door de MSEL Expressive Language Scale (d.w.z. ouder antwoordt "ja" op " Vrijwillig brabbelen (zoals 'bu, bu, bu'")" Vraag #7 op de MSEL Expressive Language Scale .
  10. Vaardigheid om aandacht te besteden aan sociale prikkels en beeldvormingsprocedures te tolereren, zoals bepaald naar goeddunken van de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende FRAA-status door klinisch gevalideerde test uitgevoerd buiten onderzoeksstudies.
  2. Suppletie van mineralen of vitamines die de aanvaardbare maximale dagelijkse innameniveaus overschrijdt die zijn vastgesteld door het Institute of Medicine (zie tabel 6 hieronder)
  3. Aanzienlijk zelfbeledigend of gewelddadig gedrag of tekenen van zelfmoordgedachten, -plannen of -gedrag
  4. Ernstig getroffen kinderen zoals gedefinieerd door CGI-Severity Standard Score = 7 (Extreem ziek)
  5. Ernstige vroeggeboorte (<34 weken zwangerschap) zoals bepaald door de medische geschiedenis
  6. Huidige ongecontroleerde gastro-oesofageale reflux
  7. Huidige of geschiedenis van lever- of nierziekte zoals bepaald door medische geschiedenis en veiligheidslaboratoria
  8. Genetische syndromen
  9. Aangeboren hersenafwijkingen
  10. Epilepsie
  11. Elke medische aandoening die door de PI wordt vastgesteld, kan de veiligheid van de proefpersoon in gevaar brengen of de integriteit van de gegevens in gevaar brengen
  12. Aanzienlijke negatieve reactie (d.w.z. flauwvallen, braken, enz.) als gevolg van een eerdere bloedafname.
  13. Niet gedijen of Body Mass Index < 5%ile of <5%ile voor gewicht (man <11,2kg; vrouw <10,8kg volgens CDC 2000 groeigrafieken) op het moment van het onderzoek.
  14. Gelijktijdige behandeling met een geneesmiddel dat significant zou interageren met l-leucovorine, zoals specifieke chemotherapiemiddelen, antimalaria- en immuunonderdrukkende middelen en geselecteerde antibiotica (zie tabel 7 hieronder).
  15. Allergie of gevoeligheid voor ingrediënten in het onderzoeksproduct of placebo
  16. Evaluatie met de MSEL of BOSCC binnen 3 maanden na aanvang van de studie
  17. Geplande evaluatie met de MSEL of BOSCC tijdens de studie

  18. Uitsluitingscriteria voor de MEG-opname zijn onder meer:

    1. Ferromagnetische implantaten, kunstmatige gewrichten, fixatiemateriaal, tandheelkundig werk of granaatscherven (aanvullende screening zal worden uitgevoerd om te bepalen of u in aanmerking komt voor MRI)
    2. Ferromagnetische producten die aan het lichaam zijn bevestigd (inclusief hairextensions)
    3. Hoofdomtrek groter dan 60 cm
    4. Een gewicht van meer dan 407 lbs. (185 kg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-leucovorine calcium
De vloeibare vorm van leucovorinecalcium wordt gedoseerd op gewicht, met een streefdosis van 1 mg/kg/dag, verdeeld over twee dagelijkse doses. Dit product kan alleen worden ingenomen of gemengd met vloeistof. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen actieve behandeling krijgen gedurende beide fasen van 12 weken van de studie.
Geneesmiddel: Levoleucovorine Calcium
Vloeibaar calciumleucovorine gedoseerd op gewicht
Andere namen:
  • L-leucovorine
  • L-leucovorine calcium
  • L-folinezuur, calciumzout
  • L-folinaat, calciumzout
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebo zal de experimentele behandeling nabootsen wat betreft smaak, geur, verpakking en doseringsinstructies. Deelnemers die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen gedurende de eerste 12 weken van het onderzoek een placebo en daarna een actieve behandeling gedurende de resterende 12 weken.
Ander: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de verandering in symptomen van sociale communicatie
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12, week 24
Afwijkend gedrag Checklist-2, subschaal sociale terugtrekking. Het ABC is een door ouders gerapporteerde meting van 58 items met beoordelingen in de volgende domeinen: prikkelbaarheid, sociale terugtrekking, stereotiep gedrag, hyperactiviteit en ongepaste spraak. Elk item wordt beoordeeld van 0 (geen probleem) tot 3 (ernstig probleem). De ruwe score wordt gerapporteerd. De totale onbewerkte score is de som van de onbewerkte domeinscores. Een hogere ruwe score in een van de domeinen duidt op ernstigere problemen in dat domein; een hogere totale ruwe score duidt op meer ernst van stereotiepe autismesymptomen in het algemeen.
Basislijn, week 6, week 12, week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van L-leucovorinecalcium bij jonge kinderen met ASS
Tijdsspanne: Screening, baseline, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12, week 16, week 20, week 24
Gewijzigd doseringsoverzicht en opkomende symptomen tijdens de behandeling: de behandelende arts zal bij elk bezoek een beoordeling van de medische en gedragsgeschiedenis uitvoeren om de incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen te beoordelen. De behandelend arts zal de schaal gebruiken om de aanwezigheid en intensiteit van bijwerkingen vast te leggen. De intensiteit wordt beoordeeld op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 3 (ernstig). De behandelend arts zal ook beoordelen of de bijwerkingen verband houden met de behandeling. Verwantschap wordt beoordeeld op een schaal van 1 (Geen) tot 4 (Gedefinieerd). De behandelend arts zal aangeven welke maatregelen zijn genomen. De ondernomen actie wordt beoordeeld op een schaal van 0 (Geen) tot 5 (Beëindiging van de behandeling). Er wordt geen totaalscore berekend. Hogere beoordelingen op elk individueel item duiden echter op een grotere ernst van de bijwerkingen.
Screening, baseline, week 2, week 4, week 6, week 8, week 10, week 12, week 16, week 20, week 24
Evalueer de verandering in de algehele ernst van autisme
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12, week 24
Clinical Global Impression Scale: De Clinical Global Impression Scale-Severity is een 7-punts maatstaf voor de algehele ernst van de symptomen, variërend van 1 (normaal) tot 7 (extreem), met een ruw scorebereik van 1-7. De ruwe score wordt gerapporteerd. De Clinical Global Impression Scale-Improvement is een maat voor de verandering van de ernst van de symptomen, variërend van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter). Een score van 4 geeft aan dat er geen verandering is in de ernst van de symptomen.
Basislijn, week 6, week 12, week 24
Onderzoek de verandering in maatregelen van expressieve en receptieve taal
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Mullen Scales of Early Learning: een schaal van cognitieve vaardigheden in kerndomeinen: visuele ontvangst, fijne motoriek, expressieve taal, receptieve taal. Expressief taaldomein: schaal met 28 items met een ruw scorebereik van 0-50, t-scorebereik van 20-80. Receptief taaldomein: schaal met 33 items met een ruw scorebereik van 0-48, t-scorebereik van 20-80. Verandering in domeincapaciteit zal worden gemeten door de verandering in domein raw en t-score. T-scores worden berekend op basis van ruwe scores en gebaseerd op leeftijdsnormen. Een hogere domein t-score duidt op een hoger niveau van bekwaamheid in dat domein.
Basislijn, week 12, week 24
Evalueer de verandering in effecten van autismesymptomen op gezinsleden
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12, week 24
Parent Target Problems: een door ouders genomineerde lijst met de 2 meest problematische kernsymptomen van autisme. Reacties worden gedocumenteerd in een kort verhaal en detailfrequentie, constantheid, intensiteit en impact van gedrag op het gezin. Subjectieve rapporten van frequentie, constantheid, intensiteit en impact op het gezin zullen aan het einde van het onderzoek worden beoordeeld door een geblindeerde statisticus. Hogere scores duiden op een grotere impact op het gezin.
Basislijn, week 6, week 12, week 24
Evalueer de verandering in stereotiepe symptomen van autisme
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12, week 24
Afwijkend gedrag Checklist-2: een door ouders gerapporteerde meting van 58 items van stereotiep autismegedrag met beoordelingen in de volgende domeinen: prikkelbaarheid, sociale terugtrekking, stereotiep gedrag, hyperactiviteit en ongepaste spraak. Elk item wordt beoordeeld van 0 (geen probleem) tot 3 (ernstig probleem). De ruwe score wordt gerapporteerd. De totale onbewerkte score is de som van de onbewerkte domeinscores. Een hogere ruwe score in een van de domeinen duidt op ernstigere problemen in dat domein; een hogere totale ruwe score duidt op meer ernst van stereotiepe autismesymptomen in het algemeen.
Basislijn, week 6, week 12, week 24
Evalueer de verandering in het algehele cognitieve vermogen
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Mullen Scales of Early Learning: een schaal van cognitieve vaardigheden in kerndomeinen: visuele ontvangst, fijne motoriek, expressieve taal, receptieve taal. Verandering in cognitie wordt gemeten door verandering in de standaard Composite Scaled Score. Een hogere samengestelde score duidt op een hoger algemeen cognitief vermogen.
Basislijn, week 12, week 24
Evalueer de verandering in adaptief functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Vineland Adaptive Behavior Scale-II Domain Level: een schaal om adaptief gedrag te beoordelen bij kinderen met ontwikkelings-/verstandelijke beperkingen. Dit is een door ouders gerapporteerde meting van 135 items met beoordelingen in de volgende domeinen: communicatie, vaardigheden in het dagelijks leven en socialisatie. De frequentie van elk item wordt geschaald van 0 (nooit) tot 2 (meestal). Per domein zijn er 45 items met een maximale score van 90. Veranderingen in elk domein worden gemeten aan de hand van de verandering in standaardscore. Standaardscores worden berekend op basis van de ruwe scores en gebaseerd op leeftijdsnormen. Een hogere standaardscore in elk domein duidt op een hoger niveau van adaptief gedrag in dat domein. Domeinstandaardscores worden gebruikt om een ​​standaard samengestelde score te krijgen. Verandering in adaptief gedrag wordt gemeten aan de hand van de verandering in de standaardscore. Een hogere samengestelde score duidt op een hoger algemeen adaptief gedragsvermogen.
Basislijn, week 12, week 24
Evalueer de algehele verandering in de kernsymptomen van ASS van sociale communicatie
Tijdsspanne: Screening, week 6, week 12, week 24
Korte observatie van verandering in sociale communicatie: een schaal met 16 items die sociale interacties tussen kinderen met ASS en hun interactieve beoordelaar beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-5, waarbij 0 staat voor het minst ernstige gedrag en 5 voor het meest ernstige gedrag. Een hogere score duidt op ernstigere sociale communicatiestoornissen.
Screening, week 6, week 12, week 24
Evalueer de symptomen van bijwerkingen bij jonge kinderen met ASS
Tijdsspanne: Screening, week 12, week 24
Er zullen routinematige volledige bloedtellingen worden verzameld om te bepalen of de basisbloedchemie tijdens de behandeling is veranderd. De aanwezigheid van eventuele veranderingen tijdens de deelname aan het onderzoek zal door de behandelend arts worden beoordeeld en als klinisch significant of niet klinisch significant worden bepaald. Indien dit door de behandelend arts wordt vastgesteld, wordt een verandering als een bijwerking beschouwd.
Screening, week 12, week 24
Evalueer de biologische veiligheid van L-leucovorine-calcium bij jonge kinderen met ASS
Tijdsspanne: Screening, week 12, week 24
Er zullen routinematige uitgebreide bloedpanels worden verzameld om te bepalen of de basisbloedchemie die tijdens de behandeling optreedt, is veranderd. De aanwezigheid van eventuele veranderingen tijdens de deelname aan het onderzoek zal door de behandelend arts worden beoordeeld en als klinisch significant of niet klinisch significant worden bepaald. Indien dit door de behandelend arts wordt vastgesteld, wordt een verandering als een bijwerking beschouwd.
Screening, week 12, week 24
Evalueer de veiligheid van L-leucovorine-calcium bij jonge kinderen met ASS die anti-epileptica gebruiken
Tijdsspanne: Screening, week 12, week 24
Bij kinderen die anti-epileptica gebruiken, wordt de concentratie van dat medicijn gemeten. Indien dit door de behandelend arts wordt vastgesteld, wordt een verandering als een bijwerking beschouwd.
Screening, week 12, week 24
Evalueer de verandering in de ernst van specifieke autismesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12, week 24
Ohio State University Clinical Impressions Scale: een klinische beoordeling van de ernst en verbetering van 10 autismedomeinen: sociale interactie, afwijkend/abnormaal gedrag, repetitief/ritueel gedrag, verbale communicatie, non-verbale communicatie, hyperactiviteit/onoplettendheid, angst/angst, sensorische gevoeligheden , beperkte/beperkte interesses, autisme. De ernst zal bij aanvang worden gemeten. Elk item wordt beoordeeld van 1 (normaal) tot 7 (een van de ernstigste) met een ruwe score van 10-70. De ruwe score wordt gerapporteerd. Hogere scores duiden op een ernstigere beperking. Op de volgende tijdstippen wordt de verbetering gemeten. Elk item wordt beoordeeld van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter) met een ruw scorebereik van 10-70. De ruwe score wordt gerapporteerd. Hogere scores duiden op een ernstigere beperking.
Basislijn, week 6, week 12, week 24
Evalueer de algehele verandering in de kernsymptomen van ASS in sociale communicatie met behulp van een blinde waarnemer
Tijdsspanne: Screening, week 6, week 12, week 24
De Social Responsiveness Scale Preschool is een kwantitatieve schaal die de ernst en het type sociale beperkingen meet die kenmerkend zijn voor ASS. Het is een standaardmaatregel in klinische onderzoeken naar ASS. We zullen de voorschoolse versie gebruiken die past bij de leeftijdscategorie van onze studie. T-scores worden berekend waarbij een hogere T-score wijst op slechtere symptomen
Screening, week 6, week 12, week 24

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test of biomarkers (single nucleotide polymorphisms) de klinische respons op L-leucovorine voorspellen
Tijdsspanne: Vertoning, week 12
Speeksel zal worden verzameld om de aanwezigheid van de volgende enkele nucleotide polymorfismen te bepalen: MTR, MTHFR6, DHFR, GCH1, MTHFR12, RFC, FOLH, COMT. Aanwezigheid of afwezigheid van deze genetische polymorfismen zal worden geanalyseerd om de correlatie met respons op behandeling met L-leucovorine te beoordelen.
Vertoning, week 12
Demonstreer veranderingen in neuronale activering en connectiviteit geassocieerd met behandelingsrespons met behulp van niet-invasieve neuroimaging-methoden
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24
Met behulp van magneto-encefalografie in het Phoenix Children's Hospital en functionele nabij-infraroodspectroscopie en de State University van New York, zullen de onderzoekers beoordelen of de volgende routes worden veranderd door behandeling met leucovorine-calcium: M100 auditief opgewekte gamma-band kracht, connectiviteit en coherentie. Zowel de magneto-encefalografie als de functionele nabij-infraroodspectroscopie zullen dezelfde waarden kunnen vastleggen. Tijdens de behandeling optredende verandering in deze waarden zal aangeven dat er een verandering is opgetreden in de zenuwbaan.
Basislijn, week 12, week 24
Evalueer het effect van L-leucovorine op cellulaire regulerende routes waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij sociale communicatie
Tijdsspanne: Screening, week 12, week 24
Evalueer veranderingen in de volgende cellulaire regulatieroutes waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij sociale communicatie: perifere mononucleaire bloedcellen, plasma, DNA, rode bloedcellen en oxidatieve stresspercentages. Tijdens de behandeling optredende verandering in deze biomarkers zal aangeven dat er een verandering heeft plaatsgevonden op cellulair niveau.
Screening, week 12, week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Autism Research & Resource Center

Medewerkers

Autism Speaks
State University of New York - Downstate Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard E Frye, MD, PhD, Rossignol Medical Center, Phoenix AZ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AS Leucovorin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan de resultaten van het onderzoek in een academisch tijdschrift te publiceren. Resultaten kunnen ook worden gedeeld op conferenties en presentaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren