Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af sociale og sproglige mangler med Leucovorin til små børn med autisme

23. oktober 2023 opdateret af: Richard Frye, Southwest Autism Research & Resource Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere de kognitive og adfærdsmæssige virkninger af flydende leucovorin-calcium på små børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og afgøre, om det forbedrer social kommunikation såvel som kerne- og associerede symptomer på ASD. Efterforskerne vil tilmelde 80 børn fordelt på to steder, mellem 2,5 og 5 år, med bekræftet ASD og kendte sociale og kommunikationsforsinkelser. Deltagelsen vil vare cirka 26 uger fra screeningsbesøg til afslutning af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en heterogen neuroudviklingsforstyrrelse med livslange konsekvenser, som påvirker små børn i kritiske tider i deres udvikling. ASD er defineret af svækkelser i social kommunikation samt tilstedeværelsen af ​​begrænsede interesser og gentagen adfærd. ASD er ofte forbundet med samtidige sprogforsinkelser. I øjeblikket er den eneste velaccepterede behandling for kerne-ASD-symptomer adfærdsterapi såsom Applied Behavioral Analysis og Early Intensiv Behavioural Intervention. Der er ingen medicinsk behandling, der er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration, der behandler kernesymptomer på ASD eller de patofysiologiske processer, der ligger til grund for ASD.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en flydende form af leucovorin calcium på sociale og kommunikationsmæssige svækkelser hos meget små børn med ASD. Deltagere, der deltager i forsøget, vil have forsinket sprog og moderate ASD-symptomer. Forskerne antager, at leucovorin-calcium væsentligt vil forbedre social kommunikation såvel som kerne- og associerede adfærdssymptomer på ASD og blive veltolereret uden signifikante bivirkninger hos små børn med ASD.

For at vurdere, om den flydende form af leucovorin calcium er overlegen i forhold til placebo, vil efterforskerne undersøge 80 børn på to steder i alderen 2,5 til 5 år med bekræftet ASD og kendte sociale og kommunikationsforsinkelser ved baseline. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage aktiv behandling eller placebo i 12 uger under dobbeltblinde forhold. Efter 12 uger vil alle deltagere modtage aktiv behandling i 12 uger. Sprogfærdigheder og sociale kommunikationsevner vil blive målt ved screening og efter hver behandlingsarm for at afgøre, om tilskuddet har en positiv indflydelse på social kommunikation. Derudover vil efterforskerne måle ændringer i neurale veje ved hjælp af enten magnetoencefalografi på Phoenix Children's Hospital eller funktionel nær-infrarød spektroskopi ved State University of New York, Downstate. Selvom disse foranstaltninger vil blive betragtet som undersøgende, vil de være vigtige for at begynde at belyse de neuronale mekanismer, der ligger til grund for leucovorins påvirkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Southwestern Research & Resource Center
        • Kontakt:
          • Christopher Smith, PhD
          • Telefonnummer: 602-218-8192
        • Kontakt:
          • Sophia Crisler
          • Telefonnummer: (480) 582-9467
    • New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 1. Autismespektrumforstyrrelse (diagnosticeret som autistisk lidelse på ADOS-2 eller ADI-R).
  2. Mellem 2 år 6 måneder og 5 år 2 måneder gammel ved baseline
  3. Folatreceptor alfa-autoantistof Positiv status
  4. Sprogsvækkelse (Aldre og Stage Spørgeskema mellem -1 og -3 SD for sprog)
  5. Engelsk inkluderet i de sprog, som barnet opdrages på
  6. Sværhedsgrad af autisme af moderat eller højere (≥4) under den 7-punkts kliniske globale indtrykssværhedsskala. Moderat niveau af autismesværhedsgrad (4) er defineret ved diagnosen ASD med sproglig svækkelse, så opfyldelse af #1 og #4 opfylder dette krav.
  7. Evne til at opretholde alle igangværende komplementære, diæt-, traditionelle og adfærdsmæssige behandlinger konstante i studieperioden
  8. Uændrede komplementære, diæt-, traditionelle og adfærdsmæssige behandlinger i to måneder før studiestart
  9. Har mindst 4 måneder gamle ekspressive sprogfærdigheder som vurderet af MSEL Expressive Language Scale (dvs. forælder svarer "ja" til "frivillig pludren (såsom 'bu, bu, bu")" Spørgsmål #7 på MSEL Expressive Language Scale .
  10. Evne til at tage hensyn til sociale stimuli og tolerere billedbehandlingsprocedurer, som bestemt efter investigatorens skøn

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt FRAA-status ved klinisk valideret test udført uden for forskningsstudier.
  2. Mineral- eller vitamintilskud, der overstiger de tolerable øvre daglige indtagsniveauer fastsat af Institute of Medicine (se tabel 6 nedenfor)
  3. Betydelig selvmisbrug eller voldelig adfærd eller tegn på selvmordstanker, plan eller adfærd
  4. Alvorligt ramte børn som defineret af CGI-Severity Standard Score = 7 (ekstremt syge)
  5. Alvorlig præmaturitet (<34 ugers graviditet) som bestemt af sygehistorien
  6. Aktuel ukontrolleret gastroøsofageal refluks
  7. Aktuel eller historie med lever- eller nyresygdom som bestemt af medicinsk historie og sikkerhedslaboratorier
  8. Genetiske syndromer
  9. Medfødte hjernemisdannelser
  10. Epilepsi
  11. Enhver medicinsk tilstand, som PI fastslår, kan bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare eller kompromittere dataenes integritet
  12. Betydelig negativ reaktion (dvs. besvimelse, opkastning osv.) som følge af en tidligere blodprøvetagning.
  13. Manglende trives eller Body Mass Index < 5%ile eller <5%ile for vægt (mand <11,2 kg; kvinde <10,8 kg ifølge CDC 2000 vækstdiagrammer) på tidspunktet for undersøgelsen.
  14. Samtidig behandling med lægemiddel, der ville interagere signifikant med l-leucovorin, såsom specifikke kemoterapimidler, antimalariamidler og immunsuppressive midler og udvalgte antibiotika (se tabel 7 nedenfor).
  15. Allergi eller følsomhed over for ingredienser i forsøgsproduktet eller placebo
  16. Evaluering med MSEL eller BOSCC inden for 3 måneder efter indtræden i undersøgelsen
  17. Planlagt evaluering med MSEL eller BOSCC under undersøgelsen

  18. Ekskluderingskriterier for MEG-optagelsen omfatter:

    1. Ferromagnetiske implantater, kunstige led, fikseringshardware, tandarbejde eller granatsplinter (yderligere screening vil blive gennemført for at afgøre, om MRI er berettiget)
    2. Ferromagnetiske produkter fastgjort til kroppen (inklusive hair extensions)
    3. Hovedomkreds større end 60 cm
    4. En vægt på mere end 407 lbs. (185 kg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-leucovorin calcium
Den flydende form af leucovorin calcium vil blive doseret efter vægt med en måldosis på 1 mg/kg/dag, opdelt i to daglige doser. Dette produkt kan tages alene eller blandes med væske. Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage aktiv behandling i begge 12-ugers faser af undersøgelsen.
Medicin: Levoleucovorin Calcium
Flydende leucovorin calcium doseret efter vægt
Andre navne:
  • L-leucovorin
  • L-leucovorin calcium
  • L-folinsyre, calciumsalt
  • L-folinat, calciumsalt
Placebo komparator: Placebo
Placeboen vil efterligne den eksperimentelle behandling i smag, lugt, emballage og doseringsinstruktioner. Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage placebo i de første 12 uger af undersøgelsen, derefter aktiv behandling i de resterende 12 uger.
Andet: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ændringen i sociale kommunikationssymptomer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Afvigende adfærd Checkliste-2, Social tilbagetrækning Subscale. ABC er en 58-elementer rapporteret forælder med vurderinger i følgende domæner: irritabilitet, social tilbagetrækning, stereotyp adfærd, hyperaktivitet og upassende tale. Hvert element er vurderet fra 0 (ikke et problem) til 3 (alvorligt problem). Den rå score vil blive rapporteret. Den samlede råscore er summen af ​​domænets råscore. En højere råscore i et hvilket som helst af domænerne indikerer mere alvorlige problemer i det pågældende domæne; en højere total råscore indikerer mere alvorlighed af stereotype autismesymptomer generelt.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af ​​L-leucovorin calcium hos små børn med ASD
Tidsramme: Screening, baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20, uge ​​24
Ændret doseringsjournal og behandlingssymptomer: Den behandlende kliniker vil foretage en gennemgang af medicinsk og adfærdsmæssig historie ved hvert besøg for at vurdere forekomsten af ​​behandlingsudspringende bivirkninger. Den behandlende kliniker vil bruge skalaen til at registrere tilstedeværelsen og intensiteten af ​​bivirkninger. Intensitet er vurderet på en skala fra 0 (Ikke til stede) til 3 (alvorlig). Den behandlende kliniker vil også bedømme bivirkningernes sammenhæng med behandlingen. Relationer vurderes på en skala fra 1 (Ingen) til 4 (defineret). Den behandlende kliniker vil angive, hvad der er truffet. Handling, der træffes, vurderes på en skala fra 0 (Ingen) til 5 (Afbryd behandlingen). Der beregnes ingen totalscore. Højere vurderinger på ethvert individuelt emne indikerer dog større alvorlighed af negative virkninger.
Screening, baseline, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​8, uge ​​10, uge ​​12, uge ​​16, uge ​​20, uge ​​24
Evaluer ændringer i den generelle autismes sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Clinical Global Impression Scale: The Clinical Global Impression Scale-Severity er et 7-punktsmål for den overordnede symptomsværhedsgrad, der spænder fra 1 (Normal) til 7 (Ekstrem), med et råscoreområde på 1-7. Den rå score vil blive rapporteret. The Clinical Global Impression Scale-Improvement er et mål for ændring af symptomsværhedsgrad, der spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre). En score på 4 indikerer ingen ændring i symptomets sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Undersøg ændringen i målene for udtryksfuldt og modtageligt sprog
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Mullen Scales of Early Learning: en skala af kognitive evner på tværs af kernedomæner: visuel reception, finmotorik, ekspressivt sprog, receptivt sprog. Ekspressivt sprogdomæne: 28-emneskala med et råscoreområde på 0-50, t-scoreområde på 20-80. Receptivt sprogdomæne: 33-emneskala med et råscoreområde på 0-48, t-scoreområde på 20-80. Ændring i domæneevne vil blive målt ved ændringen i domænets rå- og t-score. T-score er beregnet ud fra råscore og baseret på aldersnormer. En højere domæne t-score indikerer et højere niveau af evner i det pågældende domæne.
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer ændringen i virkningerne af autismesymptomer på familiemedlemmer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Forældremålproblemer: en forældrenomineret liste over 2 mest problematiske kernesymptomer på autisme. Svar er dokumenteret i en kort fortælling og detaljerede frekvens, konstanthed, intensitet og indvirkning af adfærd på familien. Subjektive rapporter om hyppighed, konstans, intensitet og indvirkning på familien vil blive vurderet af en blindet statistiker ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Højere score indikerer mere alvorlig indvirkning på familien.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer ændringen i stereotype autismesymptomer
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Afvigende adfærdstjekliste-2: et 58-elements forældrerapporteret mål for stereotyp autismeadfærd med vurderinger inden for følgende områder: irritabilitet, social tilbagetrækning, stereotyp adfærd, hyperaktivitet og upassende tale. Hvert element er vurderet fra 0 (ikke et problem) til 3 (alvorligt problem). Den rå score vil blive rapporteret. Den samlede råscore er summen af ​​domænets råscore. En højere råscore i et hvilket som helst af domænerne indikerer mere alvorlige problemer i det pågældende domæne; en højere total råscore indikerer mere alvorlighed af stereotype autismesymptomer generelt.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer ændringen i den samlede kognitive evne
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Mullen Scales of Early Learning: en skala af kognitive evner på tværs af kernedomæner: visuel reception, finmotorik, ekspressivt sprog, receptivt sprog. Ændring i kognition vil blive målt ved ændring i standard Composite Scaled Score. En højere sammensat score indikerer højere overordnet kognitiv evne.
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer ændringen i adaptiv funktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Vineland Adaptive Behavior Scale-II Domain Level: en skala til vurdering af adaptiv adfærd hos børn med udviklings-/intellektuelle handicap. Dette er en 135-elements forældrerapporteret måling med vurderinger inden for følgende domæner: kommunikation, daglige livsfærdigheder og socialisering. Hyppigheden af ​​hvert element skaleres fra 0 (Aldrig) til 2 (Sædvanligvis). For hvert domæne er der 45 elementer med en maksimal score på 90. Ændring i hvert domæne vil blive målt ved ændringen i standardscore. Standardscorer er beregnet ud fra råscorerne og baseret på aldersnormer. En højere standardscore i et hvilket som helst domæne indikerer et højere niveau af adaptiv adfærd i det pågældende domæne. Domænestandardscore vil blive brugt til at få en sammensat standardscore. Ændring i adaptiv adfærd vil blive målt ved ændringen i standardscore. En højere sammensat score indikerer højere overordnet adaptiv adfærdsevne.
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer den overordnede ændring i kerne ASD-symptomer i social kommunikation
Tidsramme: Screening, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Kort observation af social kommunikationsændring: en skala med 16 punkter, der vurderer sociale interaktioner mellem børn med ASD og deres interaktive bedømmer. Hvert emne er vurderet på en skala fra 0-5, hvor 0 angiver den mindst alvorlige adfærd og 5 angiver den mest alvorlige adfærd. En højere score er tegn på mere alvorlige social kommunikationsmangler.
Screening, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer uønskede virkningssymptomer hos små børn med ASD
Tidsramme: Fremvisning, uge ​​12, uge ​​24
Rutinemæssige fuldstændige blodtællinger vil blive indsamlet for at bestemme, om behandlingsfremkaldt grundlæggende blodkemi er ændret. Tilstedeværelsen af ​​ændringer i løbet af studietilmeldingen vil blive vurderet af den behandlende læge og vurderet klinisk signifikant eller ikke klinisk signifikant. Hvis det bestemmes af den behandlende læge, vil en ændring blive betragtet som en uønsket hændelse.
Fremvisning, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer den biologiske sikkerhed af L-leucovorin calcium hos små børn med ASD
Tidsramme: Fremvisning, uge ​​12, uge ​​24
Rutinemæssig omfattende blodpaneler vil blive indsamlet for at afgøre, om behandlingsfremkaldt grundlæggende blodkemi er ændret. Tilstedeværelsen af ​​ændringer i løbet af studietilmeldingen vil blive vurderet af den behandlende læge og vurderet klinisk signifikant eller ikke klinisk signifikant. Hvis det bestemmes af den behandlende læge, vil en ændring blive betragtet som en uønsket hændelse.
Fremvisning, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer sikkerheden af ​​L-leucovorin calcium hos små børn med ASD på antiepileptika
Tidsramme: Fremvisning, uge ​​12, uge ​​24
For børn, der bruger antiepileptika, vil niveauet af dette lægemiddel blive målt. Hvis det bestemmes af den behandlende læge, vil en ændring blive betragtet som en uønsket hændelse.
Fremvisning, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer ændring i specifikke autismesymptomers sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Ohio State University Clinical Impressions Scale: en klinisk vurdering af sværhedsgrad og forbedring af 10 autismedomæner: social interaktion, afvigende/unormal adfærd, repetitiv/ritualistisk adfærd, verbal kommunikation, non-verbal kommunikation, hyperaktivitet/uopmærksomhed, angst/frygt, sensoriske følsomheder , begrænsede/snævre interesser, autisme. Sværhedsgraden vil blive målt ved baseline. Hver vare er bedømt fra 1 (Normal) til 7 (Blandt de mest alvorlige) med et råscoreområde på 10-70. Den rå score vil blive rapporteret. Højere score indikerer mere alvorlig svækkelse. På de følgende tidspunkter vil forbedring blive målt. Hver vare er vurderet fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget dårligere) med et råscoreområde på 10-70. Den rå score vil blive rapporteret. Højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer den overordnede ændring i kerne ASD-symptomer i social kommunikation ved hjælp af en blind observatør
Tidsramme: Screening, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24
Social Responsiveness Scale Preschool er en kvantitativ skala, der måler sværhedsgraden og typen af ​​sociale funktionsnedsættelser, der karakteriserer ASD. Det er et standardmål i ASD kliniske forsøg. Vi vil bruge førskoleversionen til at matche aldersgruppen for vores undersøgelse. T-score beregnes med en højere T-score, der indikerer værre symptomer
Screening, uge ​​6, uge ​​12, uge ​​24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test om biomarkører (enkelt nukleotid polymorfismer) forudsiger klinisk respons på L-leucovorin
Tidsramme: Fremvisning, uge ​​12
Spyt vil blive opsamlet for at bestemme tilstedeværelsen af ​​følgende enkeltnukleotidpolymorfier: MTR, MTHFR6, DHFR, GCH1, MTHFR12, RFC, FOLH, COMT. Tilstedeværelse eller fravær af disse genetiske polymorfismer vil blive analyseret for at vurdere korrelation med respons på L-leucovorin behandling.
Fremvisning, uge ​​12
Demonstrere ændringer i neuronal aktivering og forbindelse forbundet med behandlingsrespons ved hjælp af ikke-invasive neuroimaging metoder
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Ved hjælp af magnetoencefalografi på Phoenix Children's Hospital og funktionel nær-infrarød spektroskopi og State University of New York, vil efterforskerne vurdere, om følgende veje ændres af leucovorin calciumbehandling: M100 auditiv fremkaldt gamma-båndstyrke, forbindelse og sammenhæng. Både magnetoencefalografi og funktionel nær-infrarød spektroskopi vil være i stand til at fange de samme værdier. Behandlingsfremkaldende ændring i disse værdier vil indikere, at der er sket en ændring i den neurale vej.
Baseline, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer effekten af ​​L-leucovorin på cellulære regulatoriske veje, der vides at være impliceret i social kommunikation
Tidsramme: Fremvisning, uge ​​12, uge ​​24
Evaluer ændringer i følgende cellulære reguleringsveje, der vides at være impliceret i social kommunikation: perifere blodmononukleære celler, plasma, DNA, røde blodlegemer og oxidativ stress. Behandlingsfremkaldende ændring i disse biomarkører vil indikere, at der er sket en ændring på celleniveau.
Fremvisning, uge ​​12, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Autism Research & Resource Center

Samarbejdspartnere

Autism Speaks
State University of New York - Downstate Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard E Frye, MD, PhD, Rossignol Medical Center, Phoenix AZ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AS Leucovorin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at offentliggøre resultaterne af undersøgelsen i et akademisk tidsskrift. Resultater kan også deles ved konferencer og præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner