Valutazione di Ganovo (Danoprevir) in combinazione con Ritonavir nel trattamento dell'infezione da SARS-CoV-2

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 75 anni;
• I pazienti con polmonite con infezione da nuovo coronavirus sono stati confermati positivi mediante RT-PCR e manifestazioni cliniche. Lo standard di diagnosi si riferisce al piano di diagnosi e trattamento per la polmonite con infezione da nuovo coronavirus (Current Trial Version);
• Pazienti con disagio respiratorio di nuova diagnosi che sono stati ricoverati in ospedale (il tempo di diagnosi del disagio respiratorio non deve superare i 7 giorni);
• - Donne e loro partner che non hanno pianificato una gravidanza da quasi sei mesi e sono disposte ad adottare misure contraccettive efficaci entro 30 giorni dalla prima somministrazione del farmaco in studio all'ultima somministrazione;
• Accettare di non partecipare ad altre ricerche cliniche entro 30 giorni dalla prima somministrazione del farmaco in studio all'ultima somministrazione;
• Pazienti che firmano volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con polmonite con grave infezione da nuovo coronavirus hanno incontrato una delle seguenti condizioni: distress respiratorio, RR >= 30 volte/min; o SaO2/SpO2 <93% in stato di riposo; o pressione arteriosa parziale di ossigeno (PaO2) / concentrazione di ossigeno (FiO2) <300 MMHG (1 mmhg = 0,133 kpa);
• I pazienti con polmonite con grave infezione da nuovo coronavirus soddisfano una delle seguenti condizioni: insufficienza respiratoria e necessitano di ventilazione meccanica; o shock; o altra insufficienza d'organo combinata con il trattamento di monitoraggio in terapia intensiva;
• Malattia epatica grave (come punteggio Pugh bambino >= C, AST > 5 volte il limite superiore);
• Pazienti con controindicazioni specificate nelle istruzioni delle compresse di ritonavir;
• Il test di gravidanza dei soggetti di sesso femminile nel periodo di screening è risultato positivo;
• I ricercatori hanno ritenuto che non fosse opportuno partecipare a questa sperimentazione clinica (ad esempio, pazienti che potrebbero essere trasferiti in un altro ospedale durante il periodo di studio; pazienti con più malattie di base, ecc.).