- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04350983
Attività fisica su prescrizione e supporto individuale potenziato da parte del fisioterapista
Attività fisica su prescrizione e supporto individuale potenziato da parte del fisioterapista Uno studio comparativo tra individui con una diagnosi e multimorbidità
La multimorbidità è comune, soprattutto nella popolazione anziana ed è associata a un rischio più elevato di mortalità e disabilità, minore qualità della vita, polifarmacia, aumento del ricorso all'assistenza sanitaria e dei costi. L'inattività fisica aumenta il rischio di multimorbilità e gli individui con multimorbilità hanno maggiori probabilità di essere fisicamente inattivi. L'attività fisica può prevenire e curare diverse malattie. L'attività fisica su prescrizione (PAP) è un metodo basato sull'evidenza utilizzato nell'assistenza sanitaria per aumentare l'attività fisica. Lo scopo di questo studio era di indagare se l'aumento del livello di attività fisica auto-riportato e la diminuzione del tempo sedentario negli individui che hanno ricevuto PAP nell'assistenza sanitaria completata con un maggiore supporto individuale da parte del fisioterapista presso la ricezione PAP nel centro benessere per sei mesi e per confrontare le persone con una diagnosi a soggetti con multimorbidità.
La popolazione dello studio era composta da 331 adulti che hanno ricevuto PAP in assistenza sanitaria e un maggiore supporto individuale da parte di un fisioterapista presso la reception PAP per sei mesi. I dati sono stati raccolti retrospettivamente da un registro locale con questionari dalla reception PAP. I minuti/settimana di attività fisica e le ore/giorno di sedentarietà auto-segnalati sono stati misurati al basale ea sei mesi. Le differenze nei minuti di attività fisica e nel tempo di sedentarietà dal basale a sei mesi sono state confrontate tra individui con una diagnosi e individui con multimorbilità.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha ricevuto attività fisica su prescrizione medica
- Contatto con la reception PAP
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Minuti di attività fisica/settimana
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up a sei mesi.
|
Autovalutazione di due domande sull'attività fisica
|
Variazione tra il basale e il follow-up a sei mesi.
|
|
Tempo sedentario ore/giorno
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up a sei mesi.
|
Autovalutazione di una domanda sul comportamento sedentario
|
Variazione tra il basale e il follow-up a sei mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi
Lasso di tempo: Misurato al basale
|
Tipo e numero di diagnosi
|
Misurato al basale
|
|
Visite e contatti telefonici
Lasso di tempo: Misurato a sei mesi di follow-up
|
Numero di visite e contatti telefonici
|
Misurato a sei mesi di follow-up
|
|
Dati socio demografici
Lasso di tempo: Misurato al basale
|
Età (anni), sesso (femmina/maschio)
|
Misurato al basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Larsson, PhD, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAP enhanced support 271821
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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