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L'impatto di COVID-19 sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria della malattia infiammatoria intestinale

12 maggio 2020 aggiornato da: YooJin Lee, Keimyung University Dongsan Medical Center

L'effetto delle percezioni del paziente per COVID-19 sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria correlata alla malattia infiammatoria intestinale nell'area iperepidemica

Si prevede che la rapida diffusione di COVID-19 avrà un impatto significativo sulla medicina e su tutti i settori in tutto il mondo. In particolare, la malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una malattia immunitaria cronica in cui la remissione e l'attivazione si ripetono e devono essere trattate costantemente per tutta la vita. Inoltre, i pazienti con IBD possono essere vulnerabili a varie malattie infettive a causa dello stato immunocompromesso dovuto all'uso di immunosoppressori o agenti biologici. Durante una pandemia, i pazienti con IBD possono posticipare le visite ospedaliere a causa delle preoccupazioni per l'infezione da COVID-19 e, se non possono continuare il trattamento farmacologico, c'è una preoccupazione per la riacutizzazione dell'attività della malattia IBD. Pertanto, in questo studio, vorremmo indagare sullo stato attuale dell'utilizzo ospedaliero dei pazienti con IBD a Daegu, l'area epidemica di COVID-19, e indagare sull'effetto della percezione del paziente di COVID-19 sull'utilizzo ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: nell'area epidemica di COVID-19, il trattamento di emergenza di malattie croniche diverse da COVID-19 può essere limitato. Pertanto, è importante ridurre il rischio di esposizione a COVID-19 nei pazienti con malattie immunitarie croniche come l'IBD, ma è molto importante gestirlo bene in modo che le malattie sottostanti non siano esacerbate nei momenti in cui il trattamento medico di emergenza può essere difficile . Tuttavia, mancano prove sulla politica di gestione delle malattie immunitarie croniche nell'attuale epidemia e vengono presentate solo opinioni di esperti.

Obiettivo: indagare sullo stato attuale dell'utilizzo ospedaliero dei pazienti con IBD a Daegu, l'area epidemica di COVID-19, e indagare sull'effetto della percezione del paziente di COVID-19 sull'utilizzo ospedaliero.

Materiale e metodo: questo studio è un'indagine multicentrica, prospettica e trasversale che sarà consultata presso il Keimyung University Dongsan Medical Center e lo Yeungnam University Hospital. I pazienti con IBD di età superiore ai 18 anni verranno arruolati e intervistati sulla loro percezione di COVID-19 e sullo stato dell'utilizzo dell'ospedale durante il periodo di pandemia. La demografia dei pazienti e le variabili correlate alla malattia saranno valutate per identificare i significati clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa popolazione di studio comprenderà il campione di tutti i pazienti con malattia infiammatoria intestinale, che vivono nella città di Daegu

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia infiammatoria della crescita, quelli che hanno accettato di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono in grado di comprendere o rispondere al questionario
  • Coloro che hanno rifiutato di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia infiammatoria intestinale
Pazienti con malattia infiammatoria intestinale che vivono nell'area iperemica COVID-19
Altro: Colloquio
Indagini sui modelli di uso medico e sulle percezioni dei pazienti riguardo a COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del paziente di COVID-19 e modelli di uso medico
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlazione tra la percezione del paziente di COVID-19 e i modelli di uso medico durante il periodo della pandemia
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esacerbazione dei sintomi
Lasso di tempo: 1 giorno
Esacerbazione dei sintomi nei pazienti con IBD durante il periodo pandemico
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Collaboratori

Yeungnam University College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Yoojin Lee, M.D., Keimyung University Dongsan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-04-070

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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