Follow-up a lungo termine dei pazienti con stenosi spinale trattati con il trattamento della medicina integrativa coreana.
22 luglio 2022 aggiornato da: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Lo scopo di questo studio è rivelare l'efficacia e la sicurezza della medicina coreana integrativa per la stenosi spinale osservando i pazienti ricoverati trattati con medicina coreana integrativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale prospettico. I soggetti per lo studio sono pazienti con diagnosi di stenosi spinale e che sono stati ricoverati in quattro Jaseng Hospital of Korean medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) per il 2015.01-2018.12.
Verranno analizzate le cartelle cliniche dei pazienti selezionati e verranno condotti sondaggi telefonici per ciascun paziente. Le domande del sondaggio sono la scala di valutazione numerica (NRS), l'indice di disabilità Oswestry (ODI), la qualità della vita e l'impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC), ecc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
378
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Jaseng Medical Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti per lo studio sono pazienti con diagnosi di stenosi spinale e che sono stati ricoverati in quattro Jaseng Hospital of Korean medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) per il 2015.01-2018.12.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di stenosi spinale da un medico di medicina coreana sono stati ricoverati all'ospedale di Jaseng del medico coreano.
- I pazienti sono stati sottoposti a letture MRI della stenosi spinale centrale
- I pazienti non hanno problemi di comunicazione
- I pazienti hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui sono state diagnosticate alcune malattie gravi che possono causare mal di schiena o dolore al collo (metastasi tumorali alla colonna vertebrale, fratture acute, lussazioni spinali e così via)
- Paziente ricoverato per dolore causato da un incidente stradale
- Pazienti con grave malattia mentale
- Pazienti ritenuti impossibilitati a partecipare alla ricerca clinica da altri ricercatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro agosto 2020
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NRS utilizza una scala a 11 punti per valutare il dolore al collo attuale e il dolore irradiato in cui nessun dolore è indicato da "0" e il peggior dolore immaginabile da "10".
La NRS è stata valutata al momento del ricovero, 2 settimane dopo il ricovero, la dimissione e il follow-up a lungo termine.
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Termina il sondaggio entro agosto 2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro agosto 2020
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L'ODI è un questionario di 10 item sviluppato per valutare il grado di disabilità per la lombalgia.
Ogni elemento è suddiviso in 6 livelli e vengono assegnati da 0 a 5 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di invalidità.
Condurremo un questionario ODI coreano convalidato
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Termina il sondaggio entro agosto 2020
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La versione a cinque livelli di EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro agosto 2020
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EQ-5D è ampiamente utilizzato come metodo per calcolare indirettamente la qualità della vita da vari aspetti.
L'EQ-5D-5L è composto da 5 domande (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia/depressione) che chiedono informazioni sullo stato di salute attuale e risponde a ciascuna domanda con 5 likert.
(1=non ho problemi su, 2=ho lievi problemi su, 3=ho problemi moderati su, 4=ho seri problemi su, 5=non sono in grado di farlo) In questo studio, la versione coreana convalidata del questionario sarà usato
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Termina il sondaggio entro agosto 2020
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Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro agosto 2020
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PGIC è un indicatore che valuta il miglioramento dei pazienti in 7 fasi e il soggetto risponde con un miglioramento della limitazione funzionale dopo il trattamento con 7 likert.
(1=molto migliorato, 2=molto migliorato, 3=poco migliorato, 4=nessun cambiamento, 5=poco peggio, 6=molto peggio, 7=molto molto peggio).
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Termina il sondaggio entro agosto 2020
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Chirurgia della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro agosto 2020
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Il numero di interventi chirurgici alla colonna vertebrale dopo la dimissione
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Termina il sondaggio entro agosto 2020
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Sintomi attuali
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Possibile tempo di percorrenza senza dolore, claudicatio neurologico
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Trattamento dopo la dimissione
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Storia del trattamento nell'ultimo mese
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hanbangchilyo manjogdo 9/5000 Soddisfazione per la medicina coreana integrativa
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro agosto 2020
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Preferenza per la medicina coreana integrativa, soddisfazione per la medicina coreana integrativa, Quanto è stato utile il ricovero in ospedale per tornare al lavoro e adattarsi alla vita quotidiana.
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Termina il sondaggio entro agosto 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: In-Hyuk Ha, Dr., Jaseng Medical Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Weinstein JN, Tosteson TD, Lurie JD, Tosteson AN, Blood E, Hanscom B, Herkowitz H, Cammisa F, Albert T, Boden SD, Hilibrand A, Goldberg H, Berven S, An H; SPORT Investigators. Surgical versus nonsurgical therapy for lumbar spinal stenosis. N Engl J Med. 2008 Feb 21;358(8):794-810. doi: 10.1056/NEJMoa0707136.
- Deyo RA, Mirza SK, Martin BI. Error in trends, major medical complications, and charges associated with surgery for lumbar spinal stenosis in older adults. JAMA. 2011 Sep 14;306(10):1088. doi: 10.1001/jama.2011.1300. No abstract available.
- Weinstein JN, Lurie JD, Olson PR, Bronner KK, Fisher ES. United States' trends and regional variations in lumbar spine surgery: 1992-2003. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Nov 1;31(23):2707-14. doi: 10.1097/01.brs.0000248132.15231.fe.
- Atlas SJ, Keller RB, Wu YA, Deyo RA, Singer DE. Long-term outcomes of surgical and nonsurgical management of lumbar spinal stenosis: 8 to 10 year results from the maine lumbar spine study. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Apr 15;30(8):936-43. doi: 10.1097/01.brs.0000158953.57966.c0.
- Delitto A, Piva SR, Moore CG, Welch WC. Surgery Versus Nonsurgical Treatment of Lumbar Spinal Stenosis. Ann Intern Med. 2015 Sep 1;163(5):397-8. doi: 10.7326/L15-5129-4. No abstract available.
- Patel J, Osburn I, Wanaselja A, Nobles R. Optimal treatment for lumbar spinal stenosis: an update. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):598-603. doi: 10.1097/ACO.0000000000000495.
- Bodeker G. Lessons on integration from the developing world's experience. BMJ. 2001 Jan 20;322(7279):164-7. doi: 10.1136/bmj.322.7279.164. No abstract available.
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- Dworkin RH, Turk DC, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Katz NP, Kerns RD, Stucki G, Allen RR, Bellamy N, Carr DB, Chandler J, Cowan P, Dionne R, Galer BS, Hertz S, Jadad AR, Kramer LD, Manning DC, Martin S, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robbins W, Robinson JP, Rothman M, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Wernicke J, Witter J; IMMPACT. Core outcome measures for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2005 Jan;113(1-2):9-19. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.012. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-CT-2020-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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