Insulina Novolog vs. Fiasp in pazienti ospedalizzati non critici con diabete mellito di tipo 2 (In-FI)

Criterio di inclusione

1. Parlando inglese
2. Soggetti adulti di sesso maschile e femminile ricoverati presso il Boston Medical Center in un piano medico o chirurgico.
3. Prima del consenso è richiesta la consultazione da parte dell'Inpatient Diabetes Service presso il Boston Medical Center.
4. Età ≥ 21 e
5. - Diagnosi di diabete di tipo 2 almeno 180 giorni prima dello screening.
6. Iperglicemia durante il ricovero, come definita da un point of care e/o glicemia venosa ≥ 140 mg/dL.

7. Prima del ricovero, i soggetti devono utilizzare uno dei seguenti strumenti per la gestione ambulatoriale del diabete:

   1. Insulina
   2. ≥ 2 agenti orali/iniettabili
   3. Un agente orale/iniettabile con un'emoglobina A1c ≥ 8% entro 3 mesi dall'arruolamento.
8. Pazienti che dovrebbero rimanere ricoverati in ospedale per un minimo di 48 ore dopo il posizionamento del sensore CGM.
9. indice di massa corporea
10. I soggetti devono avere pianificato la somministrazione di insulina glargine prima di coricarsi per la durata del periodo di studio. La somministrazione mattutina e pomeridiana di insulina glargine è esclusa.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una storia di diabete di tipo 1 o diabete autoimmune a insorgenza tardiva (LADA).
2. Trattamento o piano per il trattamento con glucocorticoidi durante il ricovero indice.
3. Pazienti di sesso femminile in gravidanza (test durante il ricovero o lo screening) o in allattamento durante il ricovero.
4. Pazienti ricoverati con le seguenti condizioni: chetoacidosi diabetica, stato iperglicemico iperosmolare, trapianto di organi solidi o intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie.
5. Prima diagnosi di gastroparesi o cirrosi.
6. Malattia renale acuta o cronica con una creatinina sierica ≥ 2 mg/dL al momento dello screening.
7. Nausea e/o vomito clinicamente significativi o impossibilità di consumare più di 30 grammi di carboidrati a pasto.
8. Pazienti che non avrebbero ricevuto nulla per via orale (NPO) per >24 ore.
9. Uso di alimentazione enterale continua o intermittente o nutrizione parenterale.
10. Paziente che riceve aspirina e/o vitamina C durante il ricovero.
11. Qualsiasi condizione mentale che renda il soggetto incapace di fornire il consenso informato.
12. Pazienti attualmente incarcerati.
13. Pazienti che utilizzano >1 unità/kg/giorno di insulina prima del ricovero.
14. Utilizzo del microinfusore per insulina nelle 2 settimane precedenti o durante il ricovero.
15. Pazienti che attualmente utilizzano il monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale (CGM) o il sistema di monitoraggio del glucosio flash personale (FGM).
16. Pazienti con una storia di allergia a uno qualsiasi dei tipi di insulina o uno degli eccipienti nell'insulina utilizzata nello studio.