Telemedicina per la diagnosi precoce della sindrome da rilascio di citochine e neurotossicità

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario confermato istologicamente dopo due o più linee di terapia sistemica, incluso linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) non altrimenti specificato, linfoma primario a grandi cellule B del mediastino, linfoma a cellule B di alto grado e DLBCL derivante da linfoma follicolare
• Età ≥ 18 anni
• Performance status ECOG o Karnofsky ≤ 2
• I pazienti devono avere uno o più caregiver con loro 24 ore al giorno per i primi 30 giorni dopo l'infusione di cellule CAR-T
• I pazienti devono rimanere entro una distanza di 30 minuti dal centro oncologico
• I pazienti devono avere accesso alla rete Wi-Fi o a una rete cellulare
• I pazienti e gli operatori sanitari che partecipano alla cura del paziente devono partecipare alla sessione di formazione per il CAR-T ambulatoriale e dimostrare la competenza per raccogliere i segni vitali con l'attrezzatura fornita
• Deve avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato approvato dall'IRB (direttamente o tramite un rappresentante legalmente autorizzato).

Criteri di esclusione:

• Pazienti affetti da leucemia/linfoma linfoblastico acuto
• I pazienti che hanno un carico tumorale elevato (massa maggiore di 10 cm) hanno un alto rischio di CRS che riceveranno CAR-T come ricoverati
• Paziente o caregiver incapace di comprendere e seguire la lingua inglese
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.