Studio di Ciraparantag per l'inversione dell'anticoagulazione indotta da Edoxaban, Apixaban o Rivaroxaban in adulti sani

Criterio di inclusione:

1. Fornire il consenso informato scritto.
2. dai 18 ai 75 anni.
3. Essere generalmente in buona salute con un indice di massa corporea compreso tra 18 e 32 kg/m2.
4. Se di sesso femminile, essere chirurgicamente sterile o in post-menopausa o utilizzare un metodo contraccettivo accettabile (diverso da un contraccettivo ormonale combinato estrogeno/progestinico).
5. Se maschio, essere chirurgicamente sterile o accettare di usare un metodo contraccettivo appropriato.
6. Avere un accesso venoso adeguato per più punture venose.

Criteri di esclusione:

1. Avere uno dei seguenti risultati allo screening:

   1. Emoglobina, ematocrito, piastrine, PT, aPTT, fibrinogeno, trigliceridi o bilirubina
   2. Creatinina sierica >1,5 mg/dL o malattia renale nota
   3. Aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) >2 volte il limite superiore della malattia epatica normale o nota
   4. Screening virale positivo per HBV, HCV o HIV
   5. Test di gravidanza positivo (femmine)
   6. Screening positivo per droghe, tabacco o alcol
   7. Qualsiasi risultato clinicamente significativo su ECG a 12 derivazioni o analisi delle urine
2. Avere una storia personale o familiare di disturbi della coagulazione o anomalie ematologiche.
3. Avere una storia di sincope inspiegabile.
4. Avere una storia entro 6 mesi prima dello screening di sanguinamento maggiore, trauma, procedura chirurgica, parto vaginale, ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale.
5. Avere ricevuto qualsiasi emoderivato o anticoagulante o donato sangue entro 3 mesi prima dello screening.
6. Avere una storia di episodi di sanguinamento minori ricorrenti.
7. Se di sesso femminile, avere una storia di sanguinamento uterino eccessivo o disfunzionale (a meno che il soggetto non abbia avuto una successiva isterectomia).
8. Aver utilizzato prodotti contenenti tabacco o nicotina nei 3 mesi precedenti lo screening.
9. Aver utilizzato qualsiasi farmaco sistemico prescritto o non soggetto a prescrizione nei 14 giorni precedenti il ​​Giorno 1.
10. Se donna, gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio.
11. Hanno ricevuto ciraparantag in qualsiasi precedente studio clinico.
12. Avere ricevuto un altro farmaco sperimentale entro 5 emivite o 30 giorni, a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima del Giorno 1.
13. Allergia nota ad apixaban o rivaroxaban.