Sviluppare un approccio multidisciplinare per una diagnostica prenatale personalizzata e la cura delle gravidanze gemellari (PRETWINSCREN)

Questo è uno studio multicentrico per identificare biomarcatori o combinazioni di marcatori per la previsione precoce delle complicanze della gravidanza nelle gravidanze gemellari nel primo, secondo o terzo trimestre.

In futuro, il rischio dei pazienti identificato consentirà ai pazienti di rivolgersi a una corretta prevenzione quando sarà disponibile

Nello specifico mirano gli inquirenti

• Previsione del rischio di sviluppare preeclampsia, IUGR, parto pretermine, diabete melito gestazionale
• Valutazione di marcatori maggiori e minori per anomalie cromosomiche e strutturali
• Identificazione dei disturbi dello spettro accrescimento della placenta e dei vasa previa
• Diagnosi di complicanze gemellari MC specifiche come TTTS

Gli investigatori stratificheranno e valuteranno tutto quanto sopra in base alla corionicità e al parto con complicanze a <32 settimane, <34 settimane, <37 settimane e in qualsiasi gestazione.

I metodi di screening saranno condotti nel primo, secondo o terzo trimestre o in qualsiasi gestazione

Inoltre, gli investigatori mirano a identificare il rischio di perdere uno o entrambi i gemelli a <32 settimane, <34 settimane, <37 settimane e a qualsiasi gestazione, la capacità di prevedere il peso fetale alla nascita a <32 settimane, <34 settimane, <37 settimane e ad ogni gestazione

Gli investigatori mirano anche a monitorare una qualsiasi delle seguenti complicanze materne, tra cui distacco della placenta (clinicamente o all'esame placentare), emorragia postpartum (definita come perdita di sangue ≥1 L entro le prime 24 ore dopo la nascita) a <32 settimane, <34 settimane, <37 settimane e a qualsiasi gestazione.

Gli inquirenti monitoreranno

1. Morbilità neonatale dovuta a emorragia intraventricolare (IVH) di grado II o superiore - Definita come sanguinamento nei ventricoli, Grado II (moderato) - IVH occupa <50% del volume del ventricolo laterale, Grado III (grave) - IVH occupa ≥50% del volume del ventricolo laterale il volume del ventricolo laterale o Grado IV (grave) - Infarto emorragico nella sostanza bianca periventricolare omolaterale a un ampio IVH
2. Sepsi neonatale confermata batteriemia in coltura, anemia definita come bassa emoglobina e/o ematocrito che richiedono trasfusioni di sangue, sindrome da distress respiratorio definita come necessità di trattamento con surfattante e ventilazione, enterocolite necrotizzante che richiede intervento chirurgico e composito di uno qualsiasi dei precedenti
3. Ricovero neonatale in Terapia Intensiva Neonatale (UTIN), durata della degenza e terapie durante il ricovero.
4. Ventilazione definita come la necessità di una pressione positiva (pressione continua positiva delle vie aeree (CPAP), pressione nasale continua positiva delle vie aeree (NCPAP)) o intubazione e un composto di uno qualsiasi dei precedenti
5. Eventuali complicazioni materne entro le prime 6-10 settimane dopo il parto. Gli investigatori recluteranno pazienti nei diversi siti puntando a 1200 gravidanze gemellari e raccoglieranno i dati sull'intera gravidanza dei pazienti per sviluppare un algoritmo per calcolare il rischio di sviluppare le complicanze
6. Valutazione della risposta sierologica alla vaccinazione BNT162b2 Pfeizer/BioNTech.