Efficacia e sicurezza della poliene fosfatidilcolina nel trattamento di pazienti con danno epatico acuto indotto da farmaci

Criterio di inclusione:

• Età ≥ 18 e ≤ 75 anni, Pazienti di sesso maschile o femminile
• Alanina aminotransferasi (ALT) ≥ 3 x limite superiore della norma (ULN) e bilirubina totale (TBIL) ≤ 5 x limite superiore della norma (ULN)
• Il punteggio Roussel Uclaf Causality Assessment Method (RUCAM) è superiore o uguale a 6 punti. I pazienti con punteggio RUCAM di 3-5 devono essere determinati da tutti e tre gli investigatori che è probabile che il danno epatico sia causato da farmaci
• La durata dell'attuale danno epatico non supera i 6 mesi

Criteri di esclusione:

• Danno epatico causato da altre malattie, come epatite virale, steatosi epatica alcolica e non alcolica o malattia epatica autoimmune
• Insufficienza epatica acuta o scompenso della funzionalità epatica, come encefalopatia epatica, ascite, albumina è inferiore a 35 g / L, il rapporto standardizzato internazionale (INR) della trombina è superiore a 1,5
• Anemia o trombocitopenia, emoglobina inferiore a 80 g/L, conta piastrinica inferiore a 50.000 piastrine per microlitro
• La creatinina sierica è più di 1,5 volte l'ULN
• Grave ipokaliemia, grave ipernatriemia
• I pazienti hanno una grave ipertensione incontrollata
• Gravi malattie di organi vitali come cuore, polmoni, cervello, reni e tratto gastrointestinale
• Trattamento con iniezione di poliene fosfatidilcolina o iniezione di isoglicirrizinato di magnesio entro 5 giorni prima del consenso informato
• Allergia o intolleranza all'alcool benzilico e ai farmaci dello studio
• Senza alcuna capacità di esprimere le proprie lamentele, come la malattia mentale e il paziente con grave nevrosi
• Le donne incinte o che allattano, le donne fertili o gli uomini sono riluttanti a usare la contraccezione per evitare la gravidanza durante lo studio
• Partecipazione a un altro studio entro 3 mesi prima del consenso informato
• Pazienti che sono considerati dallo sperimentatore inappropriati per lo studio per altri motivi