Valutazione del desiderio infantile in giovani donne con insufficienza ovarica prematura (DESIOP)

L'insufficienza ovarica precoce (POF) è una condizione rara che colpisce 1 donna su 10.000 prima dei 20 anni e 1 donna su 1.000 prima dei 30 anni. Le due principali cause di POF sono congenite e acquisite.

Le pazienti con POF che realizzano il desiderio di avere un figlio si rivolgono alla riproduzione medicalmente assistita attraverso la donazione di ovociti o all'adozione.

L'endpoint principale di questo studio è confrontare il desiderio di avere figli tra donne con insufficienza ovarica prematura (POF) di età compresa tra 18 e 26 anni rispetto a controlli della stessa età (stratificati per età) senza disturbi mestruali maggiori. L'endpoint primario è la percentuale di donne con POF che riferiscono il desiderio di avere un figlio (sì/no) rispetto ai controlli della stessa età con funzione gonadica normale/ Le risposte saranno raccolte su due questionari online.

Gli endpoint secondari sono:

• Cercare una differenza nel desiderio di un figlio in base all'età alla diagnosi di POF, alla causa della POF, all'assunzione della terapia ormonale sostitutiva e all'età dei pazienti al momento dello studio.
• Valutare la vita sessuale delle donne in POF.
• Valutare lo stato psicologico delle donne con infertilità correlata a POF e aiutare a identificare quelle con sintomi di ansia o depressione. Sarà valutato dal questionario sull'ansia e la depressione dell'ospedale per aiutare a identificare quelli con sintomi di ansia o depressione.

Le donne saranno contattate via e-mail e riceveranno una newsletter. I controlli saranno reclutati da pazienti che hanno visitato almeno una volta al bicetre Hospital e che non hanno una condizione che potrebbe compromettere la fertilità. Non devono essere in stato di gravidanza o non devono essere in stato di gravidanza al momento dello studio. L'e-mail conterrà un questionario.

Stimiamo che 120 pazienti soddisfino i criteri di inclusione e non inclusione tra i pazienti dell'Unità.

Considerando che 80 pazienti (2/3) risponderanno ai questionari, saremo in grado di includere 80 pazienti e 80 controlli nel nostro studio.

La percentuale di donne che desiderano avere figli, nella popolazione generale, nella fascia di età studiata è stimata al 90%. L'inclusione di 160 partecipanti ci consentirà di mostrare una differenza del 20% nella percentuale di desiderio di avere figli nei pazienti con POF, con una potenza del 90%, un rischio alfa del 5% e una formulazione bilaterale.