Bewertung des Kinderwunsches bei jungen Frauen mit vorzeitigem Ovarialversagen (DESIOP)

Vorzeitiges Ovarialversagen (POF) ist eine seltene Erkrankung, von der eine von 10.000 Frauen vor dem 20. Lebensjahr und eine von 1.000 Frauen vor dem 30. Lebensjahr betroffen ist. Die beiden Hauptursachen für POF sind angeboren und erworben.

Patientinnen mit POF, die ihren Kinderwunsch in die Tat umsetzen, wenden sich der medizinisch unterstützten Fortpflanzung durch Eizellspende oder der Adoption zu.

Der Hauptendpunkt dieser Studie ist der Vergleich des Kinderwunsches bei Frauen mit vorzeitigem Ovarialversagen (POF) im Alter von 18 bis 26 Jahren mit gleichaltrigen Kontrollpersonen (stratifiziert nach Alter) ohne schwere Menstruationsstörung. Der primäre Endpunkt ist der Prozentsatz der Frauen mit POF, die einen Kinderwunsch angeben (ja/nein) im Vergleich zu gleichaltrigen Kontrollpersonen mit normaler Gonadenfunktion. Die Antworten werden in zwei Online-Fragebögen gesammelt.

Die sekundären Endpunkte sind:

• Suchen Sie nach einem Unterschied im Kinderwunsch je nach Alter bei der Diagnose von POF, der Ursache von POF, der Einnahme einer Hormonersatztherapie und dem Alter der Patienten zum Zeitpunkt der Studie.
• Bewerten Sie das Sexualleben von Frauen in POF.
• Bewerten Sie den psychischen Zustand von Frauen mit POF-bedingter Unfruchtbarkeit und helfen Sie dabei, Frauen mit Angst- oder Depressionssymptomen zu identifizieren. Er wird anhand des Krankenhaus-Angst- und Depressionsfragebogens beurteilt, um Personen mit Symptomen von Angstzuständen oder Depressionen zu identifizieren.

Die Frauen werden per E-Mail kontaktiert und erhalten einen Newsletter. Die Kontrollpersonen werden aus Patienten rekrutiert, die mindestens einmal das Bicetre-Krankenhaus besucht haben und nicht an einer Erkrankung leiden, die die Fruchtbarkeit beeinträchtigen könnte. Sie dürfen nicht schwanger gewesen sein oder zum Zeitpunkt der Studie nicht schwanger gewesen sein. Die E-Mail enthält einen Fragebogen.

Wir schätzen, dass 120 Patienten unter den Patienten der Einheit die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen werden.

Wenn man davon ausgeht, dass 80 Patienten (2/3) die Fragebögen beantworten, können wir 80 Patienten und 80 Kontrollpersonen in unsere Studie einbeziehen.

Der Anteil der Frauen mit Kinderwunsch an der Gesamtbevölkerung im Studienalter wird auf 90 % geschätzt. Durch die Einbeziehung von 160 Teilnehmern können wir mit einer Power von 90 %, einem Alpha-Risiko von 5 % und einer bilateralen Formulierung einen 20 %igen Unterschied im Anteil des Kinderwunsches bei Patienten mit POF nachweisen.