- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05000489
Percezioni di LARC tra AYA con malattia cronica (LARC)
Uno studio qualitativo sulla scelta contraccettiva e sul processo decisionale tra adolescenti e giovani adulti che vivono con malattie croniche e complessità medica: un focus sulla contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC)
I ricercatori mirano a eseguire uno studio qualitativo che esplori gli atteggiamenti e le barriere percepite nei confronti della contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC), sia impianti che IUD, tra adolescenti e giovani adulti (AYA) con malattie croniche presso il CHLA. Mentre la letteratura che esamina gli ostacoli all'assorbimento di LARC è in crescita, la sua attenzione si è concentrata sulle donne anziane e sulle donne che non convivono con malattie croniche. Rimane una lacuna significativa nella comprensione di:
- Ciò che gli adolescenti e i giovani adulti provenienti da comunità etnicamente diverse ed economicamente svantaggiate sanno dei LARC
- Se e come i LARC si inseriscono nelle loro considerazioni e nel processo decisionale sulle scelte di contraccezione
- Barriere percepite a LARC tra AYA con condizioni mediche croniche
- Informazioni, percezioni, esperienze che informano le scelte che possono essere uniche per AYA che vive con condizioni croniche
Gli obiettivi della ricerca
- Esplora l'impatto dell'esperienza di vivere con condizioni mediche croniche sull'atteggiamento dei pazienti AYA nei confronti e sull'accettazione dei LARC
- Identificare le preoccupazioni e le percezioni dei pazienti AYA relative alla coercizione storica e all'ingiustizia riproduttiva vissute dalle comunità minoritarie che possono ridurre l'accettazione di LARC
- Esplorare la relazione tra la percezione dei pazienti dell'atteggiamento dei fornitori di cure specialistiche pediatriche in merito alla salute sessuale e alla guida alla contraccezione e l'atteggiamento dei pazienti nei confronti e l'accettazione del LARC
- Identificare i fattori correlati all'età del paziente, ai valori della famiglia e alle condizioni mediche, nonché eventi storici o eredità che possono influire sulla preferenza dell'impianto rispetto al dispositivo intrauterino (IUD), indipendentemente dalla sicurezza/controindicazioni mediche, se si sceglie un metodo LARC.
- Esplora altri fattori sociali, culturali o psicologici che influenzano la percezione e rappresentano barriere all'accesso ai LARC
Ipotesi
- L'impatto della malattia cronica sul senso di autonomia corporea dell'AYA (incluso il concetto di sé, la storia di altre procedure mediche e le preoccupazioni sulla mortalità) riduce l'attrattiva dei metodi LARC.
- L'intersezionalità di molteplici oppressioni, tra cui razzismo, xenofobia, sessismo e coercizione riproduttiva storica e ingiustizia riducono implicitamente l'attrattiva dei metodi LARC per i pazienti AYA delle comunità minoritarie con condizioni mediche croniche al CHLA.
- L'atteggiamento dei fornitori di sottospecialità pediatriche nei confronti del sesso e il comfort nel fornire consulenza sulla contraccezione centrata sul paziente, come percepito dai pazienti AYA, influiscono sull'atteggiamento dei pazienti AYA nei confronti e sull'accettazione del LARC.
- La preferenza per l'impianto rispetto allo IUD è correlata all'età del paziente, ai valori della famiglia e al tipo di condizione medica, nonché alla sua conoscenza degli eventi storici relativi alla contraccezione nella propria comunità, indipendentemente dalla sicurezza/controindicazioni mediche.
- Ulteriori barriere percepite, tra cui la paura o lo scetticismo nei confronti del LARC conferito da fonti di informazione attendibili come la famiglia o i social media, riducono l'attrattiva e l'accettazione del LARC da parte di AYA con condizioni mediche croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC), compreso l'impianto sottocutaneo di etonogestrel e i dispositivi intrauterini (IUD) sia al rame che al levonogestrel, sono raccomandati come metodi contraccettivi di prima linea per adolescenti e giovani adulti (AYA) sia dall'American Academy of Pediatrics che l'American College of Obstetricians and Gynecologists. È stato notato che i LARC sono particolarmente sicuri per gli AYA in età riproduttiva con malattie croniche, una popolazione che necessita e trae grande beneficio da un'attenta guida sulla scelta della contraccezione. È ben documentato che gli AYA con malattie croniche sono spesso sessualmente attivi quanto i loro coetanei "sani", ma possono affrontare sia maggiori complicazioni di salute e psicosociali se la gravidanza non è pianificata, sia rischi per la salute se il loro metodo contraccettivo interagisce negativamente con i regimi terapeutici. Inoltre, sia nell'assistenza specialistica pediatrica che in quella per adulti, nonostante le frequenti visite, spesso si omette di affrontare i problemi di salute sessuale, sia per intenzione o mancanza di conforto, sia semplicemente a causa del tempo limitato per le visite e della precedenza data alla malattia primaria per la quale l'assistenza viene fornito.
Sebbene ci siano prove crescenti che le donne AYA stiano optando per LARC come metodo contraccettivo, poche hanno esplorato gli atteggiamenti e l'accettazione di LARC da parte di AYA con malattie croniche. Ancora meno si capisce sull'impatto delle percezioni AYA del comfort, della conoscenza o della capacità dei loro fornitori di sottospecialità di consigliare problemi di salute sessuale sulla loro pianificazione e scelte contraccettive. Inoltre, si sa poco su come le condizioni mediche, l'età o altri fattori possano influenzare le percezioni del tipo di LARC, ad esempio, impianto vs. IUD, o su come possano influenzare le decisioni di utilizzare entrambi i tipi in questa popolazione di AYA. Lo studio sulla scelta del contraccettivo ha dimostrato un maggiore interesse e l'uso dell'impianto rispetto agli IUD tra gli adolescenti più giovani, ma non vi è stata alcuna indagine qualitativa che esplorasse le ragioni di questa differenza per età, di cui gli investigatori sono a conoscenza. Infine, la recente attenzione al quadro della giustizia riproduttiva, inclusa una maggiore comprensione dell'eredità storica della coercizione riproduttiva istituzionalizzata e strutturale delle comunità non caucasiche negli Stati Uniti, fa luce su un divario di conoscenza ancora maggiore riguardo all'intersezionalità delle minoranze etniche/ razza, malattie croniche e atteggiamenti nei confronti di LARC tra AYA. Poiché la ricerca mira ad avanzare verso un modello di cura sessuale e riproduttiva per i giovani in età di transizione che sia fondato sia sulla giustizia riproduttiva che sull'umiltà culturale, la comprensione di questa intersezione diventa fondamentale.
La contea di Los Angeles è una delle aree metropolitane urbane più demograficamente, culturalmente e linguisticamente diverse al mondo. Le popolazioni di pazienti servite dal Children's Hospital di Los Angeles (CHLA) rispecchiano questa diversità. Nel 2018, il CHLA ha fornito assistenza a 133.325 pazienti unici. Attualmente, 11.970 adolescenti e giovani adulti tra i 16 ei 21 anni ricevono cure per malattie croniche o disabilità. Oltre la metà (52%) sono donne. Molti dei pazienti del CHLA provengono da famiglie immigrate con istruzione limitata e capacità di comunicare in inglese. Quasi il 60% dei pazienti del CHLA si identifica come Latinx/Ispanico, e mentre molti genitori/tutori di pazienti adolescenti e giovani adulti parlano spagnolo monolingue, la maggior parte dei pazienti è bilingue in spagnolo e inglese. Oltre tre quarti (76%) dei pazienti del CHLA si affidano ai benefici Medicaid e Title V per la loro assistenza. Classificato 5° miglior istituto di assistenza terziaria pediatrica negli Stati Uniti, il CHLA è l'unico istituto pediatrico tra i primi 10 della nazione a fungere da fornitore di reti di sicurezza. Infatti, il CHLA fornisce assistenza a oltre un terzo dei bambini della contea di Los Angeles con esigenze sanitarie speciali che possono beneficiare dei sussidi del Titolo V. I ricercatori prevedono che i pazienti che partecipano a questo studio rifletteranno la stessa diversità etnica/razziale, socio-economica e culturale.
I pazienti AYA del CHLA sono affetti da un gruppo di condizioni che riflettono la diversità nel loro grado di visibilità e disabilità fisica, cronicità vs intermittenza, numero di sistemi di organi coinvolti e tipi di trattamenti. L'interesse del gruppo di studio è quindi quello di esplorare anche le differenze negli atteggiamenti, nel comportamento e nelle percezioni nei confronti dei LARC che possono essere correlate alla natura della loro particolare condizione e al regime di trattamento.
La divisione CHLA di medicina per adolescenti e giovani adulti funge da principale punto di riferimento per la salute sessuale / riproduttiva per i pazienti AYA del CHLA con malattie croniche; ha offerto il posizionamento dell'impianto di etonogestrel da poco dopo che è stato introdotto nel mercato statunitense da Organon e ha offerto posizionamenti IUD dalla primavera del 2017. Tuttavia, l'assorbimento di LARC tra i pazienti con CHLA AYA è basso. Dal 2013 sono stati collocati circa 200 LARC; circa 30 sono stati collocati nel 2019.
L'obiettivo del team di studio è quello di eseguire uno studio qualitativo che esplori gli atteggiamenti e le barriere percepite nei confronti di LARC, sia impianti che IUD, tra AYA con malattie croniche al CHLA. Mentre la letteratura che esamina gli ostacoli all'assorbimento di LARC è in crescita, la sua attenzione si è concentrata sulle donne anziane e sulle donne che non convivono con malattie croniche. Rimane una lacuna significativa nella comprensione di:
- Ciò che gli adolescenti e i giovani adulti provenienti da comunità etnicamente diverse ed economicamente svantaggiate sanno dei LARC
- Se e come i LARC si inseriscono nelle loro considerazioni e nel processo decisionale sulle scelte di contraccezione
- Barriere percepite a LARC tra AYA con condizioni mediche croniche
- Informazioni, percezioni, esperienze che informano le scelte che possono essere uniche per AYA che vive con condizioni croniche
Questo studio osservazionale impiegherà metodi qualitativi rivolti a donne adolescenti e giovani adulte (AYA) di età compresa tra 16 e 21 anni che convivono con malattie croniche o disabilità. Una domanda chiave di ricerca alla base di questi temi sarà esplorare la misura in cui le loro esperienze di convivenza con malattie croniche e il loro impegno nella gestione medica in corso hanno un impatto sul loro processo decisionale sulla contraccezione e sulla percezione di LARC come un'opzione praticabile.
Circa 90-110 giovani donne sessualmente attive e non sessualmente attive o transessuali identificate (potenzialmente per una gravidanza) di età compresa tra 18 e 21 anni che ricevono assistenza sanitaria continua da team di sottospecialità presso il Children's Hospital di Los Angeles saranno reclutate per partecipare a uno sessione di focus group di una durata, con focus group composto da 5-10 persone ciascuno. Si prevede che ci saranno 11 focus group di adulti, ciascuno composto da 5-10 persone. Altri 20 adolescenti, di età compresa tra 16 e 17 anni, che possono o meno essere sessualmente attivi (non viene richiesto ai minori di rivelare durante lo screening) saranno invitati a partecipare a due focus group progettati per comprendere e confrontare le percezioni e il processo decisionale e la scelta della contraccezione degli adolescenti più giovani rispetto a quelli più grandi e dei giovani adulti, anticipando le differenze di percezione e comportamento confermate negli studi sull'assorbimento di AYA LARC e sulla scelta del contraccettivo. Un sottocampione di 22 partecipanti al focus group (18-21 anni) sarà invitato a partecipare a un'intervista individuale approfondita progettata per esplorare esperienze e considerazioni più intime relative alle relazioni, sentimenti riguardo al loro futuro riproduttivo, questioni personali relative a vivere con la loro condizione e come la cultura e la famiglia influenzano le loro percezioni e l'uso delle opzioni di contraccezione.
Nell'interesse di garantire la rappresentanza delle giovani donne che vivono con una varietà di condizioni croniche, sia visibili che invisibili, gli investigatori recluteranno pazienti AYA che ricevono cure dai seguenti servizi di sottospecialità:
- reumatologia (ad esempio, lupus, AIG, sclerodermia, ecc.)
- ematologia (anemia falciforme, talassemia)
- oncologia (sopravvissuti)
- cardiologia (malattie cardiache congenite e acquisite, compreso il trapianto)
- endocrinologia (diabete di tipo 1/2)
- neurologia (epilessia, sclerosi multipla, paralisi cerebrale)
- pneumologia (fibrosi cistica)
- gastroenterologia (malattia infiammatoria intestinale, trapianto di fegato)
- nefrologia (malattia renale cronica, trapianto di rene) e
- spina bifida
I focus group con giovani donne adulte o transessuali identificate (potenzialmente gravide) di età compresa tra i 18 e i 21 anni saranno organizzati in gruppi di pazienti che condividono la stessa condizione (ad esempio, anemia falciforme, fibrosi cistica, ecc.) o che ricevono cure da lo stesso servizio di sottospecialità (ad es. pneumologia, nefrologia, ecc.). I gruppi saranno organizzati anche da sessualmente attivi e non sessualmente attivi se vi è un gran numero di partecipanti adulti che non hanno svolto attività sessuale. Il team selezionerà casualmente due pazienti per sottospecialità da invitare a partecipare a colloqui individuali approfonditi.
I due focus group con pazienti adolescenti più giovani di età compresa tra 16 e 17 anni includeranno la rappresentanza di ciascuno dei servizi di sottospecialità mirati (ovvero un mix di condizioni mediche), circa due pazienti per sottospecialità.
I risultati di questo studio informeranno lo sviluppo di una consulenza migliore e più centrata sul paziente che tenga conto di questi numerosi fattori intersecanti. Contribuirà inoltre allo sviluppo di una migliore formazione continua per i fornitori di specialità pediatriche sui bisogni di salute sessuale e riproduttiva dei loro pazienti, fondata su un modello di umiltà culturale e su un quadro di giustizia riproduttiva. Gli investigatori si aspettano che questi, a loro volta, contribuiranno a risultati di salute sessuale e riproduttiva migliori e più giusti per AYA complesso dal punto di vista medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jessica N Rocha, MA
- Numero di telefono: (323)3612416
- Email: jrocha@chla.usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ellen Iverson, MPH
- Email: eiverson@chla.usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Reclutamento
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contatto:
- Jessica N Rocha, MA
- Numero di telefono: 323-361-2416
- Email: jrocha@chla.usc.edu
-
Investigatore principale:
- Ellen Iverson, MPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) 16-21 anni
(2) identificata come femmina o transessuale (ovvero potenzialmente incinta)
(3) Codici diagnostici ICD9/10 corrispondenti a malattia cronica/disabilità dai seguenti servizi di sottospecialità CHLA:
- reumatologia (ad esempio, lupus, AIG, sclerodermia, ecc.)
- ematologia (anemia falciforme, talassemia)
- oncologia (sopravvissuti)
- cardiologia (malattie cardiache congenite e acquisite, compreso il trapianto)
- endocrinologia (diabete di tipo 1/2)
- neurologia (epilessia, sclerosi multipla, paralisi cerebrale)
- pneumologia (fibrosi cistica)
- gastroenterologia (malattia infiammatoria intestinale, trapianto di fegato)
- nefrologia (malattia renale cronica, trapianto di rene) e
clinica multidisciplinare per la spina bifida
(4) Ricezione di cure continue (almeno una visita all'anno per più di un anno) in uno dei dieci servizi di sotto-specializzazione oggetto dello studio
(5) di lingua inglese
(6) Capacità cognitiva per la partecipazione a una discussione di gruppo con altri AYA, oa un colloquio individuale, sulla contraccezione
(7) Accesso a un telefono, tablet o computer dotato di fotocamera/video e disponibilità a scaricare la piattaforma di videoconferenza per partecipare alle procedure dello studio
Criteri di inclusione genitori/tutori (genitori/tutori di minori partecipanti)
- Genitore/tutore legale del paziente di età compresa tra 16 e 17 anni che soddisfa i criteri dello studio
- Parlando inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Pazienti dei servizi di sotto-specialità di cui sopra di età inferiore a 16 anni o superiore a 21 anni
- Non di lingua inglese
- Consultare i pazienti o i pazienti che non hanno ricevuto cure continue (ad es. assistenza almeno una visita all'anno per più di un anno) da questi servizi di sottospecialità
- Disabilità neurocognitiva
- Pazienti con infertilità nota e/o storia di assunzione di terapie gonadotossiche, per i quali è noto che la gravidanza è impossibile
- Pazienti che non hanno accesso alle piattaforme digitali necessarie per partecipare allo studio
Criteri di esclusione genitori/tutori (genitori/tutori di minori partecipanti)
- Paziente accompagnatore adulto che non è genitore/tutore legale
- Non parla inglese / non spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Minori 1
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti di 16-17 anni che hanno una varietà di diagnosi
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Minore 2
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti di 16-17 anni che hanno una varietà di diagnosi
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Spina bifida
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica Spina Bifida
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Pneumologia
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica pneumologica
|
Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Endocrinologia 1
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica di endocrinologia e hanno una diagnosi di diabete di tipo I
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Endocrinologia 2
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica di endocrinologia e hanno una diagnosi di diabete di tipo II
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Reumatologia
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica di reumatologia
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Gastroenterologia
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica di Gastroenterologia
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Neurologia
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica di neurologia
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Cardiologia
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica di Cardiologia
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Ematologia
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica di ematologia
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Nefrologia
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica di Nefrologia
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Oncologia
verrà condotto un focus group una tantum con pazienti adulti (18-21) che vengono visitati nella clinica oncologica
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Non sarà somministrato alcun intervento.
Ogni paziente parteciperà a un focus group qualitativo discutendo le proprie convinzioni/atteggiamenti sulla propria salute riproduttiva e sul controllo delle nascite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questa ricerca identificherà le esperienze delle persone malate croniche con la consulenza centrata sul paziente per la salute sessuale e riproduttiva da parte dei loro fornitori di sottospecialità
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento dei focus group e dell'analisi
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I risultati di questo studio informeranno lo sviluppo di una consulenza migliore e più incentrata sul paziente che tenga conto dei numerosi fattori intersecanti sperimentati dai pazienti affetti da CHLA.
Ascoltando le esperienze di prima mano dei pazienti, i ricercatori saranno in grado di identificare le lacune nella conoscenza e nella cura per quanto riguarda la salute sessuale e riproduttiva dei pazienti con condizioni mediche croniche.
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Subito dopo il completamento dei focus group e dell'analisi
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I focus group aiuteranno a identificare le lacune e le aree per la formazione continua per i fornitori di sottospecialità pediatriche in quanto riguarda la salute sessuale e riproduttiva dei loro pazienti
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento dei focus group e dell'analisi
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Questa ricerca contribuirà allo sviluppo di una migliore formazione continua per i fornitori di specialità pediatriche sui bisogni di salute sessuale e riproduttiva dei loro pazienti, fondata su un modello di umiltà culturale e su un quadro di giustizia riproduttiva.
Ascoltando le esperienze dei pazienti, i ricercatori saranno in grado di identificare le aree in cui i fornitori richiedono conoscenze o supporto extra per educare meglio i propri pazienti sulla propria salute sessuale e riproduttiva, soprattutto in relazione alla loro condizione cronica.
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Subito dopo il completamento dei focus group e dell'analisi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questa ricerca identificherà come migliorare i risultati sulla salute sessuale e riproduttiva per gli AYA complessi dal punto di vista medico
Lasso di tempo: Subito dopo il completamento dei focus group e dell'analisi
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Questa ricerca contribuirà a risultati di salute sessuale e riproduttiva migliori e più giusti per adolescenti e giovani adulti clinicamente complessi, fornendo al paziente un'esperienza di prima mano da cui imparare e migliorare.
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Subito dopo il completamento dei focus group e dell'analisi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia Borzutzky, MD, Children's Hospital Los Angeles
- Investigatore principale: Ellen Iverson, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60336
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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