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L'impatto di un pasto ricco di proteine ​​​​a base animale rispetto a quello vegetale sulla sintesi proteica muscolare (MeaL)

30 maggio 2023 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'impatto dell'ingestione di un pasto integrale ricco di proteine ​​a base animale rispetto a quello vegetale sulla risposta sintetica proteica muscolare in uomini e donne anziani sani

Razionale: l'assunzione di cibo stimola i tassi di sintesi proteica muscolare. L'entità della risposta anabolica all'alimentazione costituisce un fattore chiave nella regolazione del mantenimento della massa muscolare. L'ingestione di proteine ​​di origine animale generalmente porta ad una maggiore stimolazione della sintesi proteica muscolare rispetto all'ingestione di proteine ​​di origine vegetale. Ciò che viene spesso trascurato è che le proprietà anaboliche degli isolati proteici non riflettono necessariamente la risposta anabolica all'ingestione degli alimenti integrali da cui derivano. Questa discrepanza è dovuta alla presenza o all'assenza di altri componenti normalmente presenti all'interno di matrici di alimenti integrali, che influenzano la digestione delle proteine ​​e l'assorbimento degli aminoacidi da fonti proteiche di origine animale e vegetale. Un rilascio post-prandiale rapido e robusto di aminoacidi derivati ​​dal cibo è di particolare rilevanza per gli individui più anziani, che tipicamente mostrano una risposta sintetica proteica muscolare attenuata all'alimentazione

Obiettivo: Confrontare la risposta sintetica post-prandiale delle proteine ​​muscolari dopo l'ingestione di un pasto integrale (560 chilocalorie (kCal); ~36 g di proteine ​​totali, ~0,45 g/kg di peso corporeo) contenente ~100 g di carne macinata magra ( ~ 30 g di proteine) rispetto all'ingestione di un pasto integrale isonitrogeno e isocalorico contenente solo fonti proteiche di origine vegetale (561 kCal; ~ 36 g di proteine ​​totali) in vivo in uomini e donne sani e anziani.

Disegno dello studio: disegno randomizzato, controbilanciato, incrociato, ricercatori e partecipanti non sono accecati, gli analisti sono accecati.

Popolazione studiata: 16 uomini e donne anziani sani (65-85 anni) (rapporto 1:1 uomini:donne)

Intervento: i partecipanti saranno sottoposti a 2 giorni di test. In un giorno del test i partecipanti consumeranno un pasto integrale contenente carne come fonte primaria di proteine ​​(~ 36 g, ~ 0,45 g/kg di peso corporeo). L'altro giorno, i partecipanti consumeranno un pasto integrale contenente solo alimenti a base vegetale come fonte di proteine ​​(~ 36 go ~ 0,45 g/kg di peso corporeo). Inoltre, verrà applicata un'infusione endovenosa continua di tracciante e verranno raccolti campioni di sangue e muscolo per valutare la risposta sintetica delle proteine ​​muscolari.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint primario saranno i tassi di sintesi proteica muscolare mista durante l'intero periodo post-prandiale di 6 ore dopo l'ingestione del pasto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'assunzione di cibo stimola i tassi di sintesi proteica muscolare. La risposta anabolica all'alimentazione costituisce un fattore chiave nella regolazione del mantenimento della massa muscolare. Compromissioni nella sensibilità del tessuto muscolare scheletrico a rispondere alle proprietà anaboliche dell'alimentazione proteica sono state segnalate in numerosi contesti in cui si sta perdendo massa muscolare, come l'invecchiamento, il disuso, la malattia metabolica cronica e varie condizioni cliniche in cui l'atrofia muscolare è evidente.

La capacità di una proteina alimentare di stimolare l'accrescimento proteico muscolare post-prandiale dipende dalla cinetica di digestione e assorbimento di quella proteina così come dalla sua composizione aminoacidica. Un aumento più rapido degli aminoacidi essenziali circolanti (EAA), con la leucina in particolare, guida l'aumento post-prandiale dei tassi di sintesi proteica muscolare. È stato suggerito che le fonti proteiche di origine vegetale e animale non abbiano le stesse proprietà anaboliche a causa delle differenze di digeribilità e composizione di amminoacidi essenziali. Tuttavia, finora, quasi tutti gli studi che hanno valutato la risposta sintetica delle proteine ​​muscolari all'ingestione di cibo hanno applicato un approccio riduzionista e hanno determinato la risposta sintetica delle proteine ​​muscolari all'ingestione di fonti proteiche isolate (ad es. siero di latte, caseina, soia) con o senza altri componenti del pasto isolati (ad es. carboidrati, grassi). Questo lavoro suggerisce che l'ingestione di proteine ​​isolate di origine animale stimola una risposta sintetica proteica muscolare superiore rispetto all'ingestione di proteine ​​isolate di origine vegetale. Tuttavia, gli isolati proteici non costituiscono mai la porzione proteica principale di un pasto. Forse ancora più importante, spesso si trascura il fatto che le proprietà anaboliche degli isolati proteici non riflettono necessariamente la risposta anabolica all'ingestione degli alimenti integrali da cui derivano. Questa discrepanza è dovuta alla presenza o all'assenza di altri componenti nutrizionali all'interno di matrici integrali. In particolare, le fonti proteiche di origine vegetale contengono fattori antinutrizionali che compromettono la digestione delle proteine ​​e l'assorbimento degli amminoacidi e, come tali, compromettono l'aumento post-prandiale dei tassi di sintesi proteica muscolare.

Pertanto, questo progetto confronterà l'impatto dell'ingestione di un pasto integrale con carne bovina come fonte primaria di proteine, con l'ingestione di un pasto integrale con sole fonti proteiche di origine vegetale, sulla risposta di sintesi proteica muscolare in soggetti sani uomini e donne più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • Maastricht University Medical Center+

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65-85 anni
  • Indice di massa corporea 18,5 - 30 kg/m2
  • Salutare
  • Aver prestato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Allergia per uno degli alimenti utilizzati
  • >5% variazione di peso nei 6 mesi precedenti
  • Partecipare a un programma di esercizi strutturato (progressivo).
  • Fumare
  • Disturbi muscoloscheletrici diagnosticati
  • Disturbi metabolici diagnosticati (ad es. diabete)
  • L'uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei).
  • Uso cronico di farmaci che sopprimono l'acidità gastrica
  • Uso cronico di anticoagulanti
  • Disturbi o malattie del tratto gastrointestinale diagnosticati
  • Donazione di sangue negli ultimi 2 mesi
  • Dieta vegetariana rigorosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto di carne
Manzo macinato, patate, fagiolini, salsa di mele e burro alle erbe
I pasti contengono un totale di 0,45 g di proteine/kg di massa corporea (36 g di proteine ​​per una persona di 80 kg). Per tenere conto delle differenze nella massa corporea, gli investigatori scaleranno il contenuto del pasto per garantire 0,45 g/kg di massa corporea per diversi intervalli di massa corporea (ad esempio, 65-75 kg, 75-85 kg, ecc.). Pertanto, anche i carboidrati, i grassi e il contenuto energetico totale dei pasti verranno adattati alla massa corporea. I pasti di prova sono composti da normali prodotti alimentari integrali che verranno acquistati nei negozi locali. La risposta sintetica delle proteine ​​muscolari dopo l'ingestione di un pasto sarà valutata mediante l'uso della metodologia del tracciante isotopico stabile
Sperimentale: Farina vegetale
Quinoa, fagioli di soia, ceci, fave e salsa di soia
I pasti contengono un totale di 0,45 g di proteine/kg di massa corporea (36 g di proteine ​​per una persona di 80 kg). Per tenere conto delle differenze nella massa corporea, gli investigatori scaleranno il contenuto del pasto per garantire 0,45 g/kg di massa corporea per diversi intervalli di massa corporea (ad esempio, 65-75 kg, 75-85 kg, ecc.). Pertanto, anche i carboidrati, i grassi e il contenuto energetico totale dei pasti verranno adattati alla massa corporea. I pasti di prova sono composti da normali prodotti alimentari integrali che verranno acquistati nei negozi locali. La risposta sintetica delle proteine ​​muscolari dopo l'ingestione di un pasto sarà valutata mediante l'uso della metodologia del tracciante isotopico stabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Un valore integrativo nel periodo post-prandiale di 6 ore
Tassi di sintesi proteica muscolare post-prandiale Farina di carne vs Farina vegetale
Un valore integrativo nel periodo post-prandiale di 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: -3-0 ore, 0-3 ore e 3-6 ore
Velocità di sintesi delle proteine ​​muscolari durante il periodo basale e nel periodo di 0-3 ore e 3-6 ore
-3-0 ore, 0-3 ore e 3-6 ore
Concentrazioni plasmatiche di aminoacidi
Lasso di tempo: Periodo post-prandiale di 6 ore
Disponibilità post-prandiale di aminoacidi plasmatici
Periodo post-prandiale di 6 ore
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: Periodo post-prandiale di 6 ore
Disponibilità di glucosio plasmatico post-prandiale
Periodo post-prandiale di 6 ore
Concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: Periodo post-prandiale di 6 ore
Disponibilità post-prandiale di insulina plasmatica
Periodo post-prandiale di 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc van Loon, PhD, Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sintesi proteica muscolare

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