- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05151887
L'impatto di un pasto ricco di proteine a base animale rispetto a quello vegetale sulla sintesi proteica muscolare (MeaL)
L'impatto dell'ingestione di un pasto integrale ricco di proteine a base animale rispetto a quello vegetale sulla risposta sintetica proteica muscolare in uomini e donne anziani sani
Razionale: l'assunzione di cibo stimola i tassi di sintesi proteica muscolare. L'entità della risposta anabolica all'alimentazione costituisce un fattore chiave nella regolazione del mantenimento della massa muscolare. L'ingestione di proteine di origine animale generalmente porta ad una maggiore stimolazione della sintesi proteica muscolare rispetto all'ingestione di proteine di origine vegetale. Ciò che viene spesso trascurato è che le proprietà anaboliche degli isolati proteici non riflettono necessariamente la risposta anabolica all'ingestione degli alimenti integrali da cui derivano. Questa discrepanza è dovuta alla presenza o all'assenza di altri componenti normalmente presenti all'interno di matrici di alimenti integrali, che influenzano la digestione delle proteine e l'assorbimento degli aminoacidi da fonti proteiche di origine animale e vegetale. Un rilascio post-prandiale rapido e robusto di aminoacidi derivati dal cibo è di particolare rilevanza per gli individui più anziani, che tipicamente mostrano una risposta sintetica proteica muscolare attenuata all'alimentazione
Obiettivo: Confrontare la risposta sintetica post-prandiale delle proteine muscolari dopo l'ingestione di un pasto integrale (560 chilocalorie (kCal); ~36 g di proteine totali, ~0,45 g/kg di peso corporeo) contenente ~100 g di carne macinata magra ( ~ 30 g di proteine) rispetto all'ingestione di un pasto integrale isonitrogeno e isocalorico contenente solo fonti proteiche di origine vegetale (561 kCal; ~ 36 g di proteine totali) in vivo in uomini e donne sani e anziani.
Disegno dello studio: disegno randomizzato, controbilanciato, incrociato, ricercatori e partecipanti non sono accecati, gli analisti sono accecati.
Popolazione studiata: 16 uomini e donne anziani sani (65-85 anni) (rapporto 1:1 uomini:donne)
Intervento: i partecipanti saranno sottoposti a 2 giorni di test. In un giorno del test i partecipanti consumeranno un pasto integrale contenente carne come fonte primaria di proteine (~ 36 g, ~ 0,45 g/kg di peso corporeo). L'altro giorno, i partecipanti consumeranno un pasto integrale contenente solo alimenti a base vegetale come fonte di proteine (~ 36 go ~ 0,45 g/kg di peso corporeo). Inoltre, verrà applicata un'infusione endovenosa continua di tracciante e verranno raccolti campioni di sangue e muscolo per valutare la risposta sintetica delle proteine muscolari.
Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint primario saranno i tassi di sintesi proteica muscolare mista durante l'intero periodo post-prandiale di 6 ore dopo l'ingestione del pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assunzione di cibo stimola i tassi di sintesi proteica muscolare. La risposta anabolica all'alimentazione costituisce un fattore chiave nella regolazione del mantenimento della massa muscolare. Compromissioni nella sensibilità del tessuto muscolare scheletrico a rispondere alle proprietà anaboliche dell'alimentazione proteica sono state segnalate in numerosi contesti in cui si sta perdendo massa muscolare, come l'invecchiamento, il disuso, la malattia metabolica cronica e varie condizioni cliniche in cui l'atrofia muscolare è evidente.
La capacità di una proteina alimentare di stimolare l'accrescimento proteico muscolare post-prandiale dipende dalla cinetica di digestione e assorbimento di quella proteina così come dalla sua composizione aminoacidica. Un aumento più rapido degli aminoacidi essenziali circolanti (EAA), con la leucina in particolare, guida l'aumento post-prandiale dei tassi di sintesi proteica muscolare. È stato suggerito che le fonti proteiche di origine vegetale e animale non abbiano le stesse proprietà anaboliche a causa delle differenze di digeribilità e composizione di amminoacidi essenziali. Tuttavia, finora, quasi tutti gli studi che hanno valutato la risposta sintetica delle proteine muscolari all'ingestione di cibo hanno applicato un approccio riduzionista e hanno determinato la risposta sintetica delle proteine muscolari all'ingestione di fonti proteiche isolate (ad es. siero di latte, caseina, soia) con o senza altri componenti del pasto isolati (ad es. carboidrati, grassi). Questo lavoro suggerisce che l'ingestione di proteine isolate di origine animale stimola una risposta sintetica proteica muscolare superiore rispetto all'ingestione di proteine isolate di origine vegetale. Tuttavia, gli isolati proteici non costituiscono mai la porzione proteica principale di un pasto. Forse ancora più importante, spesso si trascura il fatto che le proprietà anaboliche degli isolati proteici non riflettono necessariamente la risposta anabolica all'ingestione degli alimenti integrali da cui derivano. Questa discrepanza è dovuta alla presenza o all'assenza di altri componenti nutrizionali all'interno di matrici integrali. In particolare, le fonti proteiche di origine vegetale contengono fattori antinutrizionali che compromettono la digestione delle proteine e l'assorbimento degli amminoacidi e, come tali, compromettono l'aumento post-prandiale dei tassi di sintesi proteica muscolare.
Pertanto, questo progetto confronterà l'impatto dell'ingestione di un pasto integrale con carne bovina come fonte primaria di proteine, con l'ingestione di un pasto integrale con sole fonti proteiche di origine vegetale, sulla risposta di sintesi proteica muscolare in soggetti sani uomini e donne più anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65-85 anni
- Indice di massa corporea 18,5 - 30 kg/m2
- Salutare
- Aver prestato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Allergia per uno degli alimenti utilizzati
- >5% variazione di peso nei 6 mesi precedenti
- Partecipare a un programma di esercizi strutturato (progressivo).
- Fumare
- Disturbi muscoloscheletrici diagnosticati
- Disturbi metabolici diagnosticati (ad es. diabete)
- L'uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei).
- Uso cronico di farmaci che sopprimono l'acidità gastrica
- Uso cronico di anticoagulanti
- Disturbi o malattie del tratto gastrointestinale diagnosticati
- Donazione di sangue negli ultimi 2 mesi
- Dieta vegetariana rigorosa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pasto di carne
Manzo macinato, patate, fagiolini, salsa di mele e burro alle erbe
|
I pasti contengono un totale di 0,45 g di proteine/kg di massa corporea (36 g di proteine per una persona di 80 kg).
Per tenere conto delle differenze nella massa corporea, gli investigatori scaleranno il contenuto del pasto per garantire 0,45 g/kg di massa corporea per diversi intervalli di massa corporea (ad esempio, 65-75 kg, 75-85 kg, ecc.).
Pertanto, anche i carboidrati, i grassi e il contenuto energetico totale dei pasti verranno adattati alla massa corporea.
I pasti di prova sono composti da normali prodotti alimentari integrali che verranno acquistati nei negozi locali.
La risposta sintetica delle proteine muscolari dopo l'ingestione di un pasto sarà valutata mediante l'uso della metodologia del tracciante isotopico stabile
|
Sperimentale: Farina vegetale
Quinoa, fagioli di soia, ceci, fave e salsa di soia
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I pasti contengono un totale di 0,45 g di proteine/kg di massa corporea (36 g di proteine per una persona di 80 kg).
Per tenere conto delle differenze nella massa corporea, gli investigatori scaleranno il contenuto del pasto per garantire 0,45 g/kg di massa corporea per diversi intervalli di massa corporea (ad esempio, 65-75 kg, 75-85 kg, ecc.).
Pertanto, anche i carboidrati, i grassi e il contenuto energetico totale dei pasti verranno adattati alla massa corporea.
I pasti di prova sono composti da normali prodotti alimentari integrali che verranno acquistati nei negozi locali.
La risposta sintetica delle proteine muscolari dopo l'ingestione di un pasto sarà valutata mediante l'uso della metodologia del tracciante isotopico stabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Un valore integrativo nel periodo post-prandiale di 6 ore
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Tassi di sintesi proteica muscolare post-prandiale Farina di carne vs Farina vegetale
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Un valore integrativo nel periodo post-prandiale di 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: -3-0 ore, 0-3 ore e 3-6 ore
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Velocità di sintesi delle proteine muscolari durante il periodo basale e nel periodo di 0-3 ore e 3-6 ore
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-3-0 ore, 0-3 ore e 3-6 ore
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Concentrazioni plasmatiche di aminoacidi
Lasso di tempo: Periodo post-prandiale di 6 ore
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Disponibilità post-prandiale di aminoacidi plasmatici
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Periodo post-prandiale di 6 ore
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Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: Periodo post-prandiale di 6 ore
|
Disponibilità di glucosio plasmatico post-prandiale
|
Periodo post-prandiale di 6 ore
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Concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: Periodo post-prandiale di 6 ore
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Disponibilità post-prandiale di insulina plasmatica
|
Periodo post-prandiale di 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luc van Loon, PhD, Maastricht University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 21-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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