Effetto della neurotizzazione sulla QoL e sul ripristino sensoriale

Sperimentale: Autologo con lembi TRAM/DIEP, con neurotizzazione

Procedura: Neurotizzazione - Ricostruzione autologa con DIEP/TRAM

• Muscolo retto trasverso dell'addome/raccolta del lembo dell'arteria epigastrica inferiore profonda - Prima dell'elevazione dei lembi nel piano soprafasciale dall'uso della lente di ingrandimento per identificare la fila mediale e laterale di perforanti bilateralmente, i nervi sensoriali T10-12 vengono identificati e sezionati nel muscolo bilateralmente per prepararli per la coaptazione nervosa, i nervi sono divisi a livello della fascia dove sono nervi sensitivi puri.
• Prelievo del nervo intercostale toracico - Durante la dissezione del vaso toracico standard di cura, vengono identificati i nervi intercostali T3-4. Dopo il completamento dell'accoppiamento venoso si determinerà se è possibile eseguire la neurotizzazione o se autotrapianto. La coaptazione del nervo primario verrà eseguita se vi è una lunghezza adeguata per l'apposizione diretta da un capo all'altro.
• La coaptazione delle terminazioni nervose o di innesti nervosi verrà eseguita utilizzando una sutura di nylon 9-0 in modo interrotto.

Nessun intervento: Autologo con lembi TRAM/DIEP, senza neurotizzazione

Punteggio Breast-Q® nei partecipanti sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione

QoL (Qualità della vita) auto-riportata, specifica per il seno, tramite l'uso di Breast-Q® in partecipanti con carcinoma mammario sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione.

Questo punteggio rappresenta questionari su diversi domini e ogni domanda ha quattro possibili dimensioni. I valori di queste dimensioni variano da 1 a 4 (scala Likert). La somma di ogni scala del punteggio grezzo del dominio verrà tracciata nella tabella di conversione Breast Q per convertire il punteggio del dominio sommato in un punteggio trasformato Rasch equivalente con valori compresi tra 0 (peggiore) e 100 (migliore).

Variazione del punteggio Breast-Q® nei partecipanti sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione

QoL (Qualità della vita) auto-riportata, specifica per il seno, tramite l'uso di Breast-Q® in partecipanti con carcinoma mammario sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione.

Questo punteggio rappresenta questionari su diversi domini e ogni domanda ha quattro possibili dimensioni. I valori di queste dimensioni variano da 1 a 4 (scala Likert). La somma di ogni scala del punteggio grezzo del dominio verrà tracciata nella tabella di conversione Breast Q per convertire il punteggio del dominio sommato in un punteggio trasformato Rasch equivalente con valori compresi tra 0 (peggiore) e 100 (migliore).

Modifica della capacità di partecipare a ruoli e attività sociali valutata dal punteggio PROMIS SF8a nei partecipanti sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione

Il sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali SF8a è uno strumento autosomministrato per valutare la capacità percepita di svolgere i propri ruoli e attività sociali abituali. Gli item sono formulati negativamente in termini di limiti percepiti, ma le risposte sono codificate al contrario in modo che i punteggi più alti rappresentino meno limiti (migliori capacità). La banca dati non utilizza un intervallo di tempo (ad esempio negli ultimi sette giorni) per valutare la capacità di partecipare a ruoli e attività sociali.

Variazione dell'interferenza del dolore valutata dal punteggio PROMIS SF8a nei partecipanti sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione

Il Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference SF8a è uno strumento autosomministrato che valuta l'interferenza del dolore sulle attività quotidiane. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a domande riguardanti l'entità del loro dolore. Le risposte vanno da 1 a 5, dove 1 rappresenta "per niente" e 5 rappresenta "molto". Un punteggio più basso indica la minore quantità di interferenza del dolore.

Variazione del punteggio SF8a positivo all'impatto della malattia psicosociale PROMIS nei partecipanti sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione

Misura l'effetto psicosociale positivo diretto correlato alla malattia utilizzando il Computer Adaptive Testing (CAT) con punteggi più alti che riflettono risultati migliori.

Variazione del punteggio PROMIS Psychosocial Illness Impact-Negative SF8a nei partecipanti sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione

Misura l'effetto psicosociale negativo diretto correlato alla malattia utilizzando il Computer Adaptive Testing (CAT) con punteggi più alti che riflettono esiti peggiori.

Variazione del punteggio PSSD (Pressure-Specified Sensory Device) nei partecipanti sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione

Il punteggio sensoriale PSSD si basa su soglie di pressione statica a 1 punto e 2 punti e distanze a 2 punti. Le soglie di pressione cutanea e le distanze tra le punte sono riportate dal PSSD e determinate come normali o anormali con un limite di confidenza del 99% basato sull'età (45). Questi risultati sono correlati a uno schema di classificazione che combina la soglia di pressione statica a 1 e 2 punti con la distanza a 2 punti. Un aumento maggiore o uguale a 1 grado rispetto al basale misurato con la PSSD sarà considerato un cambiamento significativo. La scala di valutazione integra i dati normativi per ciascun sito di test PSSD.

Variazione del valore medio del monofilamento nei partecipanti sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione

Ogni valore del monofilamento rappresenta il logaritmo della forza in milligrammi richiesta per piegare il monofilamento. Pertanto, un monofilamento più sottile richiede meno pressione per piegarsi e, se sentito dal partecipante, rappresenta una migliore discriminazione statica di un punto rispetto a un partecipante che non è in grado di sentirlo.

La pressione perpendicolare verrà applicata allo stesso punto fino a quando il monofilamento si piega ogni volta per una durata di 1,5 s, tre volte in successione, con intervalli di 1,5 s. Il test inizierà con il monofilamento più sottile e passerà a monofilamenti di pressione crescente fino a quando il tocco non viene identificato in almeno una volta su tre dal partecipante. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi sulla schiena e chiudere gli occhi, e le misurazioni si svolgeranno in una stanza tranquilla. I diversi siti saranno testati in una sequenza casuale per garantire che il tocco in un particolare sito non possa essere previsto.

Variazione del numero di posizioni del seno sensibili al tocco nei partecipanti sottoposti a ricostruzione autologa con lembi TRAM/DIEP con e senza neurotizzazione

Il partecipante verrà testato in 9 punti diversi sul seno e verrà registrato il numero di posizioni sul seno del partecipante in grado di rilevare il filamento.