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Stimolazione cerebrale profonda per grave anoressia nervosa (STIMARS)

12 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne

STIMulation cérébrale Profonde Chez Des Patients Souffrant d'Anorexie Mentale Résistante et Sévère

Le complicanze somatiche così come il rischio suicidario fanno dell'Anoressia Nervosa (AN) la malattia psichiatrica con il più alto tasso di mortalità: il tasso di mortalità standardizzato è superiore a 4 e 1 paziente su 5 con AN che muore si è suicidato. Circa il 20% dei pazienti affetti da AN evolve in una forma cronica senza remissione prolungata. Questi pazienti sono ad alto rischio di complicanze gravi (somatiche e psichiatriche). Il picco di incidenza di AN si colloca tra i 15 ei 19 anni: i pazienti affetti da AN grave e resistente sono quindi per lo più giovani. Al momento, non esiste alcun trattamento per l'AN grave e resistente. Nuove intuizioni sulla fisiopatologia dell'AN hanno rivelato che i pazienti con AN sviluppano una sorta di "dipendenza" dalla magrezza che contribuisce alla perdita di peso nonostante le conseguenze negative. Parallelamente, la Deep Brain Simulation (DBS) è ora ampiamente eseguita per i disturbi del movimento con buoni risultati e bassa morbilità. La DBS è attualmente oggetto di indagine anche per altre indicazioni come il disturbo ossessivo compulsivo o l'epilessia farmacoresistente. Alcune serie di casi hanno riportato risultati promettenti della DBS per AN grave e resistente. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la sicurezza della stimolazione cronica del nucleo accumbens per i pazienti che soffrono di AN grave e resistente. Obiettivo secondario è valutare l'accettazione da parte del paziente di questo nuovo trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale:

Mirare selettivamente alla neuromodulazione delle strutture chiave note per essere coinvolte nell'aspetto motivazionale dell'assunzione di cibo, vale a dire il nucleo accumbens, valutando la sicurezza e la tolleranza nel contesto specifico dei pazienti con AN (monitoraggio degli eventi avversi gravi [SAE])

Obiettivi secondari:

  1. Valutazione dell'accettazione del paziente,
  2. Effetto della DBS sulla stabilizzazione del peso (mantenimento del BMI dei pazienti sopra i 14 kg/m2),
  3. Effetto della DBS sulla pupillometria in pazienti con AN grave e resistente,
  4. Effetto della DBS su variabili cliniche intermedie come perdita di flessibilità cognitiva, sovrastima delle ricompense ritardate e difetto di coerenza centrale,
  5. Effetto della DBS sulle comorbilità psichiatriche dei pazienti affetti da AN grave e resistente.

Studio multicentrico prospettico: coorte interventistica

Condotta pratica:

A. Se tutti i criteri di inclusione sono soddisfatti, proposta di partecipazione allo studio che consente una finestra temporale di 2 settimane di riflessione prima di dare il consenso, B. Consultazione informativa congiunta neurochirurgo/psichiatra con consegna di un modulo di consenso, C. Valutazione preoperatoria effettuata dopo un ritardo di almeno 2 settimane (visita anestesiologica, risonanza magnetica cerebrale e valutazione neurocognitiva), D. Ricovero in neurochirurgia per una settimana per eseguire la procedura DBS. Scansione TC post-operatoria. La stimolazione viene attivata per tutti i pazienti alla dimissione dall'ospedale E. Visita congiunta di follow-up con il medico curante (una volta al mese) e il neurochirurgo (una volta ogni 2 mesi) per 12 mesi F. Due valutazioni neurocognitive durante il follow- visita up: una precoce e una tardiva postoperatoria (rispettivamente a 5 e 11 mesi)

Periodo di inclusione: 24 mesi Durata della fase di valutazione e riflessione preoperatoria: 3 mesi Durata della partecipazione (trattamento + follow-up): 12 mesi Durata totale: 40 mesi

Analisi statistiche:

I risultati descrittivi sono presentati come medie ± deviazioni standard per i dati continui e come percentuali per i dati categorici.

Il t-test spaiati e appaiati a causa di misurazioni ripetute negli stessi soggetti, verrà utilizzato il test esatto di Fisher. Un p<0.05 sarà considerato statisticamente significativo. Un test di sequenza binomiale viene eseguito dopo ogni inclusione del paziente per verificare che il tasso di SAE rimanga inferiore al 25%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di anoressia nervosa secondo i criteri del DSM V.
  2. Età da 18 a 65 anni.
  3. Anoressia nervosa cronica, resistente al trattamento, definita come:

    • Anoressia nervosa in evoluzione da almeno 7 anni.
    • Incapacità di mantenere un BMI ≥ 17 kg/m² per 2 mesi dopo il ricovero in un centro specializzato per la gestione di pazienti affetti da disturbi alimentari secondo i criteri della Federazione francese di anoressia e bulimia nervosa e della Direzione generale della fornitura di assistenza (Direction Générale de l'Offre de Soins - DGOS, in francese). Fallimento di almeno 2 ricoveri in un centro specializzato durante la storia della malattia.
    • Incapacità di mantenere un BMI ≥ 17 kg/m² per più di 3 mesi consecutivi durante un trattamento ambulatoriale condotto da un'équipe specializzata per la cura di pazienti affetti da disturbi alimentari secondo i criteri della Federazione francese di anoressia e bulimia e della Direzione generale di Care Provision (Direction Générale de l'Offre de Soins - DGOS, in francese) nell'anno precedente l'inclusione. Fallimento di almeno 2 trattamenti ambulatoriali condotti da un'équipe specializzata durante la cura di AN.
  4. Funzionamento psicologico, sociale e lavorativo compromesso definito da un punteggio ≤ 45 sulla scala di valutazione globale del funzionamento.
  5. L'anoressia nervosa è considerata il disturbo primario se ci sono comorbilità psichiatriche come depressione, disturbo d'ansia, disturbo ossessivo-compulsivo o disturbo della personalità da almeno due esperti indipendenti.
  6. Il paziente è in grado di ottemperare ai requisiti operativi e amministrativi dello studio ed è in grado di compilare i moduli del protocollo.
  7. Il paziente fornisce il consenso informato scritto.
  8. - Il paziente è libero da farmaci o assume un farmaco che è stato stabile per almeno 6 settimane al momento dell'ingresso nello studio.
  9. Se soggetto di sesso femminile e in età fertile: uso di un metodo contraccettivo efficace.
  10. Adesione a un piano di assicurazione sanitaria o beneficiario.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di un disturbo di Asse I che è primario di anoressia nervosa.
  2. Presenza di un disturbo di personalità che potrebbe compromettere l'adesione al follow-up post-chirurgico valutato da 2 esperti indipendenti
  3. Presenza di grave patologia neurologica o anomalie significative della risonanza magnetica (esclusa l'atrofia correlata all'anoressia).
  4. Capacità cognitiva e intellettuale di comprendere i rischi e i vincoli della tecnica o di dare il consenso informato.
  5. Livelli di albumina <30g/L.
  6. Presenza di controindicazioni mediche per sottoporsi all'impianto di un sistema DBS o per realizzare una risonanza magnetica (pacemaker).
  7. Donna incinta o che allatta.
  8. DBS precedente.
  9. Persona di fiducia e/o famiglia si oppongono alla partecipazione del paziente.
  10. Controindicazione all'anestesia generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con anoressia nervosa grave e resistente
12 pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono a partecipare alla ricerca, reclutati nei tre centri di inclusione.
La DBS è assistita da robot, con controllo dell'imaging intraoperatorio 3D, in anestesia generale. L'obiettivo è definito grazie alla risonanza magnetica preoperatoria dedicata con la valutazione di 2 esperti indipendenti.
Altri nomi:
  • DBS di entrambi i nuclei accumbens

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (2 anni)

Un evento avverso grave è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole che a qualsiasi dose:

Provoca la morte È pericolosa per la vita Richiede il ricovero ospedaliero o causa il prolungamento del ricovero esistente Provoca disabilità/incapacità persistente o significativa Può aver causato un'anomalia congenita/difetto alla nascita Richiede un intervento per prevenire menomazioni o danni permanenti. In questo studio, i SAE sono costantemente monitorati. Dopo ogni inclusione del paziente, viene calcolato il tasso di SAE: deve rimanere inferiore al 25% della popolazione inclusa.

Attraverso il completamento degli studi (2 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'accettabilità del protocollo
Lasso di tempo: Al termine delle inclusioni (2 anni dopo l'inizio dello studio)
Numero di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano il trattamento / Numero di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e offrono il trattamento
Al termine delle inclusioni (2 anni dopo l'inizio dello studio)
Monitoraggio dell'IMC
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (ogni mese), per 2 anni
Variazione del BMI.
Attraverso il completamento degli studi (ogni mese), per 2 anni
Variazione pupillometrica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Pupillometria secondo protocollo GHU PARIS Sainte Anne Clinique des Maladies Mentales et de l'Encéphale.
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi dell'inventario dei disturbi alimentari-2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
L'EDI è composto da 8 sottoscale che misurano la spinta verso la magrezza, la bulimia, l'insoddisfazione corporea, l'inefficacia, il perfezionismo, la sfiducia interpersonale, la consapevolezza interocettiva e le paure della maturità.
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi di attività di sconto ritardato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
misura dell'attualizzazione temporale, la tendenza delle persone a preferire ricompense monetarie più piccole e immediate rispetto a ricompense più grandi e ritardate
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi del Brixton Spatial Anticipation Test
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Misura la capacità di rilevare regole in sequenze di stimoli.
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi del Trail Making Test
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
valutare la funzione esecutiva
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi del compito di scivolate d'azione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
misurare le tendenze dell'abitudine, la probabilità di dare risposte errate per un risultato svalutato
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi del test di smistamento delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
misurare la capacità di mostrare flessibilità di fronte a mutevoli programmi di rinforzo
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
valutazione di screening per la rilevazione del deterioramento cognitivo
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi del test delle cinque parole di Dubois
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Valutare la memoria episodica verbale
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi del Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
misura della prassi costruttiva e richiamo visivo
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi della scala Hospital Anxiety and Depression
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
rilevare stati di depressione e ansia
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi della scala Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi della scala per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Misura l'attuale intensità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani specifici dei pazienti per suicidarsi il giorno dell'intervista.
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi dell'indagine sulla salute in forma breve (36).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
misura dello stato di salute
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi della valutazione globale del funzionamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Valuta soggettivamente il funzionamento sociale, lavorativo e psicologico di un individuo
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Punteggi dell'intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Valutare il carico di assistenza in contesti clinici e di ricerca
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Il test della figura complessa di Taylor (TCFT)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)
misura della prassi costruttiva e richiamo visivo
Attraverso il completamento dello studio: durante le valutazioni neurocognitive preoperatorie (2 settimane prima dell'intervento), postoperatorie precoci (1 mese dopo l'intervento), postoperatorie tardive (4 mesi dopo l'intervento) e alla fine dello studio (11 mesi dopo l'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

14 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di stimolazione cerebrale profonda Abbott Infinity

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