Uno studio per valutare la biodisponibilità orale relativa di Seltorexant (JNJ-42847922) dopo la somministrazione di 3 diverse formulazioni in partecipanti sani in condizioni di digiuno e semi-digiuno

Criterio di inclusione:

• Avere firmato un modulo di consenso informato (ICF) indicando di aver compreso lo scopo e le procedure richieste per lo studio e di essere disposti a partecipare allo studio
• Disponibilità ad aderire ai divieti e alle restrizioni specificate nel protocollo di studio
• Se una donna in età fertile deve presentare un test di gravidanza negativo per la beta-gonadotropina corionica umana (beta-hCG) sierica allo screening e un test di gravidanza sulle urine negativo il giorno -1 del primo periodo di trattamento
• Se una donna, deve accettare di non donare ovuli (ovuli, ovociti) ai fini della riproduzione assistita durante lo studio e per almeno 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio
• Un uomo, che è sessualmente attivo con una donna in età fertile e non ha avuto una vasectomia, deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato come ritenuto appropriato dallo sperimentatore (esempio, vasectomia, doppia barriera, partner che utilizza una contraccezione efficace) e di non donare sperma durante lo studio e per 3 mesi dopo aver ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio

Criteri di esclusione:

• Ha una storia o una malattia medica clinicamente significativa in corso incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, disturbi della coagulazione (inclusi eventuali sanguinamenti anomali o discrasie ematiche), anomalie lipidiche, malattie polmonari significative, inclusa la malattia respiratoria broncospastica , diabete mellito, epatica (punteggio di Child-Pugh maggiore o uguale a [>=] 7) o insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] inferiore a (<) 60 millilitri al minuto per 1,73 metri quadrati (mL/min/ 1,73 m^2) sulla base della formula della malattia renale dietetica modificata [MDRD] determinata allo screening, malattia tiroidea, neurologica (compresi i disturbi convulsivi) o malattia psichiatrica, infezione o qualsiasi altra malattia che lo sperimentatore ritiene dovrebbe escludere il partecipante o che potrebbe interferire con l'interpretazione di i risultati dello studio. Anamnesi gastrointestinale significativa o qualsiasi malattia/intervento chirurgico (escluse colecistectomia e appendicectomia) che interferirebbe con l'assorbimento del farmaco
• - Ha valori anormali clinicamente significativi per ematologia, chimica del siero (incluso l'ormone stimolante la tiroide [TSH] solo allo screening) o analisi delle urine allo screening o all'ammissione al sito dello studio. Si prevede che i valori di laboratorio rientrino generalmente nell'intervallo normale per il laboratorio, sebbene siano accettabili deviazioni minori, che non sono considerate di rilevanza clinica sia per lo sperimentatore che per il Janssen Research & Development Safety Physician
• Ha un esame fisico anomalo clinicamente significativo, segni vitali o elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) allo screening o all'ammissione al sito dello studio come ritenuto appropriato dallo sperimentatore
• Ha utilizzato farmaci con o senza prescrizione medica (incluse vitamine e integratori a base di erbe), ad eccezione del paracetamolo (acetaminofene), contraccettivi orali e terapia ormonale sostitutiva entro 14 giorni prima della programmazione della prima dose del farmaco in studio o ha utilizzato farmaci sistemici a base di erbe o integratori alimentari inclusi prodotti contenenti Hypericum perforatum (ad esempio, erba di San Giovanni) da 21 giorni prima della programmazione della prima dose del farmaco oggetto dello studio
• Ha ricevuto un inibitore noto dell'attività del CYP (citocromo P450) 3A4 o CYP2C9 entro 14 giorni o per un periodo inferiore a 5 volte l'emivita del farmaco; qualunque sia il più lungo, prima che sia programmata la prima dose del farmaco oggetto dello studio