- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05353608
Scintigrafia polmonare per la diagnosi di embolia polmonare nei pazienti COVID-19. (SCINTI-COVID)
Scintigrafia polmonare per la diagnosi di embolia polmonare nei pazienti COVID-19: uno studio osservazionale multicentrico.
Una frequente complicanza della malattia COVID-19 è l'embolia polmonare (EP).
La scintigrafia con ventilazione/perfusione polmonare (V/P) è un test consolidato per la diagnosi di EP. Il test viene interpretato in base al riconoscimento di difetti di perfusione non corrispondenti a forma di cuneo. Tuttavia, la procedura di ventilazione aumenta il potenziale rischio di contaminazione da parte della secrezione di aerosol e dell'aria espirata.
Nella letteratura sulla medicina nucleare sono state proposte una varietà di strategie per quanto riguarda le prestazioni della scintigrafia della ventilazione polmonare nei pazienti COVID-19 con sospetta EP acuta. Tuttavia, attualmente non ci sono dati fattuali in questa popolazione specifica per supportare le raccomandazioni alla comunità della medicina nucleare.
Lo scopo di questo studio era valutare il ruolo dell'imaging della ventilazione durante l'esecuzione della scintigrafia polmonare per sospetta EP nei pazienti COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Cnetre Jean-Perrin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetta malattia da COVID-19
- Sottoposto a scintigrafia polmonare per sospetta EP acuta
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria
- Impossibilità o rifiuto di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi di EP sulla scintigrafia polmonare senza la scansione della ventilazione.
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Percentuale di scansioni per le quali la conclusione diagnostica della scintigrafia polmonare sarebbe stata diversa omettendo la scansione della ventilazione
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Embolia e Trombosi
- COVID-19
- Embolia
- Embolia polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCINTI-COVID (29BRC21.0143)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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