Terapia di blocco dell'acido cloridrico nei bambini con cancro

SFONDO

I pazienti con cancro e un dispositivo di accesso venoso centrale a lungo termine (CVAD), comprese le linee e le porte tunnellizzate, sono a rischio di sviluppare infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI). Un paziente con CLABSI viene trattato con terapia antibiotica sistemica. Inoltre, è spesso raccomandata la pronta rimozione di CVAD a causa di CLABSI. Tuttavia, la rimozione e la sostituzione del CVAD a lungo termine nei bambini e negli adolescenti con cancro è spesso molto complicata a causa dell'accesso vascolare limitato, della trombocitopenia refrattaria o della necessità critica di accesso centrale, e quindi si tenta il salvataggio del CVAD. In Danimarca, la terapia di blocco dell'acido cloridrico (HALT) è stata utilizzata di routine per tutti i bambini e gli adolescenti con cancro e CLABSI. Tuttavia, HALT non è raccomandato al di fuori della Danimarca a causa di prove limitate del suo utilizzo.

PAZIENTE E METODI

I pazienti idonei con CLABSI (definita come infezione del flusso sanguigno confermata dal laboratorio, non secondaria a infezione in un altro sito, in un paziente che ha un CVAD) saranno arruolati entro 48 ore dopo il rilevamento di un'emocoltura positiva/CLABSI e randomizzati a ricevere in cieco bloccare la terapia con acido cloridrico (2 M) o placebo (soluzione salina normale). La terapia HALT e blocco placebo viene eseguita da infermieri oncologici addestrati in modo identico: acido cloridrico o soluzione salina normale in un volume corrispondente allo spazio morto (0,3-1,0 ml) verrà instillato e aspirato 10 minuti dopo; l'instillazione è completata 3 volte. Oltre all'intervento in studio, i partecipanti di entrambi i bracci riceveranno una terapia antibiotica sistemica standard in base alla preferenza del medico di reparto.

Il paziente viene seguito per 6 settimane dall'instillazione con HALT/placebo. Il paziente verrà re-incluso se il paziente ha un CLABSI dopo più di 6 settimane da un precedente CLABSI. In caso di reinclusione, il paziente passerà al gruppo opposto (rispettivamente intervento/HALT o placebo/soluzione salina normale).