Misurazione non invasiva dei livelli di PD-L1 con tomografia a emissione di positroni (PET) nei tumori maligni della testa e del collo e nelle metastasi intracraniche

Questo studio mira a convalidare un metodo di imaging quantitativo non invasivo di tumori interi utilizzando un nuovo tracciante per tomografia a emissione di positroni (PET) PD-L1 in pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a resezione del tumore primario e metastasi linfonodali locoregionali fornendo così un eccellente modello per eseguire studi correlativi con immunoistochimica (IHC).

Gli investigatori estenderanno lo studio ai pazienti con metastasi cerebrali perché vi è una necessità critica di un test non invasivo per PD-L1 in questa popolazione, poiché la biopsia di queste lesioni è rara.

In questo studio, i ricercatori immagineranno i pazienti con metastasi cerebrali, che sono prevalentemente da cancro ai polmoni e melanoma, che dovrebbero essere sottoposti a biopsia. L'obiettivo finale di questa ricerca è convalidare l'imaging PET quantitativo di PD-L1 nel determinare l'espressione di PD-L1 all'interno del cancro primario e metastatico senza la necessità di biopsia e identificare i parametri della PET quantitativa di PD-L1 che ne consentiranno la traduzione nella pratica clinica. Questo metodo può quindi essere utilizzato per determinare quali pazienti possono trarre beneficio dall'immunoterapia.

L'obiettivo primario di questo studio mira a testare la differenza nelle misure PET PD-L1 quantitative non invasive (VT) delle lesioni tra diversi gruppi di livelli di PD-L1 (PD-L1 ≥90% vs <1%) nella testa e nel collo lesioni primarie del cancro.

Obiettivi secondari:

1. Stabilire un'associazione a livello di lesione tra misure immunoistochimiche dei livelli di PD-L1 all'interno di lesioni tumorali primarie della testa e del collo (come risultato) e misure PET di PD-L1 (VT);
2. Stabilire un'associazione a livello di lesione tra le misure immunoistochimiche dei livelli di PD-L1 all'interno delle metastasi locoregionali all'interno del collo e dei linfonodi normali resecati (come risultato) e le misure PET di PD-L1 (VT).
3. Stabilire un'associazione a livello di lesione tra il grado di infiltrazione delle cellule infiammatorie tumorali su IHC nelle lesioni primarie del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCC) (come risultato) e le misure PET PD-L1 (VT);
4. Stabilire un'associazione a livello di lesione tra il grado di infiltrazione delle cellule infiammatorie tumorali su IHC nella lesione metastatica del SCC della testa e del collo (come risultati) e le misure PET PD-L1 (VT).

Obiettivo terziario:

Stabilire la correlazione a livello di lesione delle misure IHC dei livelli di PD-L1 delle cellule totali/tumorali/infiammatorie con PD-L1 (VT) su PET nelle metastasi cerebrali