Chirurgia mammaria guidata da scaffold

Criterio di inclusione:

1. Donne di età superiore ai 18 anni che richiedono la revisione di una protesi mammaria pre-pettorale o un intervento chirurgico di correzione di difetti congeniti, unilaterale o bilaterale.
2. Paziente disposto e in grado di soddisfare i requisiti dello studio.
3. Il paziente è idoneo a sottoporsi a risonanza magnetica (vale a dire, nessun metallo impiantato o dispositivi metallici incompatibili, nessuna storia di grave claustrofobia).
4. Paziente in grado di fornire un valido consenso informato.
5. Il paziente ha grasso corporeo sufficiente per il trapianto omologo.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a mastectomia radicale o rimozione radicale del tessuto molle della parete toracica.
2. Pazienti sottoposti a irradiazione del seno o della parete toracica.
3. Storia precedente di infezione nella regione mammaria nei 12 mesi precedenti.
4. Pazienti con diagnosi o con una precedente storia di linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie (BIA-ALCL).
5. Il paziente ha qualsiasi condizione o malattia, incluso il diabete non controllato (ad esempio, HbA1c > 8%), che è clinicamente noto per influire sulla capacità di guarigione della ferita.
6. Pazienti con una storia nota di immunodeficienza incluso HIV, concomitante terapia con corticosteroidi sistemici, chemioterapia, neoplasia ematologica sincrona o altra causa di immunodeficienza secondaria/primaria.
7. Malattie gravi concomitanti o intercorrenti note tra cui malattie cardiovascolari, respiratorie o immunologiche, disturbi psichiatrici, dipendenza da alcol o sostanze chimiche, possibili allergie che, secondo il Coordinating Principal Investigator, comprometterebbero la loro sicurezza o conformità o interferirebbero con l'interpretazione di risultati dello studio.
8. Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 20 e superiore a 30 (i pazienti con un BMI superiore a 30 possono ancora essere idonei in attesa della valutazione da parte del team investigativo e della documentazione del razionale).
9. Allergia al policaprolattone (PCL).
10. Donne che sono attualmente in gravidanza o che allattano o che stanno pianificando una gravidanza entro due anni dall'intervento al seno.
11. Paziente non idoneo a sottoporsi a risonanza magnetica.
12. Paziente incapace o non disposto a rispettare il protocollo di trattamento.
13. Pazienti che non vogliono o non sono in grado di fornire un consenso pienamente informato inclusi ma non limitati a pazienti con disabilità intellettive o mentali.
14. Pazienti con una storia di fumo (i pazienti con una storia di fumo possono ancora essere idonei in attesa della valutazione da parte del team investigativo e della documentazione del razionale)