Gerüstgeführte Brustchirurgie

Einschlusskriterien:

1. Frauen über 18 Jahren, die eine präpektorale Revision des Brustimplantats oder eine Operation zur Korrektur angeborener Defekte benötigen, einseitig oder beidseitig.
2. Patient, der bereit und in der Lage ist, die Studienanforderungen zu erfüllen.
3. Der Patient kann sich einer MRT unterziehen (d. h. keine implantierten inkompatiblen Metall- oder Metallgeräte, keine schwere Klaustrophobie in der Vorgeschichte).
4. Patient, der in der Lage ist, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben.
5. Der Patient hat ausreichend Körperfett für eine homologe Transplantation.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die sich einer radikalen Mastektomie oder einer radikalen Entfernung von Brustwand-Weichgewebe unterzogen haben.
2. Patienten, die eine Brust- oder Brustwandbestrahlung hatten.
3. Vorgeschichte einer Infektion in der Brustregion in den vorangegangenen 12 Monaten.
4. Patientinnen, bei denen Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches großzelliges Lymphom (BIA-ALCL) diagnostiziert wurde oder in der Vorgeschichte war.
5. Der Patient hat einen Zustand oder eine Krankheit, einschließlich unkontrolliertem Diabetes (z. B. HbA1c > 8 %), von dem klinisch bekannt ist, dass er die Wundheilungsfähigkeit beeinträchtigt.
6. Patient mit einer bekannten Vorgeschichte von Immunschwäche einschließlich HIV, begleitender systemischer Kortikosteroidtherapie, Chemotherapie, synchroner hämatologischer Malignität oder einer anderen Ursache für eine sekundäre/primäre Immunschwäche.
7. Bekannte schwere gleichzeitige oder interkurrente Erkrankungen, einschließlich kardiovaskulärer, respiratorischer oder immunologischer Erkrankungen, psychiatrischer Störungen, Alkohol- oder Chemikalienabhängigkeit, mögliche Allergien, die nach Meinung des koordinierenden Hauptprüfarztes ihre Sicherheit oder Compliance beeinträchtigen oder die Interpretation beeinträchtigen würden Studienergebnisse.
8. Body-Mass-Index (BMI) unter 20 und über 30 (Patienten mit einem BMI über 30 können noch bis zur Beurteilung durch das Untersuchungsteam und Dokumentation der Begründung in Frage kommen).
9. Polycaprolacton (PCL)-Allergie
10. Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen oder die planen, innerhalb von zwei Jahren nach der Brustoperation schwanger zu werden.
11. Patient ist für eine MRT nicht geeignet.
12. Patient kann oder will das Behandlungsprotokoll nicht einhalten.
13. Der Patient ist nicht willens oder nicht in der Lage, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Patienten mit geistiger oder geistiger Beeinträchtigung.
14. Patienten mit einer Vorgeschichte des Rauchens (Patienten mit einer Vorgeschichte des Rauchens können noch bis zur Beurteilung durch das Untersuchungsteam und Dokumentation der Begründung in Frage kommen)