L'alcol post-ablazione influisce sulla recidiva dell'aritmia, sulla qualità della vita e sulla cognizione nella FA (PLATINUM)

1. BACKGROUND Studi precedenti non solo hanno riportato che l'astinenza da alcol è associata a una minore recidiva di FA nei pazienti sottoposti a terapia antiaritmica non ablativa, ma anche a risultati sfavorevoli tra i bevitori regolari (alta frequenza e quantità) rispetto ai non bevitori sottoposti ad ablazione della FA (1 -3). In una meta-analisi di 14 studi, in cui sono state raggruppate per l'analisi le misure dell'effetto per la FA associata all'assunzione di alcol più alta rispetto a quella più bassa, il non consumo di alcol è stato osservato come il più favorevole in termini di riduzione del rischio di FA (4). Larsson et al hanno riferito che il consumo di alcol, anche in quantità moderate, è un fattore di rischio per la FA incidente, mentre Zhang et al hanno osservato che il consumo moderato è associato a un rischio elevato di FA solo negli uomini e non nelle donne (5, 6). Inoltre, un nesso causale tra l'assunzione di alcol e altre patologie cardiovascolari come obesità, ipertensione, disfunzione ventricolare sinistra e apnee notturne che sono noti fattori di rischio per la FA è stato documentato da diversi studi (1). Pertanto, sappiamo che il consumo di alcol, anche in quantità moderate, aumenta il rischio di FA, anche se potrebbe non essere trasversale ai sessi. Studi osservazionali hanno anche dimostrato che l'esito sfavorevole della procedura è più comune nei bevitori rispetto ai non bevitori sottoposti ad ablazione della FA. Tuttavia, non ci sono dati randomizzati a supporto di quest'ultima affermazione. Inoltre, non ci sono dati sull'influenza dell'assunzione di alcol sulla funzione cognitiva e sulla QoL nei pazienti con FA sottoposti ad ablazione transcatetere. Pertanto, questo studio randomizzato avviato dallo sperimentatore è stato progettato per esaminare l'impatto dell'assunzione di alcol rispetto all'astinenza sulla ricorrenza e sul carico di aritmie, sulla qualità di vita e sulla funzione cognitiva nei bevitori regolari sottoposti alla loro prima ablazione transcatetere.
2. RAZIONALE DELLO STUDIO Ipotizziamo che l'astinenza da alcol migliorerà significativamente l'esito procedurale, la QoL e la funzione cognitiva nella popolazione dello studio rispetto alla coorte di non astinenza.
3. OBIETTIVI DELLO STUDIO Obiettivo primario Ricorrenza dell'aritmia in tutti i tipi di FA a 8 mesi dopo la procedura di ablazione, senza o con farmaci antiaritmici (AAD) Obiettivo secondario 1) Variazione del punteggio QoL misurata mediante indagine AFEQT al basale e a 6 mesi 2) Variazione della capacità cognitiva funzione misurata dall'indagine MoCA 3) Carico aritmico al follow-up

Il periodo di studio inizierà dal giorno successivo alla procedura e proseguirà per 8 mesi (periodo di blanking di 2 mesi + follow-up di 6 mesi).

Gruppo 1: astinenza completa o ≤2 drink/settimana nel gruppo 1 durante il periodo di studio Gruppo 2: permesso di continuare la loro abitudine di bere prima dell'ablazione