Post-ablation alkohol påvirker arytmi gentagelse, livskvalitet og kognition i AF (PLATINUM)

1. BAGGRUND Tidligere undersøgelser har ikke kun rapporteret, at alkoholafholdenhed er forbundet med lavere tilbagefald af AF hos patienter, der får ikke-ablativ antiarytmisk behandling, men også et ugunstigt resultat blandt regelmæssigt drikkende (høj frekvens og mængde) sammenlignet med ikke-drikkere, der gennemgår AF-ablation (1 -3). I en meta-analyse af 14 undersøgelser, hvor effektmålene for AF forbundet med højeste vs laveste alkoholindtag blev samlet til analyse, blev ikke indtagelse af alkohol observeret at være den mest gunstige med hensyn til AF-risikoreduktion (4). Larsson et al rapporterede alkoholdrikning, selv i moderat mængde, for at være en risikofaktor for hændelig AF, hvorimod Zhang et al observerede, at moderat drikkeri kun var forbundet med høj AF-risiko hos mænd og ikke hos kvinder (5, 6). Desuden er en årsagssammenhæng mellem alkoholindtagelse og andre kardiovaskulære sygdomme som fedme, hypertension, venstre ventrikulær dysfunktion og søvnapnø, som er kendte risikofaktorer for AF, blevet dokumenteret af adskillige undersøgelser (1). Således ved vi, at alkoholforbrug, selv i moderat mængde, øger risikoen for AF, selvom det måske ikke er på tværs af køn. Observationsundersøgelser har også vist, at ugunstige procedureresultater er mere almindelige hos drikkende sammenlignet med ikke-drikkere, der modtager AF-ablation. Der er dog ingen randomiserede data til støtte for sidstnævnte udsagn. Derudover er der ingen data om indflydelsen af ​​alkoholindtag på den kognitive funktion og livskvalitet hos AF-patienter, der får kateterablation. Derfor er dette investigator-initierede, randomiserede forsøg designet til at undersøge virkningen af ​​alkoholindtagelse versus abstinens på arytmi-tilbagefald og -byrde, QoL og kognitiv funktion hos almindelige drikkere, der gennemgår deres første kateterablation.
2. UNDERSØGELSESRATIONALE Vi antager, at alkohol-abstinens vil forbedre det proceduremæssige resultat, QoL og kognitiv funktion i undersøgelsespopulationen signifikant sammenlignet med non-abstinens-kohorten.
3. UNDERSØGELSESMÅL Primært mål Arytmi-tilbagefald på tværs af alle AF-typer 8 måneder efter ablationsproceduren, off- eller on-antiarytmisk lægemiddel (AAD) Sekundært mål 1) Ændring i QoL-score målt ved AFEQT-undersøgelse ved baseline og 6 måneder 2) Ændring i kognitiv funktion målt ved MoCA-undersøgelse 3) Arytmibelastning ved opfølgning

Studieperioden starter fra dagen efter proceduren og fortsætter i 8 måneder (2 måneders blankingperiode + 6 måneders opfølgning).

Gruppe 1: Fuldstændig afholdenhed eller ≤ 2 drinks/uge i gruppe 1 i undersøgelsesperioden. Gruppe 2: Får lov til at fortsætte deres drikkevaner før ablation