Alkohol po ablacji wpływa na nawroty arytmii, jakość życia i funkcje poznawcze w AF (PLATINUM)

1. Wstęp Wcześniejsze badania wykazały nie tylko związek abstynencji alkoholowej z mniejszą częstością nawrotów AF u pacjentów otrzymujących nieablacyjne leczenie antyarytmiczne, ale także niekorzystne wyniki wśród osób regularnie pijących (duża częstotliwość i ilość) w porównaniu z osobami niepijącymi poddawanymi ablacji AF (1 -3). W metaanalizie 14 badań, w której do analizy połączono miary wpływu na AF związane z najwyższym i najniższym spożyciem alkoholu, zaobserwowano, że niespożywanie alkoholu było najkorzystniejsze pod względem redukcji ryzyka AF (4). Larsson i wsp. stwierdzili, że picie alkoholu, nawet w umiarkowanych ilościach, jest czynnikiem ryzyka wystąpienia AF, podczas gdy Zhang i wsp. zaobserwowali, że umiarkowane picie wiąże się z wysokim ryzykiem AF tylko u mężczyzn, a nie u kobiet (5, 6). Ponadto w kilku badaniach udokumentowano związek przyczynowy między spożywaniem alkoholu a innymi chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak otyłość, nadciśnienie tętnicze, dysfunkcja lewej komory i bezdech senny, które są znanymi czynnikami ryzyka AF (1). Wiemy zatem, że spożywanie alkoholu, nawet w umiarkowanych ilościach, zwiększa ryzyko AF, chociaż może nie dotyczyć płci. Badania obserwacyjne wykazały również, że niekorzystne wyniki zabiegu są częstsze u osób pijących w porównaniu z osobami niepijącymi, u których wykonano ablację AF. Jednak nie ma randomizowanych danych na poparcie tego ostatniego stwierdzenia. Ponadto brak jest danych dotyczących wpływu spożycia alkoholu na funkcje poznawcze i QoL u pacjentów z AF poddawanych ablacji przezcewnikowej. Dlatego to zainicjowane przez badacza, randomizowane badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania wpływu spożycia alkoholu w porównaniu z abstynencją na nawrót i obciążenie arytmii, QoL i funkcje poznawcze u osób regularnie pijących poddawanych pierwszej ablacji przezcewnikowej.
2. UZASADNIENIE BADANIA Postawiliśmy hipotezę, że abstynencja alkoholowa znacząco poprawi wynik zabiegu, QoL i funkcje poznawcze w badanej populacji w porównaniu z kohortą nieabstynencyjną.
3. CELE BADANIA Cel pierwszorzędny Nawrót arytmii we wszystkich typach AF po 8 miesiącach od zabiegu ablacji, niezależnie od stosowania leku przeciwarytmicznego (AAD) Cel drugorzędny 1) Zmiana wyniku QoL mierzona za pomocą kwestionariusza AFEQT na początku badania i po 6 miesiącach 2) Zmiana funkcji poznawczych funkcja mierzona za pomocą ankiety MoCA 3) Obciążenie arytmią podczas wizyty kontrolnej

Okres nauki rozpocznie się następnego dnia po zabiegu i potrwa 8 miesięcy (2-miesięczny okres karencji + 6-miesięczna obserwacja).

Grupa 1: Całkowita abstynencja lub ≤2 drinki/tydzień w grupie 1 w okresie badania Grupa 2: Pozwolenie na kontynuowanie nawyku picia sprzed ablacji