El alcohol posterior a la ablación afecta la recurrencia de la arritmia, la calidad de vida y la cognición en la fibrilación auricular (PLATINUM)

1. ANTECEDENTES Estudios anteriores no solo informaron que la abstinencia de alcohol se asoció con una menor recurrencia de FA en pacientes que recibieron terapia antiarrítmica no ablativa, sino también con resultados desfavorables entre los bebedores habituales (alta frecuencia y cantidad) en comparación con los no bebedores sometidos a ablación de FA (1 -3). En un metanálisis de 14 estudios, en el que se agruparon para el análisis las medidas de efecto de la FA asociadas con la ingesta de alcohol más alta frente a la más baja, se observó que no consumir alcohol era lo más favorable en términos de reducción del riesgo de FA (4). Larsson et al informaron que el consumo de alcohol, incluso en cantidades moderadas, es un factor de riesgo de FA incidente, mientras que Zhang et al observaron que el consumo moderado de alcohol se asocia con un alto riesgo de FA solo en hombres y no en mujeres (5, 6). Además, varios estudios han documentado un vínculo causal entre la ingesta de alcohol y otras morbilidades cardiovasculares como la obesidad, la hipertensión, la disfunción ventricular izquierda y la apnea del sueño, que son factores de riesgo conocidos de FA (1). Por lo tanto, sabemos que el consumo de alcohol, incluso en cantidad moderada, aumenta el riesgo de FA, aunque puede no serlo entre géneros. Los estudios observacionales también han demostrado que los resultados desfavorables del procedimiento son más comunes en los bebedores en comparación con los no bebedores que reciben ablación de FA. Sin embargo, no hay datos aleatorios que respalden esta última afirmación. Además, no hay datos sobre la influencia de la ingesta de alcohol en la función cognitiva y la calidad de vida en pacientes con FA que reciben ablación con catéter. Por lo tanto, este ensayo aleatorizado iniciado por un investigador ha sido diseñado para examinar el impacto de la ingesta de alcohol frente a la abstinencia en la recurrencia y la carga de la arritmia, la calidad de vida y la función cognitiva en bebedores habituales que se someten a su primera ablación con catéter.
2. FUNDAMENTO DEL ESTUDIO Presumimos que la abstinencia de alcohol mejorará significativamente el resultado del procedimiento, la CdV y la función cognitiva en la población del estudio en comparación con la cohorte sin abstinencia.
3. OBJETIVOS DEL ESTUDIO Objetivo primario Recurrencia de la arritmia en todos los tipos de FA a los 8 meses después del procedimiento de ablación, con o sin fármaco antiarrítmico (AAD) Objetivo secundario 1) Cambio en la puntuación de calidad de vida medida por la encuesta AFEQT al inicio y a los 6 meses 2) Cambio en la capacidad cognitiva función medida por la encuesta MoCA 3) Carga de arritmia en el seguimiento

El período de estudio comenzará el día después del procedimiento y continuará durante 8 meses (período de cegamiento de 2 meses + 6 meses de seguimiento).

Grupo 1: Abstinencia completa o ≤2 tragos/semana en el grupo 1 durante el período de estudio Grupo 2: Se les permitió continuar con su hábito de beber antes de la ablación