Alkohol nach der Ablation beeinflusst das Wiederauftreten von Arrhythmien, die Lebensqualität und die Kognition bei Vorhofflimmern (PLATINUM)

1. HINTERGRUND Frühere Studien haben nicht nur berichtet, dass Alkoholabstinenz bei Patienten unter nicht-ablativer antiarrhythmischer Therapie mit einem geringeren Wiederauftreten von Vorhofflimmern verbunden ist, sondern auch ein ungünstiges Ergebnis bei regelmäßigen Trinkern (hohe Häufigkeit und Menge) im Vergleich zu Nichttrinkern, die sich einer Vorhofflimmern-Ablation unterziehen (1 -3). In einer Metaanalyse von 14 Studien, in denen die Effektmaße für VHF im Zusammenhang mit dem höchsten vs. dem niedrigsten Alkoholkonsum zur Analyse zusammengefasst wurden, wurde beobachtet, dass der Verzicht auf Alkohol im Hinblick auf die Verringerung des VHF-Risikos am günstigsten ist (4). Larsson et al. berichteten, dass Alkoholkonsum, selbst in mäßiger Menge, ein Risikofaktor für Vorhofflimmern ist, während Zhang et al. beobachteten, dass mäßiger Alkoholkonsum nur bei Männern und nicht bei Frauen mit einem hohen AF-Risiko verbunden ist (5, 6). Darüber hinaus wurde in mehreren Studien ein kausaler Zusammenhang zwischen Alkoholkonsum und anderen kardiovaskulären Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Bluthochdruck, linksventrikulärer Dysfunktion und Schlafapnoe dokumentiert, die bekannte Risikofaktoren für Vorhofflimmern sind (1). Daher wissen wir, dass Alkoholkonsum, selbst in moderaten Mengen, das Risiko für Vorhofflimmern erhöht, auch wenn dies möglicherweise nicht geschlechtsübergreifend ist. Beobachtungsstudien haben auch gezeigt, dass ungünstige Behandlungsergebnisse bei Trinkern häufiger auftreten als bei Nichttrinkern, die eine Vorhofflimmern-Ablation erhalten. Es gibt jedoch keine randomisierten Daten, die die letztere Aussage stützen. Darüber hinaus gibt es keine Daten zum Einfluss des Alkoholkonsums auf die kognitive Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Vorhofflimmern, die eine Katheterablation erhalten. Daher wurde diese von Prüfärzten initiierte, randomisierte Studie entwickelt, um die Auswirkungen von Alkoholkonsum vs. Alkoholabstinenz auf das Wiederauftreten und die Belastung durch Arrhythmien, die Lebensqualität und die kognitive Funktion bei regelmäßigen Trinkern zu untersuchen, die sich ihrer ersten Katheterablation unterziehen.
2. BEGRÜNDUNG DER STUDIE Wir gehen davon aus, dass Alkoholabstinenz das Behandlungsergebnis, die Lebensqualität und die kognitive Funktion in der Studienpopulation im Vergleich zur Kohorte ohne Abstinenz signifikant verbessern wird.
3. STUDIENZIELE Primäres Ziel Wiederauftreten von Arrhythmien bei allen AF-Typen 8 Monate nach dem Ablationsverfahren, ohne oder mit Antiarrhythmika (AAD) Funktion gemessen durch MoCA-Umfrage 3) Arrhythmielast bei der Nachuntersuchung

Der Studienzeitraum beginnt am Tag nach dem Eingriff und dauert 8 Monate (2 Monate Blankingzeitraum + 6 Monate Nachbeobachtung).

Gruppe 1: Vollständige Abstinenz oder ≤ 2 Getränke/Woche in Gruppe 1 während des Studienzeitraums Gruppe 2: Es wurde ihnen erlaubt, ihre Trinkgewohnheiten vor der Ablation fortzusetzen