Ablaation jälkeinen alkoholi vaikuttaa rytmihäiriöiden uusiutumiseen, elämänlaatuun ja kognitioon AF:ssä (PLATINUM)

1. TAUSTA Aiemmissa tutkimuksissa ei ole raportoitu ainoastaan ​​alkoholin käytön vähentävän AF:n uusiutumista potilailla, jotka saavat ei-ablatiivista rytmihäiriöhoitoa, vaan myös epäsuotuisan lopputuloksen säännöllisesti juovien keskuudessa (suuri määrä ja tiheys) verrattuna alkoholin nauttimattomiin, joille tehdään AF-ablaatio (1). -3). 14 tutkimuksen meta-analyysissä, jossa AF:n vaikutusmitat, jotka liittyvät korkeimpaan ja pienimpään alkoholin nauttimiseen, yhdistettiin analyysiä varten, alkoholin käyttämättä jättämisen havaittiin olevan edullisin AF-riskin vähentämisen kannalta (4). Larsson ym. raportoivat alkoholin juomisen, jopa kohtalaisen määrän, olevan riskitekijä AF:n esiintymiselle, kun taas Zhang ym. havaitsivat, että kohtuullinen juominen liittyy korkeaan AF-riskiin vain miehillä, ei naisilla (5, 6). Lisäksi useissa tutkimuksissa on dokumentoitu syy-yhteys alkoholin nauttimisen ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien, kuten liikalihavuuden, kohonneen verenpaineen, vasemman kammion toimintahäiriön ja uniapnean, jotka ovat tunnettuja AF:n riskitekijöitä, välillä (1). Näin ollen tiedämme, että alkoholin käyttö, jopa kohtalainen määrä, lisää AF:n riskiä, ​​vaikka se ei välttämättä koske sukupuolta. Havaintotutkimukset ovat myös osoittaneet, että epäsuotuisa toimenpidetulos on yleisempää juovilla kuin ei-juovilla, jotka saavat AF-ablaatiota. Jälkimmäistä väitettä tukevia satunnaistettuja tietoja ei kuitenkaan ole. Lisäksi ei ole tietoa alkoholin vaikutuksesta kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun AF-potilailla, jotka saavat katetriablaatiota. Siksi tämä tutkijan aloittama, satunnaistettu tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan alkoholin nauttimisen vs. pidättymisen vaikutusta rytmihäiriöiden uusiutumiseen ja rasitteeseen, elämänlaatuun ja kognitiivisiin toimintoihin säännöllisesti juovilla, joille tehdään ensimmäinen katetriablaatio.
2. TUTKIMUKSEN PERUSTELUT Oletamme, että alkoholista pidättyminen parantaa merkittävästi tutkimustulosta, elämänlaatua ja kognitiivisia toimintoja tutkimuspopulaatiossa verrattuna ei-abstinenssikohorttiin.
3. TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Ensisijainen tavoite Rytmihäiriöiden uusiutuminen kaikissa AF-tyypeissä 8 kuukautta ablaatiotoimenpiteen jälkeen, off-tai on-antiarytminen lääke (AAD) Toissijainen tavoite 1) Muutos QoL-pisteissä mitattuna AFEQT-tutkimuksella lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua 2) Muutos kognitiivisissa MoCA-tutkimuksella mitattu toiminta 3) Rytmihäiriötaakka seurannassa

Opintojakso alkaa toimenpiteen jälkeisestä päivästä ja jatkuu 8 kuukautta (2 kk tyhjennysjakso + 6 kk seuranta).

Ryhmä 1: Täydellinen raittius tai ≤2 annosta/viikko ryhmässä 1 tutkimusjakson aikana Ryhmä 2: Sallittiin jatkaa juomistapaansa ennen ablaatiota