Po ablaci alkohol ovlivňuje recidivu arytmie, kvalitu života a kognici u FS (PLATINUM)

1. SOUVISLOSTI Dřívější studie nejen uváděly, že abstinence od alkoholu je spojena s nižší recidivou FS u pacientů, kteří dostávají neablativní antiarytmickou terapii, ale také nepříznivý výsledek mezi pravidelnými pijáky (vysoká frekvence a množství) ve srovnání s nepijáky podstupujícími ablaci FS (1 -3). V metaanalýze 14 studií, kde byly pro analýzu shromážděny míry účinku pro FS spojené s nejvyšším a nejnižším příjmem alkoholu, bylo nekonzumování alkoholu pozorováno jako nejpříznivější z hlediska snížení rizika FS (4). Larsson et al uvedli, že pití alkoholu, a to i v mírném množství, je rizikovým faktorem pro incidentní FS, zatímco Zhang et al pozorovali, že mírné pití je spojeno s vysokým rizikem FS pouze u mužů a nikoli u žen (5, 6). Kromě toho byla v několika studiích dokumentována příčinná souvislost mezi příjmem alkoholu a dalšími kardiovaskulárními nemocemi, jako je obezita, hypertenze, dysfunkce levé komory a spánková apnoe, které jsou známými rizikovými faktory pro FS (1). Víme tedy, že konzumace alkoholu, a to i v mírném množství, zvyšuje riziko FS, i když nemusí být napříč pohlavími. Observační studie také ukázaly, že nepříznivý výsledek procedury je častější u pijáků ve srovnání s nepijáky, kteří podstoupili ablaci FS. Neexistují však žádná randomizovaná data, která by podpořila toto druhé tvrzení. Navíc nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu příjmu alkoholu na kognitivní funkce a QoL u pacientů s AF podstupujících katetrizační ablaci. Proto byla tato randomizovaná studie iniciovaná výzkumnými pracovníky navržena tak, aby prozkoumala dopad příjmu alkoholu vs abstinence na recidivu arytmie a zátěž, kvalitu života a kognitivní funkce u pravidelných pijáků podstupujících první katetrizační ablaci.
2. ODŮVODNĚNÍ STUDIE Předpokládáme, že abstinence od alkoholu významně zlepší procesní výsledek, kvalitu života a kognitivní funkce ve studované populaci ve srovnání s neabstinující kohortou.
3. CÍLE STUDIE Primární cíl Recidiva arytmie u všech typů FS 8 měsíců po ablačním výkonu, antiarytmický lék (AAD) nebo antiarytmický lék (AAD) Sekundární cíl 1) Změna skóre QoL měřená průzkumem AFEQT na začátku a 6 měsíců 2) Změna kognitivních funkcí funkce měřená průzkumem MoCA 3) Zátěž arytmií při kontrole

Období studie začne ode dne po zákroku a bude pokračovat po dobu 8 měsíců (2 měsíce blanking period + 6 měsíců follow-up).

Skupina 1: Úplná abstinence nebo ≤ 2 nápoje/týden ve skupině 1 během studijního období Skupina 2: Povolení pokračovat v pitném návyku před ablací