Алкоголь после аблации влияет на рецидив аритмии, качество жизни и когнитивные функции при ФП (PLATINUM)

1. ПРЕДПОСЫЛКИ В более ранних исследованиях сообщалось не только о том, что воздержание от алкоголя связано с меньшим числом рецидивов ФП у пациентов, получающих неабляционную антиаритмическую терапию, но и о неблагоприятном исходе среди регулярно пьющих (высокая частота и количество) по сравнению с непьющими, подвергающимися аблации ФП (1). -3). В мета-анализе 14 исследований, в которых для анализа были объединены показатели влияния на ФП, связанные с самым высоким и самым низким потреблением алкоголя, было отмечено, что отказ от употребления алкоголя был наиболее благоприятным с точки зрения снижения риска ФП (4). Larsson и соавт. сообщили, что употребление алкоголя, даже в умеренных количествах, является фактором риска возникновения ФП, тогда как Zhang и соавт. обнаружили, что умеренное употребление алкоголя связано с высоким риском ФП только у мужчин, а не у женщин (5, 6). Более того, в нескольких исследованиях была документирована причинно-следственная связь между употреблением алкоголя и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ожирение, артериальная гипертензия, дисфункция левого желудочка и апноэ во сне, которые являются известными факторами риска развития ФП (1). Таким образом, мы знаем, что употребление алкоголя, даже в умеренных количествах, увеличивает риск ФП, хотя это может быть не так, как у мужчин и женщин. Обсервационные исследования также показали, что неблагоприятный исход процедуры чаще встречается у пьющих по сравнению с трезвенниками, получающими аблацию ФП. Однако нет рандомизированных данных, подтверждающих последнее утверждение. Кроме того, нет данных о влиянии приема алкоголя на когнитивные функции и качество жизни у пациентов с ФП, получающих катетерную аблацию. Таким образом, это рандомизированное исследование, инициированное исследователем, было разработано для изучения влияния потребления алкоголя по сравнению с воздержанием от него на рецидивы и бремя аритмии, качество жизни и когнитивные функции у регулярно пьющих, подвергающихся первой катетерной аблации.
2. ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Мы предполагаем, что воздержание от алкоголя значительно улучшит исход процедуры, качество жизни и когнитивную функцию в исследуемой популяции по сравнению с когортой без воздержания.
3. ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Основная цель Рецидив аритмии при всех типах ФП через 8 месяцев после процедуры аблации, без или на фоне антиаритмического препарата (ААД) Вторичная цель 1) Изменение показателя качества жизни, измеренного с помощью опроса AFEQT в начале исследования и через 6 месяцев 2) Изменение когнитивных функций функция, измеренная с помощью исследования MoCA 3) Бремя аритмии при последующем наблюдении

Период исследования начнется со дня после процедуры и продолжится в течение 8 месяцев (2 месяца слепого периода + 6 месяцев последующего наблюдения).

Группа 1: Полное воздержание или ≤2 приема алкоголя в неделю в группе 1 в течение периода исследования. Группа 2: Им разрешено продолжать употребление алкоголя до абляции.