Alkohol etter ablasjon påvirker tilbakefall av arytmier, livskvalitet og kognisjon i AF (PLATINUM)

1. BAKGRUNN Tidligere studier har ikke bare rapportert at alkoholabstinens er assosiert med lavere tilbakefall av AF hos pasienter som får ikke-ablativ antiarytmisk behandling, men også ugunstig utfall blant vanlige drikkere (høy frekvens og mengde) sammenlignet med ikke-drikkere som gjennomgår AF-ablasjon (1 -3). I en metaanalyse av 14 studier, hvor effektmålene for AF assosiert med høyeste vs laveste alkoholinntak ble samlet for analyse, ble det å ikke innta alkohol observert å være det mest gunstige med tanke på AF-risikoreduksjon (4). Larsson et al rapporterte at alkoholdrikking, selv i moderate mengder, var en risikofaktor for tilfeldig AF, mens Zhang et al observerte at moderat drikking var assosiert med høy AF-risiko kun hos menn og ikke hos kvinner (5, 6). En årsakssammenheng mellom alkoholinntak og andre kardiovaskulære sykeligheter som fedme, hypertensjon, venstre ventrikkeldysfunksjon og søvnapné som er kjente risikofaktorer for AF er dessuten dokumentert av flere studier (1). Dermed vet vi at alkoholforbruk, selv i moderat mengde, øker risikoen for AF, selv om det kanskje ikke er på tvers av kjønn. Observasjonsstudier har også vist at ugunstige prosedyreresultater er mer vanlig hos personer som drikker sammenlignet med ikke-drikkere som får AF-ablasjon. Det er imidlertid ingen randomiserte data som støtter sistnevnte påstand. I tillegg er det ingen data om påvirkning av alkoholinntak på kognitiv funksjon og livskvalitet hos AF-pasienter som får kateterablasjon. Derfor er denne etterforsker-initierte, randomiserte studien designet for å undersøke virkningen av alkoholinntak vs avholdenhet på tilbakefall av arytmier og belastning, QoL og kognitiv funksjon hos vanlige drikkere som gjennomgår sin første kateterablasjon.
2. STUDIEBEGRUNDELSE Vi antar at alkoholabstinens vil forbedre det prosedyremessige resultatet, QoL og kognitiv funksjon i studiepopulasjonen betydelig sammenlignet med ikke-abstinenskohorten.
3. STUDIEMÅL Primært mål Arytmi-residiv på tvers av alle AF-typer 8 måneder etter ablasjonsprosedyren, off- eller on-antiarytmisk medikament (AAD) Sekundært mål 1) Endring i QoL-score målt ved AFEQT-undersøkelse ved baseline og 6 måneder 2) Endring i kognitiv funksjon målt ved MoCA-undersøkelse 3) Arytmibelastning ved oppfølging

Studieperioden starter fra dagen etter prosedyren og fortsetter i 8 måneder (2 måneders blankingperiode + 6 måneders oppfølging).

Gruppe 1: Fullstendig avholdenhet eller ≤ 2 drinker/uke i gruppe 1 i løpet av studieperioden Gruppe 2: Får fortsette sin drikkevane før ablasjon