Effetto del probiotico Limosilactobacillus Reuteri (L. Reuteri) sul tempo di pianto nei neonati con coliche

Criterio di inclusione:

1. Di età compresa tra 3 e 8 settimane allo screening.
2. Età gestazionale 37 settimane - 41 settimane alla nascita.
3. Peso alla nascita appropriato per l'età gestazionale (AGA - peso compreso tra il 10° e il 90° percentile) o Grande per l'età gestazionale (LGA - peso superiore al 90° percentile) determinato utilizzando le guide percentili di peso per età dell'OMS.
4. Nessun trauma alla nascita e non sindromico.
5. Neonati esclusivamente o prevalentemente allattati al seno (> 50% allattati al seno).
6. Disposto a mantenere i modelli di alimentazione attuali (non cambiare la formula/non cambiare il rapporto formula: latte materno ecc.)
7. Prontezza e opportunità per i genitori di compilare un diario di studio, questionari.
8. Colica infantile diagnosticata secondo i criteri di Roma IV (consulto faccia a faccia con un medico, i genitori devono riferire che il loro bambino ha pianto o agitato per 3 o più ore al giorno, per 3 o più giorni nella settimana precedente). Alla Visita 2, questo sarà confermato da Baby's Day Diary®, almeno un periodo di 24 ore dovrebbe mostrare 3 o più ore di pianto/agitazione.
9. Genitore/tutore con capacità di comprendere e soddisfare i requisiti dello studio, come giudicato dallo sperimentatore.
10. - Genitore/tutore disponibile e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio propria e del bambino.
11. La madre del neonato deve essere disposta a partecipare alla Visita 2 (Giorno 0), alla Visita 4 (Giorno 7) e alla Visita 6 (Giorno 21) e a completare i questionari dello studio.
12. Il neonato è considerato sano, dopo l'esame fisico.

Criteri di esclusione

1. Lattanti con grave reflusso gastroesofageo (vomitare o sputare più di un cucchiaino di latte > 8 volte al giorno, vomito proiettile, biliare o sanguinante).
2. Lattanti con ritardo di crescita, ritardo di crescita intrauterino, ematochezia (sangue nelle feci), diarrea (feci acquose che assumono la forma di un contenitore > 12 volte al giorno nei neonati allattati al seno e > 5 nei neonati allattati parzialmente) o febbre (38,0 gradi), come riportato dai genitori.
3. Neonati con cardiopatie congenite, immunodeficienza, asplenia, cancro, fibrosi cistica e quelli con malattie del fegato.
4. Neonati con esposizione segnalata ai probiotici nelle 8 settimane precedenti (dalla nascita).
5. Neonati con esposizione segnalata ad antibiotici nelle 8 settimane precedenti (dalla nascita).