Uno studio pilota per valutare l'idoneità del sistema di gestione della cura dell'iniezione HealthBeacon (ICMS) come dispositivo di monitoraggio terapeutico remoto (RTM)

L'HealthBeacon ICMS è una piattaforma di supporto all'aderenza per i pazienti che assumono farmaci iniettabili a domicilio. Lo Smart Sharps Bin registra elettronicamente ogni volta che un dispositivo di iniezione usato viene depositato al suo interno tramite un sensore a infrarossi e una fotocamera. Questi dati vengono confrontati con un programma di trattamento individuale pre-programmato nell'unità, per determinare l'aderenza del paziente alla terapia. Il bidone invia anche promemoria ai pazienti quando le dosi sono dovute per mezzo di una luce blu sulla sua superficie superiore. Vengono inoltre forniti promemoria della dose tramite SMS (Smart Short Message Service) per aiutare i pazienti a rimanere in carreggiata. Il contenitore mostra il punteggio di aderenza personale del paziente, la data della successiva iniezione e il sito di iniezione rotante su un piccolo schermo sulla sua superficie superiore. Quando un'iniezione usata viene depositata nello Smart Sharps Bin, l'aderenza dei pazienti si aggiorna automaticamente così come la data della loro prossima iniezione. Queste informazioni sono visibili anche ai pazienti per la revisione nell'app HealthBeacon Companion (l'"App"). All'interno dell'app, i pazienti possono anche personalizzare le proprie preferenze di promemoria della dose, visualizzare un registro di tutte le dosi assunte, accedere a materiali educativi e visualizzare i dettagli del programma di iniezione. Possono anche auto-segnalare a distanza una dose assunta nell'app, se erano lontani dal loro cestino per oggetti taglienti intelligenti al momento dell'iniezione. I dati sull'aderenza dei pazienti, raccolti dall'HealthBeacon ICMS, sono quindi disponibili per essere esaminati da remoto dai medici di riferimento e dai team clinici, fornendo ai team maggiori informazioni e informazioni più accurate sulla compliance dei pazienti. HealthBeacon monitora anche da remoto la capacità degli Smart Sharps Bins e fornisce ai pazienti contenitori sostitutivi quando raggiungono la piena capacità, organizzando al contempo la raccolta dei contenitori pieni tramite il programma di restituzione della posta di HealthBeacon.

I Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hanno rilasciato i codici Remote Therapeutic Monitoring (RTM) nel gennaio 2021 per consentire un migliore rimborso dei servizi di monitoraggio remoto. A differenza dei codici esistenti di monitoraggio fisiologico remoto (RPM) che richiedevano la raccolta di punti dati fisiologici, i codici RTM consentono il rimborso di dispositivi che monitorano l'aderenza alla terapia, in particolare per le condizioni del sistema respiratorio e/o muscolo-scheletrico.

Come dispositivo remoto per tracciare e supportare l'aderenza ai farmaci, l'HealthBeacon ICMS è ben posizionato per soddisfare la definizione di dispositivo RTM. I passaggi chiave nel percorso di riferimento e utilizzo del paziente, incluso l'accesso al sistema HealthBeacon, la configurazione iniziale e la formazione su come utilizzarlo e le sue capacità di monitoraggio remoto dell'adesione, corrispondono a eventi di fatturazione separati secondo i codici RTM. Pertanto, HealthBeacon ritiene che il sistema possa essere implementato con successo come dispositivo RTM con rimborso per i medici. Questo studio mira a dimostrarlo fornendo dati reali sull'utilizzo del sistema da parte dei pazienti, sull'implementazione nella pratica clinica e principalmente valutando l'esito del processo di fatturazione in base ai codici RTM.