Efficacia della realtà virtuale immersiva nei pazienti affetti da cancro

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a tre bracci che sarà condotto presso l'Ospedale San Giovanni Paolo II, Olbia (Italia), da luglio 2022 a novembre 2022. Questo RCT, è uno studio in aperto, longitudinale, pre-post test, con rapporto di allocazione bilanciato 1:1:1, monocentrico, in pazienti con cancro sottoposti a chemioterapia per via endovenosa.

I pazienti saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi: 1) gruppo di realtà virtuale; 2) Gruppo di Medicina Narrativa; 3) Gruppo di cure standard.

L'esito primario è l'ansia, misurata con lo State-Trait Anxiety Inventory. Gli esiti secondari sono: 1) fatica misurata con Revised Piper Fatigue Scale; 2) dolore misurato con Scala Analogica Visiva; 3) Effetti avversi, misurati come manifestazione di nausea, vomito, fobia dell'ago; 4) I sintomi della malattia informatica saranno misurati con Reality Symptom Questionnaire. Lo studio sarà condotto in conformità con gli standard etici stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki, con il protocollo approvato dal Comitato Etico (Numero di registrazione dello studio: RS 97/CE) . Un consenso informato scritto otterrà da tutti i pazienti inclusi nello studio.

Nel braccio della realtà virtuale, i pazienti utilizzeranno un visore per la realtà virtuale. I contenuti multimediali in VR, avranno una qualità video da 4K a 8K, 360 gradi, e audio stereo in Alta Definizione. Il visore per Realtà Virtuale sarà amministrato attraverso l'uso di un visore per Realtà Virtuale. I contenuti multimediali in VR, avranno un video qualità da 4K a 8K, 360 gradi e audio stereo HD.

Gli scenari sono classificati in 12 categorie: 1) Città d'arte (60 scenari); 2) Africa (17 scenari); 3) Colline (26 scenari); 4) Fiumi, laghi e cascate (43 scenari); 5) Sardegna (13 scenari); 6) Deserti (21 scenari); 7) Spiagge (20 scenari); 8) Animali (20 scenari); 9) Montagne (25 scenari); 10) Concerti (21 scenari); 11) Mare (24 scenari); 12) sottomarino (20 scenari).

Nel braccio di controllo, i pazienti saranno liberi di scegliere diverse attività durante l'infusione della chemioterapia, come conversare con infermieri, medici, tirocinanti, leggere, scrivere, guardare la televisione, ascoltare musica o video sul proprio smartphone.

Nel braccio della medicina narrativa, i pazienti esprimeranno la loro esperienza soggettiva riguardo alla chemioterapia attraverso la scrittura. L'esperienza sarà scritta in forma libera dal paziente e riguarderà sia gli aspetti cognitivi che quelli emotivi e percettivi. Un infermiere sarà sempre a disposizione per guidare il paziente nell'attività di espressione di contenuti cognitivi, emotivi e percettivi.